Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki szkoleń wideo dla osób chorych na cukrzycę typu 2

24 grudnia 2023 zaktualizowane przez: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

Wpływ szkoleń wideo oferowanych osobom chorym na cukrzycę typu 2 za pośrednictwem smartfonów na samoopiekę i kontrolę metaboliczną

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest zbadanie wpływu wideotreningu diabetologicznego prowadzonego wśród osób chorych na cukrzycę typu 2 za pośrednictwem smartfonów na samoopiekę i kontrolę metaboliczną.

Hipotezy badania:

H1: Szkolenie wideo dotyczące cukrzycy prowadzone dla osób chorych na cukrzycę typu 2 za pośrednictwem smartfonów ma pozytywny wpływ na samoopiekę.

H2: Szkolenie wideo dotyczące cukrzycy prowadzone dla osób chorych na cukrzycę typu 2 za pośrednictwem smartfonów ma pozytywny wpływ na parametry kontroli metabolicznej poszczególnych osób.

Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące narzędzi gromadzenia danych w pierwszym i drugim wywiadzie, a zmienne kontroli metabolicznej zostaną zapisane. Filmy szkoleniowe dotyczące cukrzycy będą przesyłane do Grupy Szkoleniowej za pośrednictwem smartfonów po pierwszym spotkaniu w dwóch odcinkach tygodniowo.

Szkolenie wideo dotyczące cukrzycy prowadzone dla grupy szkoleniowej będzie miało na celu zbadanie wpływu na samoopiekę i kontrolę metaboliczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia wpływu wideoszkolenia diabetologicznego prowadzonego przez osoby chore na cukrzycę typu 2 za pośrednictwem smartfonów na samoopiekę i kontrolę metaboliczną.

To eksperymentalne, randomizowane i kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem łącznie 112 osób chorych na cukrzycę typu 2 (56 w grupie szkoleniowej i 56 w grupie kontrolnej), które zgłaszają się do Kliniki Chorób Wewnętrznych szpitala państwowego w regionie śródziemnomorskim Turcji w okresie od lutego do sierpnia 2022 r., które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i spełniły kryteria włączenia.

W sumie 112 osób chorych na cukrzycę typu 2, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i spełniły kryteria włączenia, zostaną wybrane metodą prostego losowego pobierania próbek i poddane randomizacji za pomocą programu komputerowego.

Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące narzędzi gromadzenia danych w pierwszym i drugim wywiadzie, a zmienne kontroli metabolicznej zostaną zapisane. Filmy szkoleniowe dotyczące cukrzycy będą przesyłane do Grupy Szkoleniowej za pośrednictwem smartfonów po pierwszym spotkaniu w dwóch odcinkach tygodniowo.

Szkolenie wideo dotyczące cukrzycy prowadzone dla grupy szkoleniowej będzie miało na celu zbadanie wpływu na samoopiekę i kontrolę metaboliczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırklareli, Indyk, 39100
        • Kırklareli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyraziła zgodę na dobrowolny udział w badaniu,
  • u których od co najmniej 6 miesięcy zdiagnozowano cukrzycę typu 2,
  • mieli ukończone 18 lat,
  • umieli czytać i pisać, mieli smartfony z funkcją odtwarzania wideo i internet,
  • bez diagnozy lekarskiej, która uniemożliwiałaby komunikację, oraz problemy psychiczne i problemy ze słuchem
  • ci, którzy nie mieli ubytków zmysłów, takich jak wzrok lub słuch.

Kryteria wyłączenia:

-Osoby, które nie spełniły kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideo grupa szkoleniowa na temat cukrzycy

Narzędzia do gromadzenia danych będą miały zastosowanie podczas pierwszego i drugiego wywiadu, a zmienne kontroli metabolicznej zostaną zarejestrowane.

Filmy szkoleniowe dotyczące cukrzycy będą przesyłane do Grupy Szkoleniowej za pośrednictwem smartfonów po pierwszym spotkaniu w dwóch odcinkach tygodniowo.
Behawioralne: Szkolenie wideo
Uczestnicy Grupy Szkoleniowej mają po pierwszej rozmowie dwa razy w tygodniu przesłać na smartfony łącznie osiem odcinków filmów szkoleniowych dotyczących cukrzycy przygotowanych przez badacza
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Narzędzia do gromadzenia danych będą miały zastosowanie podczas pierwszego i drugiego wywiadu, a zmienne kontroli metabolicznej zostaną zarejestrowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w Skali Samoopieki Cukrzycowej
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Porównanie wartości różnicy w Skali Samoopieki Cukrzycowej przed badaniem, po teście i po zmianie wartości różnic pomiędzy grupą trenującą i kontrolną. Najniższy akceptowalny poziom skali wynosi 92 punkty. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 140 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku na skali, pozytywnie wzrasta także aktywność pacjentów w zakresie samoopieki.
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Wartość glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później

Porównanie zmiennych dotyczących poziomu glukozy w osoczu na czczo pomiędzy grupą ćwiczącą i kontrolną.

W wyniku rutynowego badania krwi uczestnika uzyskano wartość glukozy w osoczu na czczo (mg/dl).
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Wartość HbA1c
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Porównanie zmiennych HbA1c pomiędzy grupą ćwiczącą i kontrolną. Wartość HbA1c (%) uzyskano w wyniku rutynowego badania krwi uczestnika.
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Całkowita wartość cholesterolu
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Porównanie zmiennych dotyczących cholesterolu całkowitego pomiędzy grupą ćwiczącą i kontrolną. Wartość cholesterolu całkowitego (mg/dl) uzyskano w wyniku rutynowego badania krwi uczestnika.
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Wartość lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później

Porównanie zmiennych dotyczących lipoprotein o małej gęstości pomiędzy grupą treningową i kontrolną.

W wyniku rutynowego badania krwi uczestnika uzyskano wartość lipoprotein o małej gęstości (mg/dl).
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Wartość lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później

Porównanie zmiennych dotyczących lipoprotein o dużej gęstości pomiędzy grupą treningową i kontrolną.

W wyniku rutynowego badania krwi uczestnika uzyskano wartość lipoprotein o wysokiej gęstości (mg/dl).
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Wartość trójglicerydów
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Porównanie zmiennych dotyczących trójglicerydów pomiędzy grupą treningową i kontrolną. Wartość trójglicerydów (mg/dl) uzyskano w wyniku rutynowego badania krwi uczestnika.
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Wartość skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później

Porównanie zmiennych skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) pomiędzy grupą ćwiczącą i kontrolną.

Narzędzia potrzebne do pomiaru ciśnienia krwi zapewnił badacz. W pierwszym wywiadzie (pretest) i drugim wywiadzie (posttest) zastosowano te same narzędzia pomiarowe. Przed pomiarem uczestnik mógł odpocząć co najmniej 5–10 minut. Jako narzędzie pomiarowe wykorzystano sfigmomanometr aneroidowy, odpowiedni dla osób dorosłych. Zgodnie z techniką zalecaną w Narodowym Przewodniku dotyczącym leczenia i obserwacji nadciśnienia tętniczego badacz dokonał pomiarów dwukrotnie w odstępie dwóch minut, gdy uczestnik znajdował się w pozycji siedzącej, z prawym ramieniem podpartym na wysokości serca, a wyniki rejestrowane poprzez uśrednianie pomiarów.
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Wartość rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później

Porównanie zmiennych rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) pomiędzy grupą ćwiczącą i kontrolną.

Narzędzia potrzebne do pomiaru ciśnienia krwi zapewnił badacz. W pierwszym wywiadzie (pretest) i drugim wywiadzie (posttest) zastosowano te same narzędzia pomiarowe. Przed pomiarem uczestnik mógł odpocząć co najmniej 5–10 minut. Jako narzędzie pomiarowe wykorzystano sfigmomanometr aneroidowy, odpowiedni dla osób dorosłych. Zgodnie z techniką zalecaną w Narodowym Przewodniku dotyczącym leczenia i obserwacji nadciśnienia tętniczego badacz dokonał pomiarów dwukrotnie w odstępie dwóch minut, gdy uczestnik znajdował się w pozycji siedzącej, z prawym ramieniem podpartym na wysokości serca, a wyniki rejestrowane poprzez uśrednianie pomiarów.
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Wartość wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Porównanie zmiennych wskaźnika masy ciała pomiędzy grupą trenującą i kontrolną. Aby obliczyć wskaźnik masy ciała uczestników, zmierzono ich według techniki masy i wzrostu. BMI uczestników obliczono, dzieląc ich wagę przez kwadrat wzrostu [BMI: masa ciała (kg)/wzrost (m2)]. BMI oceniano zgodnie z zaleceniami WHO.
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Wartość obwodu talii
Ramy czasowe: Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później

Porównanie zmiennych obwodu talii pomiędzy grupą ćwiczącą i kontrolną.

Pomiaru obwodu talii dokonano stosując technikę pomiarową zalecaną przez WHO. Gdy uczestnicy badania stali, mierzono obwód za pomocą taśmy mierniczej umieszczonej na bieliźnie, w połowie wydechu, pomiędzy najniższym żebrem a mięśniem biodrowym.
Podczas pierwszej rozmowy (wyjściowej) i podczas drugiej rozmowy 3 miesiące później
Liczbowy rozkład cech socjodemograficznych i związanych z cukrzycą uczestników
Ramy czasowe: Na pierwszym spotkaniu (wstępnym)

Charakterystyka socjodemograficzna i związana z cukrzycą grup trenujących i kontrolnych.

Charakterystyka socjodemograficzna; Oceniano wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, zawód, poziom dochodów, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu.

Charakterystyka cukrzycy: czas trwania cukrzycy, sposób leczenia cukrzycy, stosowanie innych leków, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy, częstość badań kontrolnych, hospitalizacja z powodu wysokiego poziomu cukru we krwi, hospitalizacja z powodu hipoglikemii, przewlekłe powikłania cukrzycy, wcześniejsza edukacja w zakresie cukrzycy , stan inny niż cukrzyca oceniano obecność choroby.
Na pierwszym spotkaniu (wstępnym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırklareli University

Śledczy

  • Główny śledczy: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-69456409-199-35238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj