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EHR-Nudges를 사용한 암 검진 증가 (I-SCREEN)

2024년 6월 27일 업데이트: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

I-SCREEN: EHR 기반 넛지의 무작위 평가를 사용하여 암 검진 증가

본 연구에서 우리는 USPSTF 가이드라인에 따라 1차 진료 방문 여성 중 유방암 검진율을 높이는 데 도움이 되도록 임상의와 환자를 대상으로 한 맞춤형 넛지를 평가할 것이며, 특히 암 검진을 완료하지 못할 위험이 높은 여성에 중점을 둘 것입니다. Penn Medicine(Penn) 및 Case Western Reserve University-University Hospitals(UH)와의 협력을 통해 우리는 보완적이고 동시적인 6개월간 클러스터 무작위 실용적인 임상시험 2건을 완료할 것입니다. 중재 부문에 배정된 사람들은 다음과 같은 임상의 및 환자 수준의 넛지 개입을 받게 됩니다. 임상의는 EHR(Penn 및 UH) 방문 시 유방 조영술에 대한 기본 보류 주문을 받게 되며 환자는 방문 후 문자 메시지 알림을 받게 됩니다. 유방 조영술(Penn) 일정을 잡도록 권장합니다. 비완료 위험이 높은 것으로 확인된 환자는 추가 양방향 문자 메시지 넛지 또는 표준 문자 메시지(Penn)를 수신하도록 개별적으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

암은 미국에서 사망의 주요 원인입니다. 강력한 USPSTF 지침 권장 사항은 조기 발견과 예방 가능한 사망 방지를 위한 적절한 검진을 지원하지만 유방암 검진은 종종 제대로 활용되지 않습니다. 유방암 검진율을 높이는 것은 부분적으로 임상의(예: 환자에게 검진에 대한 권장 및 상담)와 환자(예: 위험을 내면화하고 검진 완료 선택)의 보완적인 결정이 필요하기 때문에 어려운 일입니다. 현재 임상의와 환자의 의사 결정을 직접적으로 겨냥한 개입이 부족하다는 점은 미국에서 상대적으로 정체된 검진율을 강조할 수 있습니다. 유방암 검진을 늘리는 동시에 고위험 환자의 요구 사항을 해결하고 격차를 줄이는 저비용 개입을 개발하고 확장할 필요가 있습니다. 이전 작업을 바탕으로 우리는 EHR 기반 임상의와 환자 넛지를 개발하고 테스트할 것을 제안하며, 고위험 환자에 대한 넛지를 추가로 강화하여 유방 조영술 검진 비율을 높이는 데 도움을 줄 것을 제안합니다.

이 연구는 Penn과 UH에서 수행될 두 가지 보완적이고 동시적인 클러스터 무작위 실용적인 임상시험으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

21416

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University/University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

모든 환자가 자격을 갖추려면 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 40세에서 74세 사이의 여성
  2. 연구 실무 중 한 곳(Penn Trial) 또는 연구 일차 진료 제공자(UH Trial) 중 한 곳을 방문하여 예정된 신규 방문 또는 재방문(비긴급/아픈) 일차 진료 방문
  3. 기한이 지났고 건강 유지 관리에 따라 유방촬영술을 받을 자격이 있는 경우
  4. 향후 예정된 유방 조영술 약속이 없습니다.

Penn 시험 환자 강화 넛지의 경우, 고위험으로 간주되고 강화 넛지를 무작위로 받으려면 다음 기준 중 최소한 하나를 충족해야 합니다.

  1. 메디케어 보험
  2. 메디케이드 보험
  3. EHR 환자 포털 계정 없음
  4. 전년도 EHR 환자 포털 로그인 제로

제외 기준:

다음과 같은 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.

  1. 양측 유방절제술의 역사
  2. 건강 유지 관리에 유방 조영술 제외 수정자가 있습니다.
  3. 차트에 전화번호(집 또는 휴대폰)가 나열되어 있지 않습니다(Penn 평가판만 해당).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 펜: 컨트롤
대조군으로 무작위 배정된 클리닉은 표준 치료를 받게 됩니다.
실험적: 펜: 개입
개입 부문에 무작위로 배정된 클리닉은 넛지에 직면한 임상의와 환자의 툴킷을 받게 됩니다. 환자 넛지는 방문 후 문자 메시지 알림(표준 메시지 콘텐츠)이 됩니다. 임상의의 넛지는 기본 보류 명령이 됩니다.
행동: 방문 후 환자 문자 메시지
환자는 일차 진료 방문 후 4일 및 14일 후에 문자 메시지 알림을 받게 됩니다. 방문 후 4일 후에 전달되는 메시지는 환자에게 의사가 최근 유방 조영술 검사를 지시했고 예약이 예약되어 있으며 일정을 미리 약속해야 함을 상기시켜줍니다. 방문 후 14일에 전달되는 메시지는 환자에게 최근 유방촬영술 검사 지시를 상기시키고, 아직 예약되지 않은 경우 예약하도록 권장합니다.
행동: 기본 보류 주문
유방 조영술에 대한 기본 보류 주문은 환자의 다가오는 1차 의료 방문까지 보류되며 방문 중에 제공자에게 표시됩니다. 임상 직원은 특정 환자에게 부적절하다고 판단되는 경우 명령에 서명하거나 명령을 기각할 수 있습니다.
실험적: Penn: 고위험 강화
유방 조영술을 완료하지 못할 위험이 높은 것으로 확인된 중재 클리닉의 환자는 1:1로 무작위 배정되어 고위험 강화군을 받거나 표준 중재군에 남게 됩니다. 고위험군 강화군의 환자는 추가 양방향 문자 메시지 구성요소를 받게 됩니다.
행동: 방문 후 환자 문자 메시지
환자는 일차 진료 방문 후 4일 및 14일 후에 문자 메시지 알림을 받게 됩니다. 방문 후 4일 후에 전달되는 메시지는 환자에게 의사가 최근 유방 조영술 검사를 지시했고 예약이 예약되어 있으며 일정을 미리 약속해야 함을 상기시켜줍니다. 방문 후 14일에 전달되는 메시지는 환자에게 최근 유방촬영술 검사 지시를 상기시키고, 아직 예약되지 않은 경우 예약하도록 권장합니다.
행동: 기본 보류 주문
유방 조영술에 대한 기본 보류 주문은 환자의 다가오는 1차 의료 방문까지 보류되며 방문 중에 제공자에게 표시됩니다. 임상 직원은 특정 환자에게 부적절하다고 판단되는 경우 명령에 서명하거나 명령을 기각할 수 있습니다.
행동: 고위험 양방향 방문 후 문자 메시지
고위험 강화 넛지를 수신하도록 무작위로 배정된 고위험 환자는 방문 후 양방향 문자 메시지 구성 요소를 받게 됩니다. 이 개입은 유방암 검진에 관한 일반적인 질문이나 우려 사항에 대해 환자에게 질문합니다. 양방향 문자 메시지 개입은 환자 반응을 기반으로 한 추가 교육 자료는 물론 선별 검사를 진행하는 데 도움이 되는 리소스에 대한 정보도 제공합니다.
간섭 없음: 어: 통제
대조군으로 무작위 배정된 1차 진료 제공자는 표준 진료를 받게 됩니다.
실험적: 어: 개입
중재 부문에 무작위로 배정된 1차 진료 제공자는 유방 조영술에 대한 기본 보류 주문을 받게 됩니다.
행동: 기본 보류 주문
유방 조영술에 대한 기본 보류 주문은 환자의 다가오는 1차 의료 방문까지 보류되며 방문 중에 제공자에게 표시됩니다. 임상 직원은 특정 환자에게 부적절하다고 판단되는 경우 명령에 서명하거나 명령을 기각할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문 후 3개월 이내에 유방촬영술 선별검사를 완료한 환자 비율
기간: 3 개월
일차 결과는 첫 번째 적격 일차 진료 방문 후 3개월 이내에 유방조영술 완료 여부를 선별하는 것입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문 후 6개월 이내에 선별 유방촬영술을 완료한 환자의 비율
기간: 6 개월
2차 결과는 첫 번째 적격 일차 진료 방문 후 6개월 이내에 유방조영술 완료 여부를 선별하는 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Case Western Reserve University

수사관

  • 수석 연구원: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 12022
  • R33AG068947 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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