Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget screening for kræft ved hjælp af EPJ-nudges (I-SCREEN)

2. januar 2024 opdateret af: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

I-SCREEN: Øget screening for kræft ved hjælp af en randomiseret evaluering af EPJ-baserede nudges

I denne undersøgelse vil vi evaluere personlige nudges til klinikere og patienter for at hjælpe med at øge brystkræftscreeningsraterne i overensstemmelse med USPSTF-retningslinjerne blandt kvinder med et besøg i primærplejen, med særlig vægt på dem, der har høj risiko for ikke-fuldførelse af kræftscreening. I samarbejde med Penn Medicine (Penn) og Case Western Reserve University-University Hospitals (UH) vil vi gennemføre to komplementære, samtidige, 6-måneders, klyngerandomiserede, pragmatiske forsøg. De, der er tildelt interventionsarmen, vil modtage følgende nudge-interventioner på kliniker- og patientniveau: klinikere vil modtage en standard-afventet ordre på et mammografi ved besøget i EPJ (Penn og UH), og patienter vil modtage SMS-påmindelser efter besøg. for at opmuntre dem til at planlægge deres mammografi (Penn). Patienter, der er identificeret som høj risiko for manglende fuldførelse, vil blive individuelt randomiseret til at modtage en ekstra tovejs tekstbeskednudge eller standard tekstbeskeder (Penn).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræft er en førende årsag til dødelighed i USA. Mens stærke USPSTF-retningslinjer understøtter passende screening til tidlig påvisning og for at undgå dødsfald, der kan forebygges, er brystkræftscreening ofte underudnyttet. At øge antallet af screening for brystkræft er til dels udfordrende, fordi det kræver komplementære beslutninger fra klinikere (f.eks. anbefale og rådgive patienter om screening) og patienter (f.eks. at internalisere risici og vælge at fuldføre screening). I øjeblikket kan manglen på interventioner, der er direkte rettet mod både klinikeres og patienters beslutningstagning, understrege de relativt stagnerende screeningsrater i USA. Der er et betydeligt behov for at udvikle og skalere billige interventioner, der øger brystkræftscreeningen og samtidig adresserer højrisikopatienters behov og reducerer forskelle. Med udgangspunkt i vores tidligere arbejde foreslår vi at udvikle og teste EPJ-baserede klinik- og patientnudges, med et yderligere intensiveret nudge til højrisikopatienter, for at hjælpe med at øge screening-mammografifrekvensen.

Denne undersøgelse består af to komplementære og samtidige, klynge-randomiserede, pragmatiske forsøg, der skal udføres på Penn og UH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

21416

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University/University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget:

  1. Kvinder mellem 40 og 74 år
  2. Et planlagt nyt eller tilbagevendende (ikke-hastende/syg) primærplejebesøg ved en af ​​undersøgelsespraksis (Penn Trial) eller hos en af ​​undersøgelsens primærplejeudbydere (UH Trial)
  3. Er forsinket og berettiget til en mammografi pr. Health Maintenance
  4. Har ikke en fremtidig planlagt mammografitid

For Penn Trial patientintensiveringsnudge skal mindst et af følgende kriterier være opfyldt for at blive betragtet som højrisiko og randomiseret for at modtage intensiveringsnudget:

  1. Medicare forsikring
  2. Medicaid forsikring
  3. Ingen EPJ patientportalkonto
  4. Nul log-in til EPJ-patientportal i det foregående år

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:

  1. Historie om bilateral mastektomi
  2. Har en mammografiekskluderingsmodifikator i Health Maintenance
  3. Har intet telefonnummer (hjemme eller mobil) angivet i deres diagram (kun Penn Trial)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Penn: Kontrol
Klinikker randomiseret til kontrolarmen vil modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Penn: Intervention
Klinikker, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage værktøjssættet af kliniker og patientvendte nudges. Patientnudges vil være SMS-påmindelser efter besøg (standardbeskedindhold). Klinikernudges vil være standard afventede ordrer.
Patienter vil få tilsendt SMS-påmindelser 4 dage og 14 dage efter deres primære sygebesøg. Meddelelsen, der leveres 4 dage efter besøget, vil minde patienten om, at et screeningsmammogram for nylig blev bestilt af deres læge, at der er reserveret tider til dem, og at forpligte sig til at planlægge. Meddelelsen, der leveres 14 dage efter besøget, vil minde patienten om deres seneste screeningsmammogrambestilling og opfordre dem til at planlægge deres tid, hvis en sådan ikke allerede er planlagt.
En standard afventet ordre på et mammografi vil blive afventet til patientens kommende møde i primærplejen og vil være synlig for udbyderen under besøget. Klinisk personale vil have mulighed for at underskrive ordren eller afvise den, hvis de finder det upassende for en given patient.
Eksperimentel: Penn: Højrisikointensivering
Patienter i interventionsklinikker identificeret som høj risiko for manglende gennemførelse af mammografi vil blive randomiseret 1:1 til at modtage højrisiko intensiveringsarmen eller forblive i standard interventionsarmen. Patienter i højrisiko-intensiveringsarmen vil modtage en ekstra tovejs-sms-komponent.
Patienter vil få tilsendt SMS-påmindelser 4 dage og 14 dage efter deres primære sygebesøg. Meddelelsen, der leveres 4 dage efter besøget, vil minde patienten om, at et screeningsmammogram for nylig blev bestilt af deres læge, at der er reserveret tider til dem, og at forpligte sig til at planlægge. Meddelelsen, der leveres 14 dage efter besøget, vil minde patienten om deres seneste screeningsmammogrambestilling og opfordre dem til at planlægge deres tid, hvis en sådan ikke allerede er planlagt.
En standard afventet ordre på et mammografi vil blive afventet til patientens kommende møde i primærplejen og vil være synlig for udbyderen under besøget. Klinisk personale vil have mulighed for at underskrive ordren eller afvise den, hvis de finder det upassende for en given patient.
Højrisikopatienter, der er randomiseret til at modtage højrisiko-intensiveringsnudge, vil modtage en tovejs tekstbeskedkomponent efter deres besøg. Denne intervention vil forespørge patienten om almindelige spørgsmål eller bekymringer om brystkræftscreening. Den tovejs tekstbeskedintervention vil give yderligere undervisningsmateriale baseret på patientrespons samt information om ressourcer til at hjælpe med at navigere til screening.
Ingen indgriben: UH: Kontrol
Primærplejeudbydere randomiseret til kontrolarmen vil modtage standardbehandling.
Eksperimentel: UH: Intervention
Primærplejeudbydere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage standard-afventede ordrer om en mammografi.
En standard afventet ordre på et mammografi vil blive afventet til patientens kommende møde i primærplejen og vil være synlig for udbyderen under besøget. Klinisk personale vil have mulighed for at underskrive ordren eller afvise den, hvis de finder det upassende for en given patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gennemfører en screening mammografi inden for 3 måneder efter besøget
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultat er screening af mammografigennemførelse inden for 3 måneder efter det første kvalificerede primære sundhedsbesøg.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gennemfører en screening mammografi inden for 6 måneder efter besøget
Tidsramme: 6 måneder
Det sekundære resultat er screening af mammografi-afslutning inden for 6 måneder efter det første kvalificerede primære sundhedsbesøg.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 12022
  • R33AG068947 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med SMS-beskeder til patient efter besøg

3
Abonner