Syövän seulonnan lisääminen EHR-Nudgeilla (I-SCREEN)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
I-SCREEN: Syövän seulonnan lisääminen käyttämällä satunnaistettua EHR-pohjaisten näppäilyjen arviointia
Tässä tutkimuksessa arvioimme lääkäreille ja potilaille suunnattuja henkilökohtaisia käskyjä, jotka auttavat lisäämään rintasyövän seulontamääriä USPSTF:n ohjeiden mukaisesti perusterveydenhuollon käynnin saaneiden naisten keskuudessa, painottaen erityisesti niitä, joilla on suuri riski olla suorittamatta syöpäseulontaa.
Suoritamme yhteistyössä Penn Medicinen (Penn) ja Case Western Reserven yliopisto-yliopistosairaaloiden (UH) kanssa kaksi toisiaan täydentävää, samanaikaista, 6 kuukautta kestävää klusterisatunnaistettua, pragmaattista tutkimusta.
Interventioryhmään määrätyt saavat seuraavat kliinikko- ja potilastason tönäistoimenpiteet: kliinikot saavat oletusarvoisesti vireillä olevan tilauksen mammografiaa varten käyntikohtaamisessa EHR:ssä (Penn ja UH) ja potilaat saavat käynnin jälkeen tekstiviestimuistutuksia. rohkaista heitä ajoittamaan mammografiaan (Penn).
Potilaat, joiden on todettu olevan suuri riski keskeneräisyydestä, satunnaistetaan yksitellen vastaanottamaan kaksisuuntaisen tekstiviestin lisäyksen tai tavallisen tekstiviestin (Penn).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Vaikka vahvat USPSTF-suositukset tukevat asianmukaista seulontaa varhaisessa havaitsemisessa ja ehkäistävissä olevien kuolemantapausten välttämiseksi, rintasyövän seulontaa ei usein hyödynnetä. Rintasyövän seulontamäärien lisääminen on haastavaa osittain, koska se vaatii täydentäviä päätöksiä kliinikoilta (esim. suositella ja neuvoa potilaita seulonnassa) ja potilailta (esim. riskien sisäistäminen ja seulonnan suorittaminen). Tällä hetkellä sekä lääkäreiden että potilaiden päätöksentekoon suoraan kohdistettujen interventioiden puute voi korostaa suhteellisen pysähtyneitä seulontamääriä Yhdysvalloissa. On olemassa merkittävä tarve kehittää ja skaalata edullisia interventioita, jotka lisäävät rintasyövän seulontatutkimuksia ja vastaavat samalla riskipotilaiden tarpeisiin ja vähentävät eroja. Aiemman työmme pohjalta ehdotamme, että kehitetään ja testataan EHR-pohjaisia kliinikko- ja potilasnäppäimiä sekä tehostettuja tökäyksiä korkean riskin potilaille, jotta seulontamammografiamääriä voidaan lisätä.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta toisiaan täydentävästä ja samanaikaisesta, klusterisatunnaistetusta, pragmaattisesta tutkimuksesta, jotka suoritetaan Pennissä ja UH:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University/University Hospitals
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit ollakseen kelvollisia:
- 40-74-vuotiaat naiset
- Suunniteltu uusi tai paluu (ei-kiireellinen/sairas) perusterveydenhuollon käynti jollakin tutkimuskäytännöstä (Penn Trial) tai jonkin tutkimuksen perusterveydenhuollon tarjoajista (UH Trial)
- Ovat myöhässä ja oikeutettuja mammografiaan terveydenhuoltoa kohti
- Hänellä ei ole sovittua tulevaa mammografia-aikaa
Penn Trial -potilaan tehostamiskäskyä varten vähintään yhden seuraavista kriteereistä on täytyttävä, jotta se katsotaan suureksi riskiksi ja satunnaistetaan saada tehostuskäsky:
- Medicare-vakuutus
- Medicaid-vakuutus
- Ei EHR-potilasportaalitiliä
- Ei kirjautumista EHR-potilasportaaliin edellisenä vuonna
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- Kahdenvälisen rinnanpoiston historia
- Käytä mammografiaa koskevaa poissulkemismuuttajaa Health Maintenancessa
- Heillä ei ole puhelinnumeroa (kotiin tai matkapuhelimeen) luettelossa (vain Penn Trial)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Penn: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut klinikat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Penn: Väliintulo
Interventioryhmään satunnaistetut klinikat saavat työkalusarjan kliinikon ja potilaan kohtaamista töistäjistä.
Potilaan töksähdykset ovat käynnin jälkeisiä tekstiviestimuistutuksia (tavallinen viestisisältö).
Kliinikon käskyt ovat odottavia tilauksia.
|
Potilaille lähetetään tekstiviestimuistutus 4 päivää ja 14 päivää ensihoidon käynnin jälkeen.
Viesti, joka toimitetaan 4 päivää käynnin jälkeen, muistuttaa potilasta, että lääkäri on äskettäin tilannut seulontamammografiatutkimuksen, että hänelle on varattu aikoja ja sitoutua etukäteen aikatauluun.
Viesti, joka toimitetaan 14 vrk käynnin jälkeen, muistuttaa potilasta äskettäin tehdystä seulontamammografiatilauksesta ja kannustaa varaamaan ajan, jos sitä ei ole jo sovittu.
Odotettu oletusarvoinen mammografiatilaus odottaa potilaan tulevaa perusterveydenhuollon tapaamista ja näkyy palveluntarjoajalle käynnin aikana.
Kliiniset henkilökunnat voivat allekirjoittaa tilauksen tai hylätä sen, jos he katsovat sen sopimattomaksi tietylle potilaalle.
|
|
Kokeellinen: Penn: High Risk Intensification
Interventioklinikan potilaat, joiden on todettu olevan suuri riski mammografiatutkimuksen kesken, satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan suuren riskin tehostamishaaran tai pysyvät tavanomaisessa interventioryhmässä.
Suuren riskin tehostamisryhmän potilaat saavat lisäksi kaksisuuntaisen tekstiviestikomponentin.
|
Potilaille lähetetään tekstiviestimuistutus 4 päivää ja 14 päivää ensihoidon käynnin jälkeen.
Viesti, joka toimitetaan 4 päivää käynnin jälkeen, muistuttaa potilasta, että lääkäri on äskettäin tilannut seulontamammografiatutkimuksen, että hänelle on varattu aikoja ja sitoutua etukäteen aikatauluun.
Viesti, joka toimitetaan 14 vrk käynnin jälkeen, muistuttaa potilasta äskettäin tehdystä seulontamammografiatilauksesta ja kannustaa varaamaan ajan, jos sitä ei ole jo sovittu.
Odotettu oletusarvoinen mammografiatilaus odottaa potilaan tulevaa perusterveydenhuollon tapaamista ja näkyy palveluntarjoajalle käynnin aikana.
Kliiniset henkilökunnat voivat allekirjoittaa tilauksen tai hylätä sen, jos he katsovat sen sopimattomaksi tietylle potilaalle.
Korkean riskin potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan suuren riskin tehostamisnukin, saavat kaksisuuntaisen tekstiviestikomponentin käynnin jälkeen.
Tämä interventio kysyy potilaalta yleisiä kysymyksiä tai huolenaiheita rintasyövän seulonnasta.
Kaksisuuntainen tekstiviestiinterventio tarjoaa lisää koulutusmateriaaleja, jotka perustuvat potilaan reaktioihin, sekä tietoa resursseista, jotka auttavat navigoimaan seulomiseen.
|
|
Ei väliintuloa: UH: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut perusterveydenhuollon tarjoajat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: UH: Väliintulo
Interventioryhmään satunnaistetut perusterveydenhuollon tarjoajat saavat oletusarvoisesti vireillä olevia mammografiatilauksia.
|
Odotettu oletusarvoinen mammografiatilaus odottaa potilaan tulevaa perusterveydenhuollon tapaamista ja näkyy palveluntarjoajalle käynnin aikana.
Kliiniset henkilökunnat voivat allekirjoittaa tilauksen tai hylätä sen, jos he katsovat sen sopimattomaksi tietylle potilaalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 3 Months After the Visit
Aikaikkuna: 3 months
|
The primary outcome is screening mammogram completion within 3 months after the first eligible primary care visit.
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 6 Months After the Visit
Aikaikkuna: 6 months
|
The secondary outcome is screening mammogram completion within 6 months after the first eligible primary care visit.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 12022
- R33AG068947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .