Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke screening for kreft ved hjelp av EPJ-nudges (I-SCREEN)

2. januar 2024 oppdatert av: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

I-SCREEN: Økende screening for kreft ved hjelp av en randomisert evaluering av EPJ-baserte nudges

I denne studien vil vi evaluere personlige dytt til klinikere og pasienter for å bidra til å øke brystkreftscreeningsratene i samsvar med USPSTF-retningslinjene blant kvinner med et primæromsorgsbesøk, med spesiell vekt på de som har høy risiko for ikke å fullføre kreftscreening. I samarbeid med Penn Medicine (Penn) og Case Western Reserve University-University Hospitals (UH), vil vi fullføre to komplementære, samtidige, 6-måneders, klyngerandomiserte, pragmatiske studier. De som er tildelt intervensjonsarmen vil motta følgende dytteintervensjoner på kliniker- og pasientnivå: klinikere vil motta en standard ventet bestilling for et mammografi i besøksmøtet i EPJ (Penn og UH), og pasienter vil motta SMS-påminnelser etter besøk. for å oppmuntre dem til å planlegge mammografi (Penn). Pasienter identifisert som høy risiko for manglende fullføring vil bli randomisert individuelt for å motta en ekstra toveis tekstmeldingsdytt eller standard tekstmeldinger (Penn).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft er en ledende årsak til dødelighet i USA. Mens sterke USPSTF-retningslinjer støtter passende screening for tidlig oppdagelse og for å unngå dødsfall som kan forebygges, blir brystkreftscreening ofte underutnyttet. Å øke screeningsraten for brystkreft er utfordrende, delvis fordi det krever komplementære beslutninger fra klinikere (f.eks. anbefale og gi råd til pasienter om screening) og pasienter (f.eks. å internalisere risiko og velge å fullføre screening). For tiden kan mangelen på intervensjoner rettet direkte mot både klinikeres og pasienters beslutningstaking understreke de relativt stillestående screeningsratene i USA. Det er et betydelig behov for å utvikle og skalere rimelige intervensjoner som øker brystkreftscreeningen og samtidig imøtekommer behovene til høyrisikopasienter og reduserer forskjeller. Med utgangspunkt i vårt tidligere arbeid, foreslår vi å utvikle og teste EPJ-baserte kliniker- og pasientdytt, med en ytterligere intensivert dytt til høyrisikopasienter, for å øke screeningshastigheten for mammografi.

Denne studien består av to komplementære og samtidige, klynge-randomiserte, pragmatiske studier som skal utføres ved Penn og UH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

21416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University/University Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Pronovost, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amol Navathe, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter må oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert:

  1. Kvinner mellom 40 og 74 år
  2. Et planlagt nytt eller tilbakevendende (ikke-hastende/sykt) primærhelsebesøk ved en av studiepraksisene (Penn Trial) eller hos en av studiens primærhelsetjenesteleverandører (UH Trial)
  3. Er forsinket og kvalifisert for en mammografi per helsevedlikehold
  4. Har ikke en fremtidig planlagt mammografitime

For Penn Trial-pasientintensiveringsdyttet må minst ett av følgende kriterier være oppfylt for å anses som høyrisiko og randomisert for å motta intensiveringsdyttet:

  1. Medicare forsikring
  2. Medicaid forsikring
  3. Ingen EPJ pasientportalkonto
  4. Null pålogging til EPJ-pasientportal i fjor

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis:

  1. Historie om bilateral mastektomi
  2. Ha en mammogramekskluderingsmodifikator i helsevedlikehold
  3. Har ikke noe telefonnummer (hjemme eller mobil) oppført i diagrammet (kun Penn Trial)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Penn: Kontroll
Klinikker randomisert til kontrollarmen vil motta standardbehandling.
Eksperimentell: Penn: Intervensjon
Klinikker som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta verktøysettet med dytt som kliniker og pasient står overfor. Pasientdytt vil være tekstmeldingspåminnelser etter besøk (standard meldingsinnhold). Kliniske dytt vil være standard ventede bestillinger.
Atferdsmessig: Tekstmeldinger etter pasientbesøk
Pasienter vil få tilsendt SMS-påminnelser 4 dager og 14 dager etter besøket i primærhelsetjenesten. Meldingen som leveres 4 dager etter besøket vil minne pasienten på at en screening mammografi nylig ble bestilt av legen deres, at avtaler er reservert for dem, og å forhåndsforplikte seg til å planlegge. Meldingen som leveres 14 dager etter besøket vil minne pasienten om deres nylige bestilling av screening mammografi og oppmuntre dem til å avtale time, hvis en ikke allerede er planlagt.
Atferdsmessig: Standard ventet ordre
En standard ventet bestilling for et mammografi vil bli avventet til pasientens kommende møte med primærhelsetjenesten og vil være synlig for leverandøren under besøket. Klinisk personell vil ha muligheten til å signere ordren eller avvise den hvis de anser det som upassende for en gitt pasient.
Eksperimentell: Penn: Høyrisikointensivering
Pasienter i intervensjonsklinikkene identifisert som høy risiko for ikke-fullføring av mammografi vil bli randomisert 1:1 for å motta høyrisiko-intensiveringsarmen eller forbli i standard intervensjonsarm. Pasienter i høyrisiko-intensiveringsarmen vil motta en ekstra toveis tekstmeldingskomponent.
Atferdsmessig: Tekstmeldinger etter pasientbesøk
Pasienter vil få tilsendt SMS-påminnelser 4 dager og 14 dager etter besøket i primærhelsetjenesten. Meldingen som leveres 4 dager etter besøket vil minne pasienten på at en screening mammografi nylig ble bestilt av legen deres, at avtaler er reservert for dem, og å forhåndsforplikte seg til å planlegge. Meldingen som leveres 14 dager etter besøket vil minne pasienten om deres nylige bestilling av screening mammografi og oppmuntre dem til å avtale time, hvis en ikke allerede er planlagt.
Atferdsmessig: Standard ventet ordre
En standard ventet bestilling for et mammografi vil bli avventet til pasientens kommende møte med primærhelsetjenesten og vil være synlig for leverandøren under besøket. Klinisk personell vil ha muligheten til å signere ordren eller avvise den hvis de anser det som upassende for en gitt pasient.
Atferdsmessig: Høyrisiko toveis tekstmeldinger etter besøk
Høyrisikopasienter som er randomisert til å motta høyrisiko-intensiveringsdyttet, vil motta en toveis tekstmeldingskomponent etter besøket. Denne intervensjonen vil spørre pasienten om vanlige spørsmål eller bekymringer om brystkreftscreening. Den toveis tekstmeldingsintervensjonen vil gi ytterligere undervisningsmateriell basert på pasientrespons samt informasjon om ressurser for å hjelpe deg med å navigere til screening.
Ingen inngripen: UH: Kontroll
Primærpleieleverandører randomisert til kontrollarmen vil motta standardbehandling.
Eksperimentell: UH: Intervensjon
Primærpleietilbydere som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta standard ventede bestillinger for mammografi.
Atferdsmessig: Standard ventet ordre
En standard ventet bestilling for et mammografi vil bli avventet til pasientens kommende møte med primærhelsetjenesten og vil være synlig for leverandøren under besøket. Klinisk personell vil ha muligheten til å signere ordren eller avvise den hvis de anser det som upassende for en gitt pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som gjennomfører screening mammografi innen 3 måneder etter besøket
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultatet er screening av mammografi innen 3 måneder etter det første kvalifiserte primærhelsebesøket.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som gjennomfører screening mammografi innen 6 måneder etter besøket
Tidsramme: 6 måneder
Det sekundære resultatet er screening av mammografi innen 6 måneder etter det første kvalifiserte primærhelsebesøket.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Case Western Reserve University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 12022
  • R33AG068947 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Tekstmeldinger etter pasientbesøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere