Aumentare lo screening per il cancro utilizzando gli EHR-Nudges (I-SCREEN)
9 giugno 2026 aggiornato da: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
I-SCREEN: aumentare lo screening per il cancro utilizzando una valutazione randomizzata dei Nudge basati su EHR
In questo studio, valuteremo i suggerimenti personalizzati a medici e pazienti per contribuire ad aumentare i tassi di screening del cancro al seno in conformità con le linee guida USPSTF tra le donne con una visita di assistenza primaria, con particolare attenzione a quelle ad alto rischio di non completamento dello screening del cancro.
In collaborazione con Penn Medicine (Penn) e Case Western Reserve University-University Hospitals (UH), completeremo due studi pragmatici complementari, simultanei, di 6 mesi, randomizzati in cluster.
Quelli assegnati al braccio di intervento riceveranno i seguenti interventi di sollecito a livello di medico e paziente: i medici riceveranno un ordine predefinito in sospeso per una mammografia nell'incontro di visita nell'EHR (Penn e UH) e i pazienti riceveranno promemoria via SMS post-visita per incoraggiarli a programmare la loro mammografia (Penn).
I pazienti identificati come ad alto rischio di mancato completamento verranno randomizzati individualmente per ricevere un ulteriore messaggio di testo bidirezionale o il messaggio di testo standard (Penn).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro è una delle principali cause di mortalità negli Stati Uniti. Sebbene le forti raccomandazioni delle linee guida USPSTF supportino uno screening adeguato per la diagnosi precoce e per evitare morti prevenibili, lo screening del cancro al seno è spesso sottoutilizzato. Aumentare i tassi di screening del cancro al seno è impegnativo, in parte, perché richiede decisioni complementari da parte dei medici (ad esempio, raccomandare e consigliare i pazienti riguardo allo screening) e dei pazienti (ad esempio, internalizzare i rischi e scegliere di completare lo screening). Attualmente, la mancanza di interventi mirati direttamente al processo decisionale sia dei medici che dei pazienti può sottolineare i tassi di screening relativamente stagnanti negli Stati Uniti. Esiste una significativa necessità di sviluppare e scalare interventi a basso costo che aumentino lo screening del cancro al seno, affrontando contemporaneamente le esigenze dei pazienti ad alto rischio e riducendo le disparità. Basandosi sul nostro lavoro precedente, proponiamo di sviluppare e testare suggerimenti per medici e pazienti basati su EHR, con un ulteriore stimolo intensificato per i pazienti ad alto rischio, per contribuire ad aumentare i tassi di screening mammografico.
Questo studio consiste in due studi pragmatici complementari e concorrenti, randomizzati in cluster, da condurre presso Penn e UH.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University/University Hospitals
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri per essere idonei:
- Donne tra i 40 ed i 74 anni
- Una nuova visita di assistenza primaria programmata o di ritorno (non urgente/per malattia) presso uno degli ambulatori dello studio (Penn Trial) o con uno dei fornitori di cure primarie dello studio (UH Trial)
- Sono in ritardo e hanno diritto a una mammografia secondo il mantenimento sanitario
- Non ha un futuro appuntamento programmato per la mammografia
Per l'intensificazione del paziente del Penn Trial, almeno uno dei seguenti criteri deve essere soddisfatto per essere considerato ad alto rischio e randomizzato per ricevere l'intensificazione del nudge:
- Assicurazione Medicare
- Assicurazione Medicaid
- Nessun account del portale pazienti EHR
- Zero accessi al portale pazienti EHR nell'anno precedente
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi dallo studio se:
- Storia della mastectomia bilaterale
- Avere un modificatore di esclusione mammografia in Health Maintenance
- Nessun numero di telefono (casa o cellulare) elencato nella tabella (solo Penn Trial)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Penn: Controllo
Le cliniche randomizzate al braccio di controllo riceveranno cure standard.
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Sperimentale: Penn: Intervento
Le cliniche randomizzate al braccio di intervento riceveranno il kit di strumenti di medici e pazienti che affrontano i solleciti.
I solleciti al paziente saranno promemoria dei messaggi di testo post-visita (contenuto dei messaggi standard).
I solleciti del medico saranno ordini in sospeso predefiniti.
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Ai pazienti verranno inviati promemoria via SMS 4 e 14 giorni dopo la visita di assistenza primaria.
Il messaggio consegnato 4 giorni dopo la visita ricorderà al paziente che il suo medico ha recentemente ordinato una mammografia di screening, che gli appuntamenti sono stati prenotati per lui e di impegnarsi anticipatamente alla programmazione.
Il messaggio consegnato 14 giorni dopo la visita ricorderà al paziente il recente ordine di mammografia di screening e lo incoraggerà a fissare l'appuntamento, se non ne è già stato programmato uno.
Un ordine in sospeso predefinito per una mammografia sarà sospeso al prossimo incontro di assistenza primaria del paziente e sarà visibile al fornitore durante l'incontro di visita.
Il personale clinico avrà la possibilità di firmare l'ordine o di respingerlo se lo ritiene inappropriato per un determinato paziente.
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Sperimentale: Penn: Intensificazione del rischio elevato
I pazienti nelle cliniche di intervento identificate come ad alto rischio di mancato completamento della mammografia saranno randomizzati 1:1 per ricevere il braccio di intensificazione ad alto rischio o rimanere nel braccio di intervento standard.
I pazienti nel braccio di intensificazione ad alto rischio riceveranno un ulteriore componente di SMS bidirezionale.
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Ai pazienti verranno inviati promemoria via SMS 4 e 14 giorni dopo la visita di assistenza primaria.
Il messaggio consegnato 4 giorni dopo la visita ricorderà al paziente che il suo medico ha recentemente ordinato una mammografia di screening, che gli appuntamenti sono stati prenotati per lui e di impegnarsi anticipatamente alla programmazione.
Il messaggio consegnato 14 giorni dopo la visita ricorderà al paziente il recente ordine di mammografia di screening e lo incoraggerà a fissare l'appuntamento, se non ne è già stato programmato uno.
Un ordine in sospeso predefinito per una mammografia sarà sospeso al prossimo incontro di assistenza primaria del paziente e sarà visibile al fornitore durante l'incontro di visita.
Il personale clinico avrà la possibilità di firmare l'ordine o di respingerlo se lo ritiene inappropriato per un determinato paziente.
I pazienti ad alto rischio randomizzati a ricevere la spinta di intensificazione del rischio ad alto rischio riceveranno un messaggio di testo bidirezionale dopo la visita.
Questo intervento interrogherà il paziente su domande o preoccupazioni comuni sullo screening del cancro al seno.
L'intervento di messaggistica di testo bidirezionale fornirà materiale educativo aggiuntivo basato sulla risposta del paziente, nonché informazioni sulle risorse per facilitare l'accesso allo screening.
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Nessun intervento: UH: Controllo
I fornitori di cure primarie randomizzati nel braccio di controllo riceveranno cure standard.
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Sperimentale: UH: Intervento
I fornitori di cure primarie randomizzati nel braccio di intervento riceveranno ordini in sospeso per impostazione predefinita per una mammografia.
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Un ordine in sospeso predefinito per una mammografia sarà sospeso al prossimo incontro di assistenza primaria del paziente e sarà visibile al fornitore durante l'incontro di visita.
Il personale clinico avrà la possibilità di firmare l'ordine o di respingerlo se lo ritiene inappropriato per un determinato paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 3 Months After the Visit
Lasso di tempo: 3 months
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The primary outcome is screening mammogram completion within 3 months after the first eligible primary care visit.
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 6 Months After the Visit
Lasso di tempo: 6 months
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The secondary outcome is screening mammogram completion within 6 months after the first eligible primary care visit.
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
7 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 12022
- R33AG068947 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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