Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení screeningu rakoviny pomocí EHR-Nudges (I-SCREEN)

2. ledna 2024 aktualizováno: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

I-SCREEN: Zvýšení screeningu rakoviny pomocí randomizovaného vyhodnocení šťouchnutí na základě EHR

V této studii vyhodnotíme personalizované pošťuchování lékařů a pacientů, abychom pomohli zvýšit míru screeningu rakoviny prsu v souladu s pokyny USPSTF u žen s návštěvou primární péče, se zvláštním důrazem na ženy s vysokým rizikem nedokončení screeningu rakoviny. Ve spolupráci s Penn Medicine (Penn) a Case Western Reserve University-University Hospitals (UH) dokončíme dvě doplňkové, souběžné, šestiměsíční, klastrově randomizované, pragmatické studie. Ti, kteří jsou přiřazeni k intervenčnímu rameni, obdrží následující zásahy na úrovni lékaře a pacienta: lékaři obdrží výchozí nevyřízenou objednávku na mamograf při návštěvě v EHR (Penn a UH) a pacienti dostanou po návštěvě připomenutí pomocí textových zpráv. povzbudit je, aby si naplánovali mamograf (Penn). Pacienti s vysokým rizikem nedokončení budou individuálně randomizováni a obdrží další obousměrnou textovou zprávu nebo standardní textovou zprávu (Penn).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je hlavní příčinou úmrtnosti ve Spojených státech. Zatímco přísná doporučení USPSTF podporují vhodný screening pro včasnou detekci a pro zamezení úmrtí, kterým lze předejít, screening rakoviny prsu je často nevyužíván. Zvýšení četnosti screeningu rakoviny prsu je náročné, částečně proto, že vyžaduje doplňková rozhodnutí lékařů (např. doporučovat a radit pacientkám ohledně screeningu) a pacientů (např. internalizovat rizika a rozhodnout se pro dokončení screeningu). V současnosti může nedostatek intervencí přímo zacílených na rozhodování jak lékařů, tak pacientů podtrhovat relativně stagnující míru screeningu ve Spojených státech. Existuje značná potřeba vyvinout a rozšířit nízkonákladové intervence, které zvýší screening rakoviny prsu a zároveň se zaměří na potřeby vysoce rizikových pacientek a sníží rozdíly. V návaznosti na naši předchozí práci navrhujeme vyvinout a otestovat pošťuchování klinickým lékařem a pacientem na základě EHR s dalším zesíleným pošťuchováním vysoce rizikových pacientů, abychom pomohli zvýšit četnost mamografického screeningu.

Tato studie se skládá ze dvou komplementárních a souběžných, klastrově randomizovaných, pragmatických studií, které mají být provedeny v Penn a UH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

21416

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University/University Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Pronovost, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amol Navathe, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti musí splňovat následující kritéria, aby byli způsobilí:

  1. Ženy ve věku 40 až 74 let
  2. Plánovaná nová nebo návratová (neurgentní/nemocná) návštěva primární péče v jedné ze studijních praxí (Penn Trial) nebo u jednoho z poskytovatelů primární péče ve studii (UH Trial)
  3. Jsou po splatnosti a mají nárok na mamograf podle zdravotní údržby
  4. Nemá v budoucnu naplánovanou schůzku na mamografii

V případě intenzifikačního šťouchnutí pacienta Penn Trial musí být splněno alespoň jedno z následujících kritérií, aby byl považován za vysoce rizikový a náhodný k přijetí intenzifikačního šťouchnutí:

  1. Medicare pojištění
  2. Pojištění Medicaid
  3. Žádný účet na portálu pro pacienty EHR
  4. Nulové přihlášení na pacientský portál EHR v předchozím roce

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud:

  1. Historie bilaterální mastektomie
  2. Mít modifikátor vyloučení mamografu v Health Maintenance
  3. Nemají ve své tabulce žádné telefonní číslo (domácí nebo mobilní) (pouze Penn Trial)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Penn: Kontrola
Kliniky randomizované do kontrolní větve obdrží standardní péči.
Experimentální: Penn: Zásah
Kliniky randomizované do intervenčního ramene obdrží sadu nástrojů pro lékaře a pacienty, kteří čelí šťouchnutí. Pošťouchnutí pacienta bude připomenutím textových zpráv po návštěvě (standardní obsah zpráv). Postrčení lékařem budou výchozí nevyřízené objednávky.
Behaviorální: Textové zprávy po návštěvě pacienta
Pacientům budou zaslány upomínky prostřednictvím textových zpráv 4 dny a 14 dní po návštěvě primární péče. Zpráva doručená 4 dny po návštěvě pacientce připomene, že její lékař nedávno objednal screeningové mamografie, že schůzky jsou pro ni rezervovány a že se musí předem zavázat k plánování. Zpráva doručená 14 dní po návštěvě připomene pacientce její nedávnou objednávku na mamografické vyšetření a povzbudí ji, aby si naplánovala schůzku, pokud již nebyla naplánována.
Behaviorální: Výchozí nevyřízená objednávka
Výchozí nevyřízená objednávka na mamograf bude vyřízena do nadcházejícího setkání pacientky s primární péčí a bude viditelná pro poskytovatele během setkání s návštěvou. Klinický personál bude mít možnost objednávku podepsat nebo ji odmítnout, pokud to bude považovat za nevhodné pro daného pacienta.
Experimentální: Penn: Intenzifikace vysokého rizika
Pacientky na intervenčních klinikách, které byly identifikovány jako vysoce rizikové pro nedokončení mamografického vyšetření, budou randomizovány v poměru 1:1 do ramene s vysokým rizikem intenzifikace nebo zůstanou ve standardním rameni s intervencí. Pacienti v rameni s vysokým rizikem intenzifikace dostanou další komponentu pro obousměrnou textovou zprávu.
Behaviorální: Textové zprávy po návštěvě pacienta
Pacientům budou zaslány upomínky prostřednictvím textových zpráv 4 dny a 14 dní po návštěvě primární péče. Zpráva doručená 4 dny po návštěvě pacientce připomene, že její lékař nedávno objednal screeningové mamografie, že schůzky jsou pro ni rezervovány a že se musí předem zavázat k plánování. Zpráva doručená 14 dní po návštěvě připomene pacientce její nedávnou objednávku na mamografické vyšetření a povzbudí ji, aby si naplánovala schůzku, pokud již nebyla naplánována.
Behaviorální: Výchozí nevyřízená objednávka
Výchozí nevyřízená objednávka na mamograf bude vyřízena do nadcházejícího setkání pacientky s primární péčí a bude viditelná pro poskytovatele během setkání s návštěvou. Klinický personál bude mít možnost objednávku podepsat nebo ji odmítnout, pokud to bude považovat za nevhodné pro daného pacienta.
Behaviorální: Vysoce rizikové obousměrné zasílání textových zpráv po návštěvě
Vysoce rizikoví pacienti randomizovaní k vysoce rizikovému intenzifikačnímu šťouchnutí obdrží po své návštěvě komponentu obousměrných textových zpráv. Tato intervence bude dotazovat pacientku na běžné otázky nebo obavy týkající se screeningu rakoviny prsu. Intervence obousměrného zasílání textových zpráv poskytne další vzdělávací materiály založené na reakci pacienta a také informace o zdrojích, které pomohou navigovat ke screeningu.
Žádný zásah: UH: Kontrola
Poskytovatelé primární péče randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní péči.
Experimentální: UH: Zásah
Poskytovatelé primární péče randomizovaní do intervenční větve obdrží standardní nevyřízené objednávky na mamograf.
Behaviorální: Výchozí nevyřízená objednávka
Výchozí nevyřízená objednávka na mamograf bude vyřízena do nadcházejícího setkání pacientky s primární péčí a bude viditelná pro poskytovatele během setkání s návštěvou. Klinický personál bude mít možnost objednávku podepsat nebo ji odmítnout, pokud to bude považovat za nevhodné pro daného pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientek, které absolvují screeningový mamogram do 3 měsíců po návštěvě
Časové okno: 3 měsíce
Primárním výstupem je dokončení screeningového mamografického vyšetření do 3 měsíců po první vhodné návštěvě primární péče.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientek, které absolvovaly screeningový mamograf do 6 měsíců po návštěvě
Časové okno: 6 měsíců
Sekundárním výstupem je dokončení screeningového mamografického vyšetření do 6 měsíců po první vhodné návštěvě primární péče.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 12022
  • R33AG068947 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Textové zprávy po návštěvě pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit