2 型糖尿病患者に対するビデオトレーニングの効果
スマートフォンを介して2型糖尿病患者に提供されるビデオトレーニングのセルフケアと代謝コントロールへの効果
このランダム化対照タイプの研究の目的は、スマートフォンを介して 2 型糖尿病患者に提供されるビデオ糖尿病トレーニングがセルフケアと代謝コントロールに及ぼす影響を調べることです。
研究の仮説:
H1: スマートフォンを通じて 2 型糖尿病患者に提供されるビデオ糖尿病トレーニングは、個人のセルフケアにプラスの影響を与えます。
H2: スマートフォンを介して 2 型糖尿病患者に提供されるビデオ糖尿病トレーニングは、個人の代謝制御変数にプラスの影響を与えます。
参加者は 1 回目と 2 回目のインタビューでデータ収集ツールに回答し、代謝制御変数が記録されます。 糖尿病トレーニングビデオは、最初のミーティングの後、スマートフォンを介してトレーニンググループに週に 2 つのエピソードとして送信されます。
トレーニンググループに提供されるビデオ糖尿病トレーニングでは、セルフケアと代謝コントロールへの効果を検証します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、スマートフォンを介して2型糖尿病患者に提供されるビデオ糖尿病トレーニングがセルフケアと代謝コントロールに及ぼす効果を調べるために実施されます。
この実験的でランダム化された対照研究は、地中海地域の州立病院の内科クリニックに応募した合計 112 人の 2 型糖尿病患者 (トレーニング グループ 56 人、対照グループ 56 人) を対象に実施されます。 2022 年 2 月から 8 月までのトルコ在住者で、研究への参加を志願し、対象基準を満たした者。
研究への参加を志願し、対象基準を満たした合計 112 人の 2 型糖尿病患者が、単純無作為抽出法で選択され、コンピューター プログラムの助けを借りて無作為化されます。
参加者は 1 回目と 2 回目のインタビューでデータ収集ツールに回答し、代謝制御変数が記録されます。 糖尿病トレーニングビデオは、最初のミーティングの後、スマートフォンを介してトレーニンググループに週に 2 つのエピソードとして送信されます。
トレーニンググループに提供されるビデオ糖尿病トレーニングでは、セルフケアと代謝コントロールへの効果を検証します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kırklareli、七面鳥、39100
- Kırklareli University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自発的に研究に参加することに同意し、
- 少なくとも6か月以上2型糖尿病と診断されている、
- 18歳以上であった、
- 読み書きができ、ビデオ再生機能とインターネットを備えたスマートフォンを持っていました。
- コミュニケーションを妨げる医師の診断がない場合、精神疾患や聴覚障害がある場合
- 視覚や聴覚などの感覚障害がない人。
除外基準:
-参加基準を満たさない個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオ糖尿病トレーニンググループ
データ収集ツールは 1 回目と 2 回目のインタビューに適用され、代謝制御変数が記録されます。 糖尿病トレーニングビデオは、最初のミーティングの後、スマートフォンを介してトレーニンググループに週に 2 つのエピソードとして送信されます。 |
トレーニンググループの参加者は、最初の面談後、研究者が作成した糖尿病トレーニングビデオを週に2回、合計8エピソードをスマートフォンを通じて送信します。
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介入なし:対照群
データ収集ツールは 1 回目と 2 回目のインタビューに適用され、代謝制御変数が記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病セルフケアスケールの平均スコア
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニング群と対照群間の糖尿病セルフケアスケールのテスト前、テスト後、および変化の差の値の比較。
スケールの最低許容レベルは 92 ポイントです。
スケールから得られる最高点は 140 点です。
スケールのスコアが増加するにつれて、患者のセルフケア活動も積極的に増加します。
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初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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空腹時血糖値
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニング群とコントロール群間の空腹時血漿グルコース変数の比較。 空腹時血漿グルコース (mg/dl) 値は、参加者の定期的な血液検査の結果として得られました。 |
初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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HbA1c値
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニング群とコントロール群間の HbA1c 変数の比較。
HbA1c (%) 値は、参加者の定期的な血液検査の結果として得られました。
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初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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総コレステロール値
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニンググループとコントロールグループ間の総コレステロール変数の比較。
総コレステロール (mg/dl) 値は、参加者の定期的な血液検査の結果として得られました。
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初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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低比重リポタンパク質値
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニンググループとコントロールグループ間の低密度リポタンパク質変数の比較。 参加者の定期的な血液検査の結果として、低密度リポタンパク質 (mg/dl) 値が得られました。 |
初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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高密度リポタンパク質値
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニンググループとコントロールグループ間の高密度リポタンパク質変数の比較。 参加者の定期的な血液検査の結果として、高密度リポタンパク質 (mg/dl) 値が得られました。 |
初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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中性脂肪値
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニンググループとコントロールグループの間のトリグリセリド変数の比較。
トリグリセリド (mg/dl) 値は、参加者の定期的な血液検査の結果として得られました。
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初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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最高血圧値
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニング群とコントロール群間の収縮期血圧 (mmHg) 変数の比較。 血圧測定に必要な道具は研究者が用意した。 最初のインタビュー(事前テスト)と 2 回目のインタビュー(事後テスト)では、同じ測定ツールが使用されました。 参加者は測定前に少なくとも 5 ~ 10 分間休むことが許可されました。 測定器具には成人に適したアネロイド型血圧計を使用した。 全国高血圧症治療およびフォローアップガイドで推奨されている手法に従って、研究者は、参加者が座った姿勢で右腕を心臓の高さで支え、2分間隔で2回測定を行い、結果は次のようになりました。測定値を平均することで記録されます。 |
初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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拡張期血圧値
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニング群とコントロール群間の拡張期血圧 (mmHg) 変数の比較。 血圧測定に必要な道具は研究者が用意した。 最初のインタビュー(事前テスト)と 2 回目のインタビュー(事後テスト)では、同じ測定ツールが使用されました。 参加者は測定前に少なくとも 5 ~ 10 分間休むことが許可されました。 測定器具には成人に適したアネロイド型血圧計を使用した。 全国高血圧症治療およびフォローアップガイドで推奨されている手法に従って、研究者は、参加者が座った姿勢で右腕を心臓の高さで支え、2分間隔で2回測定を行い、結果は次のようになりました。測定値を平均することで記録されます。 |
初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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BMI値
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニンググループとコントロールグループ間のBMI変数の比較。
参加者のBMIを計算するために、参加者は体重と身長の手法に従って測定されました。
参加者のBMIは、体重を身長の二乗で割ることによって計算されました[BMI:体重(kg)/身長(m2)]。
BMIはWHOの推奨に従って評価されました。
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初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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腹囲の値
時間枠:初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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トレーニンググループとコントロールグループ間の腹囲変数の比較。 腹囲測定は、WHOが推奨する測定手法を使用して行われました。 参加者が立った状態で、下着の上から巻尺を使用して、肋骨の最下部と呼気終了時の腸骨稜の間の中間点の周囲を測定しました。 |
初回面接時(ベースライン)と3か月後の2回目面接時
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参加者の社会人口学的特性と糖尿病関連特性の数値分布
時間枠:初回打ち合わせ時(初回)
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トレーニンググループとコントロールグループの社会人口学的特徴と糖尿病関連の特徴。 社会人口学的特徴。年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、職業、収入レベル、喫煙および飲酒量が評価されました。 糖尿病の特徴:糖尿病の罹患期間、糖尿病の治療法、他の薬剤の使用、糖尿病の家族歴、健康診断の頻度、高血糖による入院、低血糖による入院、糖尿病による慢性合併症、糖尿病に関する既往歴、糖尿病以外の状態、疾患の有無を評価した。 |
初回打ち合わせ時(初回)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN、Kırklareli University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rasmussen OW, Lauszus FF, Loekke M. Telemedicine compared with standard care in type 2 diabetes mellitus: A randomized trial in an outpatient clinic. J Telemed Telecare. 2016 Sep;22(6):363-8. doi: 10.1177/1357633X15608984. Epub 2015 Oct 14.
- Kang J, Chen Y, Zhao Y, Zhang C. Effect of remote management on comprehensive management of diabetes mellitus during the COVID-19 epidemic. Prim Care Diabetes. 2021 Jun;15(3):417-423. doi: 10.1016/j.pcd.2020.12.004. Epub 2021 Jan 1.
- Hansen CR, Perrild H, Koefoed BG, Zander M. Video consultations as add-on to standard care among patients with type 2 diabetes not responding to standard regimens: a randomized controlled trial. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):727-736. doi: 10.1530/EJE-16-0811. Epub 2017 Mar 21.
- Lee NP, Fisher WP Jr. Evaluation of the Diabetes Self-Care Scale. J Appl Meas. 2005;6(4):366-81.
- Avdal EU, Uran BNO, Pamuk G, Yildirim JG, Konakci G, Ates M, Polat G. Investigation of the effect of web-based diabetes education on metabolic parameters in people with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. J Infect Public Health. 2020 Dec;13(12):1892-1898. doi: 10.1016/j.jiph.2020.03.008. Epub 2020 May 20.
- Bell AM, Fonda SJ, Walker MS, Schmidt V, Vigersky RA. Mobile phone-based video messages for diabetes self-care support. J Diabetes Sci Technol. 2012 Mar 1;6(2):310-9. doi: 10.1177/193229681200600214.
- Sun C, Sun L, Xi S, Zhang H, Wang H, Feng Y, Deng Y, Wang H, Xiao X, Wang G, Gao Y, Wang G. Mobile Phone-Based Telemedicine Practice in Older Chinese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 4;7(1):e10664. doi: 10.2196/10664.
- Tang PC, Overhage JM, Chan AS, Brown NL, Aghighi B, Entwistle MP, Hui SL, Hyde SM, Klieman LH, Mitchell CJ, Perkins AJ, Qureshi LS, Waltimyer TA, Winters LJ, Young CY. Online disease management of diabetes: engaging and motivating patients online with enhanced resources-diabetes (EMPOWER-D), a randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2013 May 1;20(3):526-34. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001263. Epub 2012 Nov 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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