Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della formazione video fornita a persone con diabete di tipo 2

24 dicembre 2023 aggiornato da: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

Gli effetti della formazione video fornita a persone con diabete di tipo 2 tramite smartphone sulla cura di sé e sul controllo metabolico

L'obiettivo di questo tipo di studio a controllo randomizzato è esaminare gli effetti del Video Diabetes Training somministrato a individui con diabete di tipo 2 tramite smartphone sulla cura di sé e sul controllo metabolico.

Le ipotesi dello studio:

H1: La formazione video sul diabete fornita alle persone con diabete di tipo 2 tramite smartphone ha un impatto positivo sulla cura di sé delle persone.

H2: La formazione video sul diabete fornita a individui con diabete di tipo 2 tramite smartphone ha un impatto positivo sulle variabili di controllo metabolico degli individui.

I partecipanti risponderanno agli strumenti di raccolta dati nella prima e nella seconda intervista e verranno registrate le variabili di controllo metabolico. I video di formazione sul diabete verranno inviati al gruppo di formazione tramite smartphone dopo il primo incontro in due episodi a settimana.

Il video corso sul diabete impartito al gruppo di formazione esaminerà gli effetti sulla cura di sé e sul controllo metabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio esaminerà gli effetti del Video Diabetes Training somministrato a individui con diabete di tipo 2 tramite smartphone sulla cura di sé e sul controllo metabolico.

Questo studio sperimentale, randomizzato e controllato sarà condotto su un totale di 112 individui con diabete di tipo 2 (56 nel gruppo di formazione e 56 nel gruppo di controllo), che si rivolgono alla clinica di medicina interna di un ospedale statale nella regione del Mediterraneo. della Turchia tra febbraio e agosto 2022, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

Un totale di 112 individui con diabete di tipo 2, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione, verranno selezionati con il metodo di campionamento casuale semplice e randomizzati con l'aiuto di un programma per computer.

I partecipanti risponderanno agli strumenti di raccolta dati nella prima e nella seconda intervista e verranno registrate le variabili di controllo metabolico. I video di formazione sul diabete verranno inviati al gruppo di formazione tramite smartphone dopo il primo incontro in due episodi a settimana.

Il video corso sul diabete impartito al gruppo di formazione esaminerà gli effetti sulla cura di sé e sul controllo metabolico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırklareli, Tacchino, 39100
        • Kırklareli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio,
  • sono stati diagnosticati con diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi,
  • avevano 18 anni o più,
  • erano alfabetizzati, avevano smartphone con funzionalità di riproduzione video e Internet,
  • senza una diagnosi medica che impedisca la comunicazione, problemi psichiatrici e problemi di udito
  • coloro che non avevano perdite sensoriali come la vista o l'udito.

Criteri di esclusione:

-Individui che non soddisfacevano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di video formazione sul diabete

Gli strumenti di raccolta dati verranno applicati nella prima e nella seconda intervista e verranno registrate le variabili di controllo metabolico.

I video di formazione sul diabete verranno inviati al gruppo di formazione tramite smartphone dopo il primo incontro in due episodi a settimana.
Comportamentale: Formazione video
I partecipanti al gruppo di formazione devono inviare un totale di otto episodi dei video di formazione sul diabete preparati dal ricercatore, due volte a settimana, tramite smartphone dopo la prima intervista
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gli strumenti di raccolta dati verranno applicati nella prima e nella seconda intervista e verranno registrate le variabili di controllo metabolico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio della Diabetes Self-Care Scale
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Il confronto dei valori di differenza pre-test, post-test e di cambiamento della Diabetes Self-Care Scale tra i gruppi di formazione e di controllo. Il livello più basso accettabile della scala è 92 punti. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è di 140 punti. All'aumentare del punteggio della scala, aumentano positivamente anche le attività di cura di sé dei pazienti.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Valore della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo

Confronto delle variabili della glicemia a digiuno tra gruppi di allenamento e di controllo.

Il valore della glicemia a digiuno (mg/dl) è stato ottenuto come risultato dell'esame del sangue di routine del partecipante.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Valore HbA1c
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Confronto delle variabili HbA1c tra gruppi di allenamento e di controllo. Il valore di HbA1c (%) è stato ottenuto come risultato dell'esame del sangue di routine del partecipante.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Valore del colesterolo totale
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Confronto delle variabili del colesterolo totale tra gruppi di allenamento e di controllo. Il valore del colesterolo totale (mg/dl) è stato ottenuto come risultato dell'esame del sangue di routine del partecipante.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Valore delle lipoproteine ​​​​a bassa densità
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo

Confronto delle variabili delle lipoproteine ​​​​a bassa densità tra gruppi di allenamento e di controllo.

Il valore delle lipoproteine ​​a bassa densità (mg/dl) è stato ottenuto come risultato dell'esame del sangue di routine del partecipante.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Valore delle lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo

Confronto delle variabili delle lipoproteine ​​ad alta densità tra gruppi di allenamento e di controllo.

Il valore delle lipoproteine ​​ad alta densità (mg/dl) è stato ottenuto come risultato dell'esame del sangue di routine del partecipante.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Valore dei trigliceridi
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Confronto delle variabili dei trigliceridi tra gruppi di allenamento e di controllo. Il valore dei trigliceridi (mg/dl) è stato ottenuto come risultato dell'esame del sangue di routine del partecipante.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Valore della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo

Confronto delle variabili della pressione arteriosa sistolica (mmHg) tra gruppi di allenamento e di controllo.

Gli strumenti necessari per la misurazione della pressione sanguigna sono stati forniti dal ricercatore. Gli stessi strumenti di misurazione sono stati utilizzati nella prima intervista (pretest) e nella seconda intervista (posttest). Al partecipante è stato permesso di riposare per almeno 5-10 minuti prima della misurazione. Come strumento di misurazione è stato utilizzato uno sfigmomanometro di tipo aneroide, adatto per adulti. In conformità con la tecnica raccomandata nella Guida nazionale al trattamento e al follow-up dell'ipertensione, il ricercatore ha effettuato due misurazioni con un intervallo di due minuti mentre il partecipante era in posizione seduta, con il braccio destro sostenuto all'altezza del cuore, e i risultati erano registrato facendo la media delle misurazioni.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Valore della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo

Confronto delle variabili della pressione arteriosa diastolica (mmHg) tra gruppi di allenamento e di controllo.

Gli strumenti necessari per la misurazione della pressione sanguigna sono stati forniti dal ricercatore. Gli stessi strumenti di misurazione sono stati utilizzati nella prima intervista (pretest) e nella seconda intervista (posttest). Al partecipante è stato permesso di riposare per almeno 5-10 minuti prima della misurazione. Come strumento di misurazione è stato utilizzato uno sfigmomanometro di tipo aneroide, adatto per adulti. In conformità con la tecnica raccomandata nella Guida nazionale al trattamento e al follow-up dell'ipertensione, il ricercatore ha effettuato due misurazioni con un intervallo di due minuti mentre il partecipante era in posizione seduta, con il braccio destro sostenuto all'altezza del cuore, e i risultati erano registrato facendo la media delle misurazioni.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Valore dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Confronto delle variabili dell'indice di massa corporea tra gruppi di allenamento e di controllo. Per calcolare l'indice di massa corporea dei partecipanti, questi sono stati misurati secondo la tecnica del peso e dell'altezza. Il BMI dei partecipanti è stato calcolato dividendo il loro peso per il quadrato della loro altezza [BMI: peso (kg)/altezza (m2)]. Il BMI è stato valutato in conformità con le raccomandazioni dell’OMS.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Valore della circonferenza vita
Lasso di tempo: Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo

Confronto delle variabili della circonferenza della vita tra gruppi di allenamento e di controllo.

La misurazione della circonferenza vita è stata effettuata utilizzando la tecnica di misurazione consigliata dall'OMS. Mentre i partecipanti erano in piedi, la circonferenza è stata misurata con un metro a nastro sopra la biancheria intima, nel punto medio tra la costola più bassa e la cresta iliaca alla fine dell'espirazione.
Al primo colloquio (basale) e al secondo colloquio 3 mesi dopo
Distribuzione numerica delle caratteristiche sociodemografiche e legate al diabete dei partecipanti
Lasso di tempo: Al primo incontro (iniziale)

Le caratteristiche sociodemografiche e legate al diabete dei gruppi di formazione e controllo.

Caratteristiche sociodemografiche; Sono stati valutati età, sesso, stato civile, livello di istruzione, occupazione, livello di reddito, fumo e consumo di alcol.

Caratteristiche del diabete: durata del diabete, metodo di trattamento del diabete, uso di altri farmaci, storia familiare di diabete, frequenza dei controlli, ospedalizzazione per glicemia alta, ospedalizzazione per ipoglicemia, complicanze croniche dovute al diabete, precedente formazione sul diabete , stato diverso dal diabete è stata valutata la presenza della malattia.
Al primo incontro (iniziale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırklareli University

Investigatori

  • Investigatore principale: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-69456409-199-35238

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione video

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi