Ökad screening för cancer med EHR-nudges (I-SCREEN)
9 juni 2026 uppdaterad av: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
I-SCREEN: Ökad screening för cancer med hjälp av en randomiserad utvärdering av EPJ-baserade knuffar
I den här studien kommer vi att utvärdera personliga knuffar till läkare och patienter för att hjälpa till att öka antalet bröstcancerscreening i enlighet med USPSTF-riktlinjer bland kvinnor med ett primärvårdsbesök, med särskild tonvikt på de som löper hög risk att inte slutföra cancerscreening.
I samarbete med Penn Medicine (Penn) och Case Western Reserve University-University Hospitals (UH), kommer vi att slutföra två kompletterande, samtidiga, 6-månaders, klusterrandomiserade, pragmatiska prövningar.
De som tilldelats interventionsarmen kommer att få följande knuffinsatser på kliniker- och patientnivå: kliniker kommer att få en väntad standardbeställning för ett mammografi vid besöksmötet i EHR (Penn och UH), och patienter kommer att få påminnelser om sms efter besöket för att uppmuntra dem att schemalägga sin mammografi (Penn).
Patienter som identifieras som hög risk för att de inte slutförs kommer att randomiseras individuellt för att få ytterligare en dubbelriktad sms-knuff eller standardtextmeddelanden (Penn).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cancer är en ledande dödsorsak i USA. Medan starka USPSTF-riktlinjer stödjer lämplig screening för tidig upptäckt och för att undvika dödsfall som kan förebyggas, är bröstcancerscreening ofta underutnyttjad. Att öka screeningfrekvensen för bröstcancer är utmanande, delvis eftersom det kräver kompletterande beslut från läkare (t.ex. rekommendera och ge råd till patienter om screening) och patienter (t.ex. att internalisera risker och välja att slutföra screening). För närvarande kan bristen på insatser som är direkt inriktade på både läkares och patienters beslutsfattande understryka de relativt stagnerande screeningfrekvenserna i USA. Det finns ett stort behov av att utveckla och skala lågkostnadsinterventioner som ökar bröstcancerscreeningen samtidigt som man tillgodoser behoven hos högriskpatienter och minskar skillnaderna. Med utgångspunkt i vårt tidigare arbete föreslår vi att utveckla och testa EPJ-baserade kliniker och patientnuffar, med ytterligare en intensifierad knuff till högriskpatienter, för att hjälpa till att öka antalet screeningmammografier.
Denna studie består av två kompletterande och samtidiga, klusterrandomiserade, pragmatiska prövningar som ska genomföras vid Penn och UH.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21123
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University/University Hospitals
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter måste uppfylla följande kriterier för att vara berättigade:
- Kvinnor mellan 40 och 74 år
- Ett planerat nytt eller återvändande (icke-brådskande/sjukt) primärvårdsbesök vid en av studiepraktikerna (Penn Trial) eller hos en av studiens primärvårdsleverantörer (UH Trial)
- Är försenade och berättigade till mammografi per hälsovård
- Har ingen framtida inbokad mammografitid
För Penn Trial patientintensifieringsnuff måste minst ett av följande kriterier vara uppfyllt för att anses vara högrisk och randomiserat för att få intensifieringsnudgen:
- Medicare försäkring
- Medicaid försäkring
- Inget EHR patientportalkonto
- Ingen inloggning till EHR patientportal föregående år
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att uteslutas från studien om:
- Historia av bilateral mastektomi
- Ha en uteslutningsmodifierare för mammografi i Health Maintenance
- Har inget telefonnummer (hem eller mobil) listat i deras diagram (endast Penn Trial)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Penn: Kontroll
Kliniker som är randomiserade till kontrollarmen kommer att få standardvård.
|
|
|
Experimentell: Penn: Intervention
Kliniker som randomiserats till interventionsarmen kommer att få verktygslådan med knuffar som kliniker och patient står inför.
Patientnuffar kommer att vara textmeddelandepåminnelser efter besöket (standardmeddelandeinnehåll).
Klinikernuffar kommer att vara standardbeställningar.
|
Patienter kommer att skickas påminnelser med sms 4 dagar och 14 dagar efter sitt primärvårdsbesök.
Meddelandet som levereras 4 dagar efter besöket kommer att påminna patienten om att ett screeningmammografi nyligen beställdes av sin läkare, att tider har reserverats för dem och att förbinda sig att schemalägga.
Meddelandet som levereras 14 dagar efter besöket kommer att påminna patienten om deras senaste beställning av screening mammografi och uppmuntra dem att boka sin tid, om en sådan inte redan har schemalagts.
En avvaktad standardbeställning för ett mammografi kommer att väntas på patientens kommande möte i primärvården och kommer att vara synlig för leverantören under besöket.
Klinisk personal kommer att ha möjlighet att underteckna ordern eller avslå den om de anser att det är olämpligt för en given patient.
|
|
Experimentell: Penn: Högriskintensivering
Patienter på interventionsklinikerna som identifierats som hög risk för att mammografi inte slutförs kommer att randomiseras 1:1 för att få högriskintensifieringsarmen eller förbli i standardinterventionsarmen.
Patienter i högriskintensiveringsarmen kommer att få ytterligare en dubbelriktad textningskomponent.
|
Patienter kommer att skickas påminnelser med sms 4 dagar och 14 dagar efter sitt primärvårdsbesök.
Meddelandet som levereras 4 dagar efter besöket kommer att påminna patienten om att ett screeningmammografi nyligen beställdes av sin läkare, att tider har reserverats för dem och att förbinda sig att schemalägga.
Meddelandet som levereras 14 dagar efter besöket kommer att påminna patienten om deras senaste beställning av screening mammografi och uppmuntra dem att boka sin tid, om en sådan inte redan har schemalagts.
En avvaktad standardbeställning för ett mammografi kommer att väntas på patientens kommande möte i primärvården och kommer att vara synlig för leverantören under besöket.
Klinisk personal kommer att ha möjlighet att underteckna ordern eller avslå den om de anser att det är olämpligt för en given patient.
Högriskpatienter som randomiserats för att få högriskintensiveringsnuffen kommer att få en dubbelriktad textmeddelandekomponent efter besöket.
Denna intervention kommer att fråga patienten om vanliga frågor eller bekymmer om bröstcancerscreening.
Den dubbelriktade textmeddelandeinsatsen kommer att tillhandahålla ytterligare utbildningsmaterial baserat på patientens svar samt information om resurser som hjälper dig att navigera till screening.
|
|
Inget ingripande: UH: Kontroll
Primärvårdsleverantörer randomiserade till kontrollarmen kommer att få standardvård.
|
|
|
Experimentell: UH: Intervention
Primärvårdsleverantörer som randomiserats till interventionsarmen kommer att få standardbeställningar för ett mammografi.
|
En avvaktad standardbeställning för ett mammografi kommer att väntas på patientens kommande möte i primärvården och kommer att vara synlig för leverantören under besöket.
Klinisk personal kommer att ha möjlighet att underteckna ordern eller avslå den om de anser att det är olämpligt för en given patient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 3 Months After the Visit
Tidsram: 3 months
|
The primary outcome is screening mammogram completion within 3 months after the first eligible primary care visit.
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 6 Months After the Visit
Tidsram: 6 months
|
The secondary outcome is screening mammogram completion within 6 months after the first eligible primary care visit.
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Första postat (Faktisk)
20 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 12022
- R33AG068947 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .