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Aumentando a triagem de câncer usando EHR-Nudges (I-SCREEN)

9 de junho de 2026 atualizado por: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

I-SCREEN: Aumentando a triagem de câncer usando uma avaliação randomizada de estímulos baseados em EHR

Neste estudo, avaliaremos incentivos personalizados para médicos e pacientes para ajudar a aumentar as taxas de rastreamento do câncer de mama de acordo com as diretrizes da USPSTF entre mulheres com consulta de atenção primária, com ênfase particular naquelas com alto risco de não conclusão do rastreamento do câncer. Em parceria com a Penn Medicine (Penn) e os Hospitais Universitários Universitários Case Western Reserve (UH), concluiremos dois ensaios pragmáticos complementares, simultâneos, de 6 meses, randomizados por cluster. Aqueles designados para o braço de intervenção receberão as seguintes intervenções de estímulo em nível de médico e paciente: os médicos receberão um pedido pendente padrão para uma mamografia no encontro de visita no EHR (Penn e UH), e os pacientes receberão lembretes por mensagem de texto pós-visita para incentivá-las a agendar a mamografia (Penn). Os pacientes identificados como de alto risco de não conclusão serão randomizados individualmente para receber uma mensagem de texto bidirecional adicional ou mensagem de texto padrão (Penn).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer é uma das principais causas de mortalidade nos Estados Unidos. Embora as fortes recomendações das diretrizes da USPSTF apoiem o rastreio adequado para a deteção precoce e para evitar mortes evitáveis, o rastreio do cancro da mama é frequentemente subutilizado. O aumento das taxas de rastreio do cancro da mama é um desafio, em parte, porque requer decisões complementares dos médicos (por exemplo, recomendar e aconselhar os pacientes sobre o rastreio) e dos pacientes (por exemplo, internalizar os riscos e optar por completar o rastreio). Atualmente, a falta de intervenções que visem diretamente a tomada de decisões tanto dos médicos como dos pacientes pode sublinhar as taxas de rastreio relativamente estagnadas nos Estados Unidos. Há uma necessidade significativa de desenvolver e dimensionar intervenções de baixo custo que aumentem o rastreio do cancro da mama e, ao mesmo tempo, abordem as necessidades dos pacientes de alto risco e reduzam as disparidades. Com base em nosso trabalho anterior, propomos desenvolver e testar estímulos clínicos e de pacientes baseados em EHR, com um estímulo adicional intensificado para pacientes de alto risco, para ajudar a aumentar as taxas de mamografia de rastreamento.

Este estudo consiste em dois ensaios pragmáticos complementares e simultâneos, randomizados por cluster, a serem conduzidos na Penn e UH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University/University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis:

  1. Mulheres entre 40 e 74 anos
  2. Uma consulta agendada de atenção primária nova ou de retorno (não urgente/doente) em uma das clínicas do estudo (Penn Trial) ou com um dos prestadores de cuidados primários do estudo (UH Trial)
  3. Estão atrasados ​​​​e elegíveis para uma mamografia por Manutenção de Saúde
  4. Não tem consulta futura de mamografia agendada

Para o estímulo de intensificação do paciente do Penn Trial, pelo menos um dos seguintes critérios deve ser atendido para ser considerado de alto risco e randomizado para receber o estímulo de intensificação:

  1. Seguro Medicare
  2. Seguro Medicaid
  3. Nenhuma conta no portal do paciente EHR
  4. Nenhum login no portal do paciente EHR no ano anterior

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos do estudo se:

  1. História de mastectomia bilateral
  2. Tenha um modificador de exclusão de mamografia em Manutenção da Saúde
  3. Não ter nenhum número de telefone (residencial ou celular) listado em seu gráfico (somente Penn Trial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Penn: Controle
As clínicas randomizadas para o braço de controle receberão atendimento padrão.
Experimental: Penn: Intervenção
As clínicas randomizadas para o braço de intervenção receberão o kit de ferramentas do médico e do paciente que enfrentam estímulos. Os estímulos do paciente serão lembretes de mensagens de texto pós-visita (conteúdo de mensagem padrão). Os alertas do médico serão pedidos pendentes padrão.
Os pacientes receberão lembretes por mensagem de texto 4 dias e 14 dias após a consulta de atendimento primário. A mensagem entregue 4 dias após a consulta lembrará à paciente que uma mamografia de rastreio foi recentemente solicitada pelo seu médico, que as consultas foram reservadas para ela e que deverá pré-comprometer-se com o agendamento. A mensagem entregue 14 dias após a consulta lembrará a paciente de seu recente pedido de mamografia de rastreamento e a incentivará a agendar sua consulta, caso ainda não tenha sido agendada.
Um pedido pendente padrão para uma mamografia ficará pendente para o próximo encontro de cuidados primários da paciente e ficará visível para o provedor durante a consulta. O corpo clínico terá a opção de assinar o pedido ou indeferi-lo caso o considere inadequado para determinado paciente.
Experimental: Penn: intensificação de alto risco
Pacientes nas clínicas de intervenção identificadas como de alto risco para não conclusão da mamografia serão randomizadas 1:1 para receber o braço de intensificação de alto risco ou permanecer no braço de intervenção padrão. Os pacientes no braço de intensificação de alto risco receberão um componente adicional de mensagens de texto bidirecionais.
Os pacientes receberão lembretes por mensagem de texto 4 dias e 14 dias após a consulta de atendimento primário. A mensagem entregue 4 dias após a consulta lembrará à paciente que uma mamografia de rastreio foi recentemente solicitada pelo seu médico, que as consultas foram reservadas para ela e que deverá pré-comprometer-se com o agendamento. A mensagem entregue 14 dias após a consulta lembrará a paciente de seu recente pedido de mamografia de rastreamento e a incentivará a agendar sua consulta, caso ainda não tenha sido agendada.
Um pedido pendente padrão para uma mamografia ficará pendente para o próximo encontro de cuidados primários da paciente e ficará visível para o provedor durante a consulta. O corpo clínico terá a opção de assinar o pedido ou indeferi-lo caso o considere inadequado para determinado paciente.
Pacientes de alto risco randomizados para receber o estímulo de intensificação de alto risco receberão um componente de mensagem de texto bidirecional após sua visita. Esta intervenção questionará a paciente sobre dúvidas ou preocupações comuns sobre o rastreamento do câncer de mama. A intervenção bidirecional por mensagem de texto fornecerá materiais educacionais adicionais com base na resposta do paciente, bem como informações sobre recursos para ajudar a navegar até a triagem.
Sem intervenção: UH: Controle
Os prestadores de cuidados primários randomizados para o braço de controle receberão atendimento padrão.
Experimental: UH: Intervenção
Os prestadores de cuidados primários randomizados para o braço de intervenção receberão pedidos pendentes padrão para uma mamografia.
Um pedido pendente padrão para uma mamografia ficará pendente para o próximo encontro de cuidados primários da paciente e ficará visível para o provedor durante a consulta. O corpo clínico terá a opção de assinar o pedido ou indeferi-lo caso o considere inadequado para determinado paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 3 Months After the Visit
Prazo: 3 months
The primary outcome is screening mammogram completion within 3 months after the first eligible primary care visit.
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 6 Months After the Visit
Prazo: 6 months
The secondary outcome is screening mammogram completion within 6 months after the first eligible primary care visit.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 12022
  • R33AG068947 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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