Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van videotraining voor personen met diabetes type 2

24 december 2023 bijgewerkt door: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

De effecten van videotraining aan personen met diabetes type 2 via smartphones op zelfzorg en metabolische controle

Het doel van dit gerandomiseerde controletype onderzoek is om de effecten te onderzoeken van videodiabetestraining die wordt gegeven aan personen met diabetes type 2 via smartphones op zelfzorg en metabolische controle.

De hypothesen van de studie:

H1: Videodiabetestraining die via smartphones wordt gegeven aan mensen met diabetes type 2, heeft een positieve invloed op de zelfzorg van individuen.

H2: Videodiabetestraining die via smartphones aan mensen met diabetes type 2 wordt gegeven, heeft een positieve invloed op de metabolische controlevariabelen van individuen.

Deelnemers zullen de tools voor gegevensverzameling in het eerste en tweede interview beantwoorden en metabolische controlevariabelen zullen worden geregistreerd. Diabetestrainingsvideo's worden na de eerste bijeenkomst via smartphones naar de Training Group gestuurd als twee afleveringen per week.

Video Diabetes Training die aan de trainingsgroep wordt gegeven, zal de effecten ervan op zelfzorg en metabolische controle onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van videodiabetestraining die wordt gegeven aan personen met diabetes type 2 via smartphones op zelfzorg en metabolische controle.

Dit experimentele, gerandomiseerde en gecontroleerde onderzoek zal worden uitgevoerd met in totaal 112 personen met diabetes type 2 (56 in de trainingsgroep en 56 in de controlegroep), die zich aanmelden bij de interne geneeskundekliniek van een staatsziekenhuis in het Middellandse Zeegebied. van Turkije tussen februari en augustus 2022, die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria.

In totaal zullen 112 personen met diabetes type 2, die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen en aan de inclusiecriteria voldoen, selecteren met de Simple Random Sampling Method en zullen randomiseren met behulp van een computerprogramma.

Deelnemers zullen de tools voor gegevensverzameling in het eerste en tweede interview beantwoorden en metabolische controlevariabelen zullen worden geregistreerd. Diabetestrainingsvideo's worden na de eerste bijeenkomst via smartphones naar de Training Group gestuurd als twee afleveringen per week.

Video Diabetes Training die aan de trainingsgroep wordt gegeven, zal de effecten ervan op zelfzorg en metabolische controle onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kırklareli, Kalkoen, 39100
        • Kırklareli University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek,
  • minimaal zes maanden gediagnosticeerd bent met diabetes type 2,
  • 18 jaar of ouder waren,
  • waren geletterd, hadden smartphones met videoafspeelfuncties en internet,
  • zonder een artsdiagnose die communicatie, en psychiatrische problemen en gehoorproblemen zou voorkomen
  • degenen die geen sensorische verliezen hadden, zoals zicht of gehoor.

Uitsluitingscriteria:

-Individuen die niet aan de inclusiecriteria voldeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video Diabetes Trainingsgroep

De tools voor gegevensverzameling zullen van toepassing zijn in het eerste en tweede interview en metabolische controlevariabelen zullen worden geregistreerd.

Diabetestrainingsvideo's worden na de eerste bijeenkomst via smartphones naar de Training Group gestuurd als twee afleveringen per week.
Gedragsmatig: Videotraining
De deelnemers aan de Trainingsgroep moeten na het eerste interview in totaal acht afleveringen van de door de onderzoeker voorbereide Diabetes Trainingsvideo's twee keer per week via smartphones versturen
Geen tussenkomst: controlegroep
De tools voor gegevensverzameling zullen van toepassing zijn in het eerste en tweede interview en metabolische controlevariabelen zullen worden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score op de Diabetes Zelfzorgschaal
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
De vergelijking van pre-test-, post-test- en veranderingsverschillen op de Diabetes Self-Care Scale tussen trainings- en controlegroepen. Het laagst aanvaardbare niveau van de schaal is 92 punten. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald, is 140 punten. Naarmate de score op de schaal toeneemt, nemen ook de zelfzorgactiviteiten van patiënten positief toe.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Nuchtere plasmaglucosewaarde
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later

Vergelijking van nuchtere plasmaglucosevariabelen tussen trainings- en controlegroepen.

De nuchtere plasmaglucosewaarde (mg/dl) werd verkregen als resultaat van de routinematige bloedtest van de deelnemer.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
HbA1c-waarde
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Vergelijking van HbA1c-variabelen tussen trainings- en controlegroepen. De HbA1c-waarde (%) werd verkregen als resultaat van de routinematige bloedtest van de deelnemer.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Totale cholesterolwaarde
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Vergelijking van totale cholesterolvariabelen tussen trainings- en controlegroepen. De totale cholesterolwaarde (mg/dl) werd verkregen als resultaat van de routinematige bloedtest van de deelnemer.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Lipoproteïnewaarde met lage dichtheid
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later

Vergelijking van lipoproteïnevariabelen met lage dichtheid tussen trainings- en controlegroepen.

De waarde van lipoproteïne met lage dichtheid (mg/dl) werd verkregen als resultaat van de routinematige bloedtest van de deelnemer.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Lipoproteïnewaarde met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later

Vergelijking van lipoproteïnevariabelen met hoge dichtheid tussen trainings- en controlegroepen.

De waarde van lipoproteïne met hoge dichtheid (mg/dl) werd verkregen als resultaat van de routinematige bloedtest van de deelnemer.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Triglyceridenwaarde
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Vergelijking van triglyceridenvariabelen tussen trainings- en controlegroepen. De triglyceridenwaarde (mg/dl) werd verkregen als resultaat van de routinematige bloedtest van de deelnemer.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Systolische bloeddrukwaarde
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later

Vergelijking van systolische bloeddrukvariabelen (mmHg) tussen trainings- en controlegroepen.

De hulpmiddelen die nodig zijn voor het meten van de bloeddruk werden door de onderzoeker ter beschikking gesteld. In het eerste interview (pretest) en het tweede interview (posttest) zijn dezelfde meetinstrumenten gebruikt. Voorafgaand aan de meting mocht de deelnemer minimaal 5-10 minuten rusten. Als meetinstrument werd een aneroïde bloeddrukmeter, geschikt voor volwassenen, gebruikt. In overeenstemming met de techniek die wordt aanbevolen in de National Hypertension Treatment and Follow-up Guide, voerde de onderzoeker tweemaal metingen uit met een interval van twee minuten terwijl de deelnemer in een zittende positie zat, met zijn rechterarm ter hoogte van het hart ondersteund, en de resultaten waren geregistreerd door het middelen van de metingen.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Diastolische bloeddrukwaarde
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later

Vergelijking van diastolische bloeddrukvariabelen (mmHg) tussen trainings- en controlegroepen.

De hulpmiddelen die nodig zijn voor het meten van de bloeddruk werden door de onderzoeker ter beschikking gesteld. In het eerste interview (pretest) en het tweede interview (posttest) zijn dezelfde meetinstrumenten gebruikt. Voorafgaand aan de meting mocht de deelnemer minimaal 5-10 minuten rusten. Als meetinstrument werd een aneroïde bloeddrukmeter, geschikt voor volwassenen, gebruikt. In overeenstemming met de techniek die wordt aanbevolen in de National Hypertension Treatment and Follow-up Guide, voerde de onderzoeker tweemaal metingen uit met een interval van twee minuten terwijl de deelnemer in een zittende positie zat, met zijn rechterarm ter hoogte van het hart ondersteund, en de resultaten waren geregistreerd door het middelen van de metingen.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Body Mass Index-waarde
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Vergelijking van body mass index-variabelen tussen trainings- en controlegroepen. Om de body mass index van de deelnemers te berekenen, werden ze gemeten volgens de gewichts- en lengtetechniek. De BMI van de deelnemers werd berekend door hun gewicht te delen door het kwadraat van hun lengte [BMI: gewicht (kg)/lengte (m2)]. BMI werd geëvalueerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Tailleomtrekwaarde
Tijdsspanne: Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later

Vergelijking van tailleomtrekvariabelen tussen trainings- en controlegroepen.

De meting van de tailleomtrek werd uitgevoerd met behulp van de door de WHO aanbevolen meettechniek. Terwijl de deelnemers stonden, werd de omtrek gemeten met een meetlint over hun ondergoed, in het midden tussen de onderste ribbe en de crista iliaca aan het einde van de uitademing.
Bij het eerste interview (basislijn) en bij het tweede interview 3 maanden later
Numerieke verdeling van de sociaaldemografische en diabetesgerelateerde kenmerken van deelnemers
Tijdsspanne: Tijdens de eerste bijeenkomst (eerste)

De sociodemografische en diabetesgerelateerde kenmerken van de trainings- en controlegroepen.

Sociaaldemografische kenmerken; Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, beroep, inkomensniveau, roken en alcoholgebruik werden geëvalueerd.

Kenmerken van diabetes: duur van de diabetes, behandelingsmethode voor diabetes, gebruik van andere medicijnen, familiegeschiedenis van diabetes, frequentie van controles, ziekenhuisopname vanwege hoge bloedsuikerspiegel, ziekenhuisopname vanwege hypoglykemie, chronische complicaties als gevolg van diabetes, voorkennis over diabetes Bij een andere status dan diabetes werd de aanwezigheid van de ziekte geëvalueerd.
Tijdens de eerste bijeenkomst (eerste)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırklareli University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-69456409-199-35238

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren