Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky videotréninku pro jednotlivce s diabetem 2

24. prosince 2023 aktualizováno: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

Účinky videotréninku poskytovaného jednotlivcům s diabetem 2. typu prostřednictvím chytrých telefonů na sebepéči a kontrolu metabolismu

Cílem tohoto randomizovaného kontrolního typu studie je prozkoumat účinky Video Diabetes Training poskytovaného jedincům s diabetem 2. typu prostřednictvím chytrých telefonů na sebepéči a metabolickou kontrolu.

Hypotézy studie:

H1: Videoškolení o diabetu poskytované jednotlivcům s diabetem 2. typu prostřednictvím chytrých telefonů má pozitivní dopad na sebepéči jednotlivců.

H2: Videotrénink diabetu poskytovaný jednotlivcům s diabetem 2. typu prostřednictvím chytrých telefonů má pozitivní dopad na proměnné metabolické kontroly jednotlivců.

Účastníci budou odpovídat na nástroje sběru dat v prvním a druhém rozhovoru a budou zaznamenány proměnné metabolické kontroly. Tréninková videa diabetu budou odeslána tréninkové skupině prostřednictvím chytrých telefonů po prvním setkání ve dvou epizodách týdně.

Video Trénink diabetu pro tréninkovou skupinu bude zkoumat účinky na sebepéči a kontrolu metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zaměří na prozkoumání účinků videoškolení diabetu poskytovaného jedincům s diabetem 2. typu prostřednictvím chytrých telefonů na sebepéci a kontrolu metabolismu.

Tato experimentální, randomizovaná a kontrolovaná studie bude prováděna s celkem 112 jedinci s diabetem 2. typu (56 v tréninkové skupině a 56 v kontrolní skupině), kteří se přihlásí na interní kliniku státní nemocnice ve středomořském regionu. z Turecka mezi únorem a srpnem 2022, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a splnili kritéria pro zařazení.

Celkem 112 jedinců s diabetem 2. typu, kteří se dobrovolně účastnili studie a splnili kritéria pro zařazení, bude vybráno pomocí metody jednoduchého náhodného odběru vzorků a budou randomizováni pomocí počítačového programu.

Účastníci budou odpovídat na nástroje sběru dat v prvním a druhém rozhovoru a budou zaznamenány proměnné metabolické kontroly. Tréninková videa diabetu budou odeslána tréninkové skupině prostřednictvím chytrých telefonů po prvním setkání ve dvou epizodách týdně.

Video Trénink diabetu pro tréninkovou skupinu bude zkoumat účinky na sebepéči a kontrolu metabolismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırklareli, Krocan, 39100
        • Kırklareli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlasil s účastí ve studii dobrovolně,
  • byl diagnostikován diabetes typu 2 po dobu nejméně 6 měsíců,
  • byli starší 18 let,
  • byli gramotní, měli chytré telefony s funkcí přehrávání videa a internet,
  • bez lékařské diagnózy, která by bránila komunikaci a psychiatrickým problémům a problémům se sluchem
  • ti, kteří neměli smyslové ztráty, jako je zrak nebo sluch.

Kritéria vyloučení:

-Jednotlivci, kteří nesplnili kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video tréninková skupina diabetu

Nástroje sběru dat budou použity v prvním a druhém rozhovoru a budou zaznamenávány proměnné metabolické kontroly.

Tréninková videa diabetu budou odeslána tréninkové skupině prostřednictvím chytrých telefonů po prvním setkání ve dvou epizodách týdně.
Behaviorální: Video školení
Účastníci tréninkové skupiny mají po prvním rozhovoru dvakrát týdně posílat prostřednictvím chytrých telefonů celkem osm epizod diabetologických tréninkových videí připravených výzkumníkem.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nástroje sběru dat budou použity v prvním a druhém rozhovoru a budou zaznamenávány proměnné metabolické kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Self-Care Scale průměrné skóre
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Porovnání Diabetes Self-Care Scale pre-test, post-test a rozdílové hodnoty změn mezi tréninkovou a kontrolní skupinou. Nejnižší přijatelná úroveň škály je 92 bodů. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 140 bodů. Se zvyšujícím se skóre škály se pozitivně zvyšují i ​​sebeobslužné aktivity pacientů.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Hodnota glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později

Porovnání proměnných plazmatické glukózy nalačno mezi tréninkovou a kontrolní skupinou.

Hodnota glukózy v plazmě nalačno (mg/dl) byla získána jako výsledek rutinního krevního testu účastníka.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Hodnota HbA1c
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Porovnání proměnných HbA1c mezi tréninkovou a kontrolní skupinou. Hodnota HbA1c (%) byla získána jako výsledek rutinního krevního testu účastníka.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Celková hodnota cholesterolu
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Porovnání proměnných celkového cholesterolu mezi tréninkovou a kontrolní skupinou. Hodnota celkového cholesterolu (mg/dl) byla získána jako výsledek rutinního krevního testu účastníka.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Hodnota lipoproteinů s nízkou hustotou
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později

Porovnání proměnných lipoproteinů s nízkou hustotou mezi tréninkovou a kontrolní skupinou.

Hodnota lipoproteinu o nízké hustotě (mg/dl) byla získána jako výsledek rutinního krevního testu účastníka.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Hodnota lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později

Porovnání proměnných lipoproteinů s vysokou hustotou mezi tréninkovou a kontrolní skupinou.

Hodnota lipoproteinu o vysoké hustotě (mg/dl) byla získána jako výsledek rutinního krevního testu účastníka.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Hodnota triglyceridů
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Porovnání triglyceridových proměnných mezi tréninkovou a kontrolní skupinou. Hodnota triglyceridů (mg/dl) byla získána jako výsledek rutinního krevního testu účastníka.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Hodnota systolického krevního tlaku
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později

Porovnání proměnných systolického krevního tlaku (mmHg) mezi tréninkovou a kontrolní skupinou.

Nástroje potřebné pro měření krevního tlaku poskytl výzkumník. Stejné nástroje měření byly použity v prvním rozhovoru (pretest) a druhém rozhovoru (posttest). Před měřením nechal účastník odpočívat alespoň 5-10 minut. Jako měřicí nástroj byl použit tlakoměr aneroidního typu, vhodný pro dospělé. V souladu s technikou doporučenou v National Hypertension Treatment and Follow-up Guide výzkumník provedl měření dvakrát s intervalem dvou minut, zatímco účastník byl v sedě s pravou paží podepřenou v úrovni srdce, a výsledky byly zaznamenané zprůměrováním měření.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Hodnota diastolického krevního tlaku
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později

Porovnání proměnných diastolického krevního tlaku (mmHg) mezi tréninkovou a kontrolní skupinou.

Nástroje potřebné pro měření krevního tlaku poskytl výzkumník. Stejné nástroje měření byly použity v prvním rozhovoru (pretest) a druhém rozhovoru (posttest). Před měřením nechal účastník odpočívat alespoň 5-10 minut. Jako měřicí nástroj byl použit tlakoměr aneroidního typu, vhodný pro dospělé. V souladu s technikou doporučenou v National Hypertension Treatment and Follow-up Guide výzkumník provedl měření dvakrát s intervalem dvou minut, zatímco účastník byl v sedě s pravou paží podepřenou v úrovni srdce, a výsledky byly zaznamenané zprůměrováním měření.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Hodnota indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Porovnání proměnných indexu tělesné hmotnosti mezi tréninkovou a kontrolní skupinou. Pro výpočet indexu tělesné hmotnosti účastníků byly měřeny podle techniky hmotnosti a výšky. BMI účastníků bylo vypočteno vydělením jejich hmotnosti druhou mocninou jejich výšky [BMI: Hmotnost (kg)/výška (m2)]. BMI bylo hodnoceno v souladu s doporučeními WHO.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Hodnota obvodu pasu
Časové okno: Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později

Porovnání proměnných obvodu pasu mezi tréninkovou a kontrolní skupinou.

Měření obvodu pasu bylo provedeno pomocí měřicí techniky doporučené WHO. Zatímco účastníci stáli, obvod byl měřen pomocí metru přes spodní prádlo, ve středu mezi nejnižším žebrem a crista iliaca na konci výdechu.
Při prvním pohovoru (základní) a při druhém pohovoru o 3 měsíce později
Numerické rozložení sociodemografických charakteristik účastníků a charakteristik souvisejících s diabetem
Časové okno: Na první schůzce (počáteční)

Sociodemografické a s diabetem související charakteristiky tréninkových a kontrolních skupin.

Sociodemografické charakteristiky; Byl hodnocen věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, povolání, úroveň příjmu, kouření a užívání alkoholu.

Charakteristika diabetu: délka trvání diabetu, způsob léčby diabetu, užívání jiných léků, rodinná anamnéza diabetu, frekvence kontrol, hospitalizace z důvodu vysoké hladiny cukru v krvi, hospitalizace z důvodu hypoglykémie, chronické komplikace z diabetu, předchozí edukace o diabetu , byl hodnocen jiný stav než diabetes přítomnost onemocnění.
Na první schůzce (počáteční)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırklareli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-69456409-199-35238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Video školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit