Увеличение скрининга рака с помощью EHR-подталкивания (I-SCREEN)
2 января 2024 г. обновлено: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
I-SCREEN: усиление скрининга рака с использованием рандомизированной оценки подталкиваний на основе EHR
В этом исследовании мы оценим персонализированные подталкивания врачей и пациентов, чтобы помочь повысить уровень скрининга рака молочной железы в соответствии с рекомендациями USPSTF среди женщин, обращающихся за первичной медицинской помощью, с особым акцентом на тех, кто находится в группе высокого риска непрохождения скрининга рака.
В партнерстве с Penn Medicine (Penn) и университетскими больницами Case Western Reserve (UH) мы проведем два взаимодополняющих одновременных 6-месячных кластерных рандомизированных прагматических исследования.
Лица, назначенные в группу вмешательства, получат следующие подталкивающие вмешательства на уровне врача и пациента: врачи получат отложенный заказ на маммографию по умолчанию при посещении в EHR (Пенсильвания и UH), а пациенты получат напоминания в виде текстовых сообщений после посещения. чтобы побудить их запланировать маммографию (Пенн).
Пациенты с высоким риском незавершения будут индивидуально рандомизированы для получения дополнительного двунаправленного текстового сообщения или стандартного текстового сообщения (Пенн).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Рак является основной причиной смертности в Соединенных Штатах. Хотя строгие рекомендации USPSTF поддерживают проведение надлежащего скрининга для раннего выявления и предотвращения предотвратимых смертей, скрининг рака молочной железы часто используется недостаточно. Повышение уровня скрининга рака молочной железы является сложной задачей, отчасти потому, что это требует дополнительных решений от врачей (например, рекомендовать и консультировать пациентов по поводу скрининга) и пациентов (например, осознавать риски и принимать решение о завершении скрининга). В настоящее время отсутствие мер, непосредственно направленных на принятие решений как врачами, так и пациентами, может подчеркнуть относительно стагнацию показателей скрининга в Соединенных Штатах. Существует значительная потребность в разработке и масштабировании недорогих мероприятий, которые расширят масштабы скрининга рака молочной железы, одновременно удовлетворяя потребности пациентов из группы высокого риска и уменьшая неравенство. Опираясь на нашу предыдущую работу, мы предлагаем разработать и протестировать подталкивание врачей и пациентов на основе ЭМК с дополнительным усиленным подталкиванием к пациентам из группы высокого риска, чтобы помочь увеличить частоту скрининговой маммографии.
Это исследование состоит из двух взаимодополняющих и параллельных кластерно-рандомизированных прагматических исследований, которые будут проведены в Пенсильвании и UH.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
21416
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University/University Hospitals
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие, все пациенты должны соответствовать следующим критериям:
- Женщины от 40 до 74 лет
- Запланированное новое или повторное (несрочное/больное) посещение первичной медико-санитарной помощи в одной из исследовательских практик (Penn Trial) или у одного из участвующих в исследовании поставщиков первичной медицинской помощи (UH Trial)
- Имеют просрочку и имеют право на маммографию в соответствии с медицинским обслуживанием
- У него нет запланированной записи на маммографию в будущем.
Для подталкивания пациента к интенсификации в рамках исследования Пенсильвании должен быть соблюден хотя бы один из следующих критериев, чтобы считаться пациентом с высоким риском и быть рандомизированным для получения подталкивания к интенсификации:
- Страхование медицинской помощи
- Медикейд Страхование
- Нет учетной записи на портале пациентов EHR
- Отсутствие входов на портал пациентов EHR в предыдущем году
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены из исследования, если:
- История двусторонней мастэктомии
- Иметь модификатор исключения маммограммы в Health Maintenance.
- В их карте не указан номер телефона (домашний или мобильный) (только Penn Trial)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пенн: Контроль
Клиники, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Пенн: Вмешательство
Клиники, рандомизированные в группу вмешательства, получат набор инструментов для врачей и пациентов, сталкивающихся с подталкиванием.
Напоминания для пациентов будут представлять собой напоминания в виде текстовых сообщений после посещения (стандартный контент сообщений).
Подталкивания врача будут по умолчанию отложенными заказами.
|
Пациентам будут отправлены текстовые напоминания через 4 и 14 дней после посещения первичной медицинской помощи.
Сообщение, доставленное через 4 дня после визита, будет напоминать пациенту о том, что его врач недавно назначил скрининговую маммографию, что для него зарезервированы встречи, и о необходимости заранее записаться на прием.
Сообщение, доставленное через 14 дней после визита, напомнит пациенту о его недавнем назначении скрининговой маммографии и побудит его записаться на прием, если он еще не назначен.
Отложенный заказ на маммографию по умолчанию будет отложен до предстоящего приема первичной медицинской помощи пациентки и будет виден поставщику услуг во время приема.
Клинический персонал будет иметь возможность подписать приказ или отклонить его, если сочтет его неприемлемым для конкретного пациента.
|
|
Экспериментальный: Пенн: интенсификация высокого риска
Пациенты в интервенционных клиниках, у которых выявлен высокий риск невыполнения маммографии, будут рандомизированы 1:1 для получения группы интенсификации высокого риска или останутся в группе стандартного вмешательства.
Пациенты из группы интенсификации высокого риска получат дополнительный компонент двунаправленных текстовых сообщений.
|
Пациентам будут отправлены текстовые напоминания через 4 и 14 дней после посещения первичной медицинской помощи.
Сообщение, доставленное через 4 дня после визита, будет напоминать пациенту о том, что его врач недавно назначил скрининговую маммографию, что для него зарезервированы встречи, и о необходимости заранее записаться на прием.
Сообщение, доставленное через 14 дней после визита, напомнит пациенту о его недавнем назначении скрининговой маммографии и побудит его записаться на прием, если он еще не назначен.
Отложенный заказ на маммографию по умолчанию будет отложен до предстоящего приема первичной медицинской помощи пациентки и будет виден поставщику услуг во время приема.
Клинический персонал будет иметь возможность подписать приказ или отклонить его, если сочтет его неприемлемым для конкретного пациента.
Пациенты с высоким риском, рандомизированные для получения стимула интенсификации высокого риска, после своего визита получат компонент двунаправленного текстового сообщения.
В ходе этого вмешательства пациенту будут заданы общие вопросы или опасения по поводу скрининга рака молочной железы.
Двунаправленный обмен текстовыми сообщениями предоставит дополнительные образовательные материалы на основе ответов пациентов, а также информацию о ресурсах, которые помогут перейти к скринингу.
|
|
Без вмешательства: УХ: Контроль
Поставщики первичной медицинской помощи, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: УХ: Вмешательство
Поставщики первичной медицинской помощи, рандомизированные в группу вмешательства, получат отложенные заказы на маммографию по умолчанию.
|
Отложенный заказ на маммографию по умолчанию будет отложен до предстоящего приема первичной медицинской помощи пациентки и будет виден поставщику услуг во время приема.
Клинический персонал будет иметь возможность подписать приказ или отклонить его, если сочтет его неприемлемым для конкретного пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациенток, прошедших скрининговую маммографию в течение 3 месяцев после визита
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичным результатом является завершение скрининговой маммографии в течение 3 месяцев после первого соответствующего критериям посещения первичной медицинской помощи.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациенток, прошедших скрининговую маммографию в течение 6 месяцев после визита
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичным результатом является завершение скрининговой маммографии в течение 6 месяцев после первого соответствующего критериям посещения первичной медицинской помощи.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 12022
- R33AG068947 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Текстовые сообщения для пациентов после визита
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство