Aumento de la detección del cáncer mediante EHR-Nudges (I-SCREEN)
9 de junio de 2026 actualizado por: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
I-SCREEN: Aumento de la detección del cáncer mediante una evaluación aleatoria de Nudges basados en EHR
En este estudio, evaluaremos empujones personalizados a médicos y pacientes para ayudar a aumentar las tasas de detección del cáncer de mama de acuerdo con las pautas de la USPSTF entre mujeres con una visita de atención primaria, con especial énfasis en aquellas con alto riesgo de no completar la detección del cáncer.
En asociación con Penn Medicine (Penn) y Case Western Reserve University-University Hospitals (UH), completaremos dos ensayos pragmáticos complementarios, simultáneos, de 6 meses, aleatorizados por grupos.
Aquellos asignados al grupo de intervención recibirán las siguientes intervenciones de estímulo a nivel de médico y paciente: los médicos recibirán una orden pendiente predeterminada para una mamografía en la visita en el EHR (Penn y UH), y los pacientes recibirán recordatorios por mensaje de texto después de la visita. para animarlas a programar su mamografía (Penn).
Los pacientes identificados como de alto riesgo de no finalización serán asignados al azar individualmente para recibir un mensaje de texto bidireccional adicional o el mensaje de texto estándar (Penn).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer es una de las principales causas de mortalidad en los Estados Unidos. Si bien las firmes recomendaciones de las directrices del USPSTF respaldan la detección adecuada para la detección temprana y para evitar muertes evitables, la detección del cáncer de mama a menudo no se utiliza lo suficiente. Aumentar las tasas de detección del cáncer de mama es un desafío, en parte, porque requiere decisiones complementarias de los médicos (por ejemplo, recomendar y asesorar a los pacientes sobre la detección) y de los pacientes (por ejemplo, internalizar los riesgos y optar por completar la detección). Actualmente, la falta de intervenciones dirigidas directamente a la toma de decisiones tanto de los médicos como de los pacientes puede subrayar las tasas de detección relativamente estancadas en los Estados Unidos. Existe una gran necesidad de desarrollar y ampliar intervenciones de bajo costo que aumenten la detección del cáncer de mama y al mismo tiempo aborden las necesidades de los pacientes de alto riesgo y reduzcan las disparidades. Sobre la base de nuestro trabajo anterior, proponemos desarrollar y probar empujones para médicos y pacientes basados en EHR, con un empujón intensificado adicional para pacientes de alto riesgo, para ayudar a aumentar las tasas de mamografías de detección.
Este estudio consta de dos ensayos pragmáticos, complementarios y concurrentes, aleatorizados por grupos, que se llevarán a cabo en Penn y UH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University/University Hospitals
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles:
- Mujeres entre 40 y 74 años
- Una visita de atención primaria nueva o de regreso (no urgente/enferma) programada en uno de los consultorios del estudio (ensayo Penn) o con uno de los proveedores de atención primaria del estudio (ensayo UH)
- Están atrasados y son elegibles para una mamografía según el Mantenimiento de Salud
- No tiene una cita futura para mamografía programada
Para el empujón de intensificación del paciente del Penn Trial, se debe cumplir al menos uno de los siguientes criterios para ser considerado de alto riesgo y aleatorizado para recibir el empujón de intensificación:
- Seguro médico
- Seguro médico
- Sin cuenta del portal del paciente EHR
- Cero inicios de sesión en el portal de pacientes de EHR en el año anterior
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos del estudio si:
- Historia de mastectomía bilateral.
- Tener un modificador de exclusión de mamografía en Mantenimiento de Salud
- No tener ningún número de teléfono (particular o móvil) incluido en su expediente (solo Penn Trial)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Penn: Controlar
Las clínicas asignadas al azar al grupo de control recibirán atención estándar.
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Experimental: Penn: intervención
Las clínicas asignadas al azar al brazo de intervención recibirán el conjunto de herramientas de empujones para el médico y el paciente.
Los empujones para los pacientes serán recordatorios por mensaje de texto posteriores a la visita (contenido de mensajería estándar).
Los empujones del médico serán órdenes pendientes predeterminadas.
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Los pacientes recibirán recordatorios por mensajes de texto 4 días y 14 días después de su visita de atención primaria.
El mensaje entregado 4 días después de la visita recordará a la paciente que su médico ordenó recientemente una mamografía de detección, que se le han reservado citas y que debe comprometerse previamente a programarla.
El mensaje entregado 14 días después de la visita recordará a la paciente su orden reciente de mamografía de detección y la alentará a programar su cita, si aún no se ha programado una.
Una orden pendiente predeterminada para una mamografía quedará pendiente para la próxima visita de atención primaria de la paciente y será visible para el proveedor durante la visita.
El personal clínico tendrá la opción de firmar la orden o desestimarla si la considera inapropiada para un paciente determinado.
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Experimental: Penn: Intensificación de alto riesgo
Las pacientes de las clínicas de intervención identificadas como de alto riesgo por no completar la mamografía serán asignadas al azar 1:1 para recibir el grupo de intensificación de alto riesgo o permanecer en el grupo de intervención estándar.
Los pacientes del grupo de intensificación de alto riesgo recibirán un componente adicional de mensajes de texto bidireccionales.
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Los pacientes recibirán recordatorios por mensajes de texto 4 días y 14 días después de su visita de atención primaria.
El mensaje entregado 4 días después de la visita recordará a la paciente que su médico ordenó recientemente una mamografía de detección, que se le han reservado citas y que debe comprometerse previamente a programarla.
El mensaje entregado 14 días después de la visita recordará a la paciente su orden reciente de mamografía de detección y la alentará a programar su cita, si aún no se ha programado una.
Una orden pendiente predeterminada para una mamografía quedará pendiente para la próxima visita de atención primaria de la paciente y será visible para el proveedor durante la visita.
El personal clínico tendrá la opción de firmar la orden o desestimarla si la considera inapropiada para un paciente determinado.
Los pacientes de alto riesgo asignados al azar para recibir el empujón de intensificación de alto riesgo recibirán un componente de mensajería de texto bidireccional después de su visita.
Esta intervención interrogará al paciente sobre preguntas o inquietudes comunes sobre la detección del cáncer de mama.
La intervención de mensajes de texto bidireccionales proporcionará materiales educativos adicionales basados en la respuesta del paciente, así como información sobre recursos para ayudar a navegar hacia la evaluación.
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Sin intervención: UH: Controlar
Los proveedores de atención primaria asignados al azar al grupo de control recibirán la atención estándar.
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Experimental: UH: Intervención
Los proveedores de atención primaria asignados al azar al grupo de intervención recibirán órdenes pendientes predeterminadas para una mamografía.
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Una orden pendiente predeterminada para una mamografía quedará pendiente para la próxima visita de atención primaria de la paciente y será visible para el proveedor durante la visita.
El personal clínico tendrá la opción de firmar la orden o desestimarla si la considera inapropiada para un paciente determinado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 3 Months After the Visit
Periodo de tiempo: 3 months
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The primary outcome is screening mammogram completion within 3 months after the first eligible primary care visit.
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 6 Months After the Visit
Periodo de tiempo: 6 months
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The secondary outcome is screening mammogram completion within 6 months after the first eligible primary care visit.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 12022
- R33AG068947 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .