使用 EHR 推动加强癌症筛查 (I-SCREEN)
2026年6月9日 更新者：Amol Navathe、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
I-SCREEN：使用基于 EHR 的推动的随机评估来增加癌症筛查
在这项研究中，我们将根据 USPSTF 指南，评估对临床医生和患者的个性化推动，以帮助提高接受初级保健就诊的女性的乳腺癌筛查率，特别关注那些未完成癌症筛查的高风险人群。
我们将与宾夕法尼亚大学医学院 (Penn) 和凯斯西储大学医院 (UH) 合作，完成两项补充、并行、为期 6 个月的整群随机、实用试验。
分配到干预组的人员将接受以下临床医生和患者级别的推动干预：临床医生将在 EHR（宾夕法尼亚大学和夏威夷大学）的就诊中收到乳房 X 光检查的默认待定订单，患者将收到就诊后短信提醒鼓励他们安排乳房X光检查（宾夕法尼亚大学）。
被确定为未完成高风险的患者将被单独随机分配以接收额外的双向短信推送或标准短信（宾夕法尼亚大学）。
研究概览
详细说明
癌症是美国死亡的主要原因。 尽管 USPSTF 指南强烈建议支持适当筛查以实现早期发现并避免可预防的死亡，但乳腺癌筛查往往未得到充分利用。 提高乳腺癌筛查率具有挑战性，部分原因是它需要临床医生（例如，建议和建议患者进行筛查）和患者（例如，内部化风险并选择完成筛查）做出互补的决定。 目前，缺乏直接针对临床医生和患者决策的干预措施可能凸显了美国相对停滞的筛查率。 迫切需要开发和扩大低成本干预措施，以增加乳腺癌筛查，同时满足高风险患者的需求并减少差异。 在我们之前工作的基础上，我们建议开发和测试基于 EHR 的临床医生和患者推动，并进一步加强对高风险患者的推动，以帮助提高筛查乳房 X 光检查率。
这项研究由两项互补且同时进行的整群随机、实用性试验组成，将在宾夕法尼亚大学和夏威夷大学进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University/University Hospitals
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有患者必须符合以下标准才有资格：
- 40岁至74岁的女性
- 在一项研究实践中（宾夕法尼亚州试验）或与其中一名研究初级保健提供者（呃试验）进行预定的新的或回访（非紧急/生病）初级保健就诊
- 已逾期且有资格根据健康维护进行乳房 X 光检查
- 未来没有安排乳房 X 光检查预约
对于宾夕法尼亚试验患者强化助推，必须至少满足以下标准之一才能被视为高风险并随机接受强化助推：
- 医疗保险
- 医疗补助保险
- 没有 EHR 患者门户帐户
- 去年零登录 EHR 患者门户
排除标准：
如果出现以下情况，患者将被排除在研究之外：
- 双侧乳房切除术史
- 在健康维护中拥有乳房X光检查排除修改器
- 图表中没有列出电话号码（家庭电话或手机号码）（仅限宾夕法尼亚州审判）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：佩恩：控制
随机分配到对照组的诊所将接受标准护理。
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实验性的：佩恩：干预
随机分配到干预组的诊所将收到临床医生和患者面临推动的工具包。
患者的提示将是就诊后的短信提醒（标准消息内容）。
临床医生的推动将是默认的待处理订单。
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患者在初级保健就诊后 4 天和 14 天将收到短信提醒。
就诊后 4 天发送的消息将提醒患者，他们的医生最近要求进行乳房 X 光检查，已为他们预留了预约，并预先承诺安排时间。
就诊后 14 天发送的消息将提醒患者最近的乳房 X 光检查订单，并鼓励他们安排预约（如果尚未安排）。
乳房 X 光检查的默认待处理订单将等待患者即将进行的初级保健就诊，并且在就诊期间提供者可以看到。
如果临床工作人员认为该命令不适合特定患者，则可以选择签署该命令或驳回该命令。
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实验性的：宾夕法尼亚大学：高风险强化
干预诊所中被确定为未完成乳房 X 光检查的高风险的患者将按 1:1 的比例随机分配到接受高风险强化组或留在标准干预组。
高风险强化组的患者将收到额外的双向短信组件。
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患者在初级保健就诊后 4 天和 14 天将收到短信提醒。
就诊后 4 天发送的消息将提醒患者，他们的医生最近要求进行乳房 X 光检查，已为他们预留了预约，并预先承诺安排时间。
就诊后 14 天发送的消息将提醒患者最近的乳房 X 光检查订单，并鼓励他们安排预约（如果尚未安排）。
乳房 X 光检查的默认待处理订单将等待患者即将进行的初级保健就诊，并且在就诊期间提供者可以看到。
如果临床工作人员认为该命令不适合特定患者，则可以选择签署该命令或驳回该命令。
随机接受高风险强化助推的高风险患者将在就诊后收到双向短信组件。
该干预将询问患者有关乳腺癌筛查的常见问题或担忧。
双向短信干预将根据患者反应提供额外的教育材料以及有关资源的信息，以帮助导航至筛查。
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无干预：呃：控制
随机分配到对照组的初级保健提供者将接受标准护理。
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实验性的：呃：干预
随机分配到干预组的初级保健提供者将收到乳房 X 光检查的默认待处理订单。
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乳房 X 光检查的默认待处理订单将等待患者即将进行的初级保健就诊，并且在就诊期间提供者可以看到。
如果临床工作人员认为该命令不适合特定患者，则可以选择签署该命令或驳回该命令。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 3 Months After the Visit
大体时间：3 months
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The primary outcome is screening mammogram completion within 3 months after the first eligible primary care visit.
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3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 6 Months After the Visit
大体时间：6 months
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The secondary outcome is screening mammogram completion within 6 months after the first eligible primary care visit.
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amol Navathe, MD, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月18日
初级完成 (实际的)
2025年1月7日
研究完成 (实际的)
2025年4月7日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (实际的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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