Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op kanker verhogen met behulp van EPD-Nudges (I-SCREEN)

2 januari 2024 bijgewerkt door: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

I-SCREEN: Het verhogen van de screening op kanker met behulp van een gerandomiseerde evaluatie van op EPD gebaseerde nudges

In deze studie zullen we gepersonaliseerde duwtjes in de rug naar artsen en patiënten evalueren om de screeningspercentages voor borstkanker te helpen verhogen, in overeenstemming met de USPSTF-richtlijnen, onder vrouwen die een eerstelijnsbezoek brengen, met bijzondere nadruk op vrouwen die een hoog risico lopen op het niet voltooien van de kankerscreening. In samenwerking met Penn Medicine (Penn) en Case Western Reserve University-University Hospitals (UH) zullen we twee complementaire, gelijktijdige, clustergerandomiseerde, pragmatische onderzoeken van zes maanden voltooien. Degenen die aan de interventie-arm zijn toegewezen, ontvangen de volgende nudge-interventies op arts- en patiëntniveau: artsen ontvangen een standaard uitgestelde bestelling voor een mammografie tijdens het bezoek in het EPD (Penn en UH), en patiënten ontvangen na het bezoek sms-herinneringen om hen aan te moedigen hun mammografie te plannen (Penn). Patiënten bij wie een hoog risico op niet-afronding is vastgesteld, worden individueel gerandomiseerd om een ​​extra bidirectioneel sms-bericht of de standaard sms-berichten (Penn) te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is een belangrijke doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Hoewel sterke aanbevelingen uit de USPSTF-richtlijnen passende screening ondersteunen voor vroege detectie en om vermijdbare sterfgevallen te voorkomen, wordt borstkankerscreening vaak onderbenut. Het verhogen van de screeningspercentages voor borstkanker is deels een uitdaging, omdat het complementaire beslissingen vereist van artsen (bijvoorbeeld patiënten aanbevelen en adviseren over screening) en patiënten (bijvoorbeeld risico's internaliseren en ervoor kiezen de screening te voltooien). Momenteel kan het gebrek aan interventies die zich rechtstreeks richten op de besluitvorming van zowel artsen als patiënten de relatief stagnerende screeningscijfers in de Verenigde Staten onderstrepen. Er is een aanzienlijke behoefte aan het ontwikkelen en opschalen van goedkope interventies die de screening op borstkanker vergroten en tegelijkertijd tegemoetkomen aan de behoeften van patiënten met een hoog risico en de verschillen verkleinen. Voortbouwend op ons eerdere werk stellen wij voor om op het EPD gebaseerde nudges voor artsen en patiënten te ontwikkelen en te testen, met een extra geïntensiveerd duwtje in de rug voor patiënten met een hoog risico, om de screeningsmammografiecijfers te helpen verhogen.

Deze studie bestaat uit twee complementaire en gelijktijdige, clustergerandomiseerde, pragmatische onderzoeken die zullen worden uitgevoerd bij Penn en UH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

21416

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University/University Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Pronovost, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amol Navathe, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen:

  1. Vrouwen tussen 40 en 74 jaar
  2. Een gepland nieuw of terugkerend (niet-dringend/ziek) bezoek aan de eerstelijnszorg bij een van de onderzoekspraktijken (Penn Trial) of bij een van de eerstelijnszorgverleners van het onderzoek (UH Trial)
  3. Te laat zijn en in aanmerking komen voor een mammografie per Health Maintenance
  4. Heeft geen toekomstige mammografieafspraak

Voor de intensiveringsduwtje voor de Penn Trial-patiënt moet aan ten minste één van de volgende criteria worden voldaan om als hoog risico te worden beschouwd en te worden gerandomiseerd om het intensiveringsduwtje te ontvangen:

  1. Medicare-verzekering
  2. Medicaid-verzekering
  3. Geen EPD-patiëntenportaalaccount
  4. Geen logins op het EPD-patiëntenportaal in het voorgaande jaar

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als:

  1. Geschiedenis van bilaterale borstamputatie
  2. Zorg voor een mammogram-uitsluitingsmodifier in Gezondheidsonderhoud
  3. Geen telefoonnummer (thuis of mobiel) hebben vermeld in hun diagram (alleen Penn Trial)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Penn: Controle
Klinieken die naar de controlearm zijn gerandomiseerd, krijgen standaardzorg.
Experimenteel: Penn: Interventie
Klinieken die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen de toolkit ontvangen van duwtjes in de richting van de arts en de patiënt. Patiënt-nudges zijn sms-herinneringen na het bezoek (standaard berichtinhoud). Nudges voor artsen zijn standaard in behandeling zijnde bestellingen.
Gedragsmatig: Sms-berichten van patiënten na een bezoek
Patiënten ontvangen 4 dagen en 14 dagen na hun eerstelijnsbezoek een sms-herinnering. Het bericht dat vier dagen na het bezoek wordt afgeleverd, herinnert de patiënt eraan dat onlangs een screeningsmammografie door zijn arts is besteld, dat er afspraken voor hem zijn gereserveerd en dat hij vooraf een afspraak moet maken. Het bericht dat 14 dagen na het bezoek wordt afgeleverd, herinnert de patiënt aan de recente bestelling voor een screeningsmammografie en moedigt hem aan om een ​​afspraak te maken, als er nog geen afspraak is gepland.
Gedragsmatig: Standaard bestelling in behandeling
Een standaard uitstaande bestelling voor een mammografie wordt in afwachting van het aanstaande eerstelijnszorggesprek van de patiënt en is tijdens het bezoek zichtbaar voor de zorgverlener. Het klinische personeel heeft de mogelijkheid om het bevel te ondertekenen of het te verwerpen als zij het ongepast achten voor een bepaalde patiënt.
Experimenteel: Penn: Intensivering van het hoge risico
Patiënten in de interventieklinieken waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op het niet voltooien van een mammografie, worden 1:1 gerandomiseerd naar de intensiveringsarm met een hoog risico, of blijven in de standaard interventiearm. Patiënten in de intensiveringsarm met een hoog risico zullen een extra bidirectionele sms-component ontvangen.
Gedragsmatig: Sms-berichten van patiënten na een bezoek
Patiënten ontvangen 4 dagen en 14 dagen na hun eerstelijnsbezoek een sms-herinnering. Het bericht dat vier dagen na het bezoek wordt afgeleverd, herinnert de patiënt eraan dat onlangs een screeningsmammografie door zijn arts is besteld, dat er afspraken voor hem zijn gereserveerd en dat hij vooraf een afspraak moet maken. Het bericht dat 14 dagen na het bezoek wordt afgeleverd, herinnert de patiënt aan de recente bestelling voor een screeningsmammografie en moedigt hem aan om een ​​afspraak te maken, als er nog geen afspraak is gepland.
Gedragsmatig: Standaard bestelling in behandeling
Een standaard uitstaande bestelling voor een mammografie wordt in afwachting van het aanstaande eerstelijnszorggesprek van de patiënt en is tijdens het bezoek zichtbaar voor de zorgverlener. Het klinische personeel heeft de mogelijkheid om het bevel te ondertekenen of het te verwerpen als zij het ongepast achten voor een bepaalde patiënt.
Gedragsmatig: Bidirectionele sms-berichten na een bezoek met een hoog risico
Patiënten met een hoog risico die zijn gerandomiseerd om de intensiveringsmaatregel met een hoog risico te ontvangen, zullen na hun bezoek een bidirectionele sms-component ontvangen. Deze interventie zal de patiënt bevragen over veelgestelde vragen of zorgen over borstkankerscreening. De bidirectionele sms-interventie zal aanvullend educatief materiaal opleveren op basis van de reacties van de patiënt, evenals informatie over hulpmiddelen om te helpen bij het navigeren naar screening.
Geen tussenkomst: UH: Controle
Eerstelijnszorgverleners die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep, krijgen standaardzorg.
Experimenteel: UH: Interventie
Eerstelijnszorgverleners die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm, ontvangen standaard uitgestelde bestellingen voor een mammografie.
Gedragsmatig: Standaard bestelling in behandeling
Een standaard uitstaande bestelling voor een mammografie wordt in afwachting van het aanstaande eerstelijnszorggesprek van de patiënt en is tijdens het bezoek zichtbaar voor de zorgverlener. Het klinische personeel heeft de mogelijkheid om het bevel te ondertekenen of het te verwerpen als zij het ongepast achten voor een bepaalde patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat binnen drie maanden na het bezoek een screeningsmammografie voltooit
Tijdsspanne: 3 maanden
De primaire uitkomstmaat is voltooiing van het screeningsmammogram binnen 3 maanden na het eerste in aanmerking komende bezoek aan de eerstelijnszorg.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat binnen 6 maanden na het bezoek een screeningsmammografie voltooit
Tijdsspanne: 6 maanden
De secundaire uitkomstmaat is voltooiing van het screeningsmammogram binnen 6 maanden na het eerste in aanmerking komende bezoek aan de eerstelijnszorg.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Case Western Reserve University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

18 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

18 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 12022
  • R33AG068947 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren