Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты видеотренировок для людей с диабетом 2 типа

24 декабря 2023 г. обновлено: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

Влияние видеотренировок, проводимых людьми с диабетом 2 типа через смартфоны, на самообслуживание и метаболический контроль

Целью этого рандомизированного контрольного исследования является изучение влияния видеотренировок по диабету, проводимых людьми с диабетом 2 типа через смартфоны, на самообслуживание и метаболический контроль.

Гипотезы исследования:

H1: Видеообучение диабету, проводимое для людей с диабетом 2 типа через смартфоны, оказывает положительное влияние на самообслуживание людей.

H2: Видео-тренинг по диабету, проводимый для людей с диабетом 2 типа через смартфоны, оказывает положительное влияние на показатели метаболического контроля людей.

Участники ответят на вопросы инструментов сбора данных в первом и втором интервью, и переменные метаболического контроля будут записаны. Обучающие видеоролики по диабету будут отправляться в Учебную группу через смартфоны после первой встречи в виде двух выпусков в неделю.

Видео-тренинг по диабету, проводимый для тренировочной группы, будет посвящен изучению влияния диабета на уход за собой и метаболический контроль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет направлено на изучение влияния видеотренировок по диабету, проводимых людьми с диабетом 2 типа через смартфоны, на самообслуживание и метаболический контроль.

В этом экспериментальном, рандомизированном и контролируемом исследовании примут участие в общей сложности 112 человек с диабетом 2 типа (56 в учебной группе и 56 в контрольной группе), которые обратились в клинику внутренних болезней государственной больницы в Средиземноморском регионе. из Турции в период с февраля по август 2022 года, которые вызвались принять участие в исследовании и соответствовали критериям включения.

В общей сложности 112 человек с диабетом 2 типа, которые добровольно согласились принять участие в исследовании и соответствовали критериям включения, будут выбраны с помощью простого метода случайной выборки и рандомизированы с помощью компьютерной программы.

Участники ответят на вопросы инструментов сбора данных в первом и втором интервью, и переменные метаболического контроля будут записаны. Обучающие видеоролики по диабету будут отправляться в Учебную группу через смартфоны после первой встречи в виде двух выпусков в неделю.

Видео-тренинг по диабету, проводимый для тренировочной группы, будет посвящен изучению влияния диабета на уход за собой и метаболический контроль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kırklareli, Турция, 39100
        • Kırklareli University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • согласились добровольно участвовать в исследовании,
  • у которых был диагностирован диабет 2 типа в течение как минимум 6 месяцев,
  • были 18 лет или старше,
  • были грамотными, имели смартфоны с функцией воспроизведения видео и интернетом,
  • без диагноза врача, который помешал бы общению, а также психиатрические проблемы и проблемы со слухом.
  • те, у кого не было сенсорных нарушений, таких как зрение или слух.

Критерий исключения:

-Лица, не соответствующие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео группа по обучению диабету

Инструменты сбора данных будут применяться в первом и втором интервью, и будут записываться переменные метаболического контроля.

Обучающие видеоролики по диабету будут отправляться в Учебную группу через смартфоны после первой встречи в виде двух выпусков в неделю.
Поведенческий: Видео обучение
Участники учебной группы должны отправлять в общей сложности восемь эпизодов обучающих видеороликов по диабету, подготовленных исследователем, два раза в неделю через смартфоны после первого интервью.
Без вмешательства: контрольная группа
Инструменты сбора данных будут применяться в первом и втором интервью, и будут записываться переменные метаболического контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл по шкале самопомощи при диабете
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Сравнение значений разницы между тренировочной и контрольной группами до и после тестирования по шкале самопомощи при диабете. Самый низкий приемлемый уровень шкалы – 92 балла. Наивысшая оценка, которую можно получить по шкале, составляет 140 баллов. По мере увеличения баллов по шкале активность пациентов по уходу за собой также увеличивается в положительную сторону.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Уровень глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.

Сравнение переменных уровня глюкозы в плазме натощак между тренировочной и контрольной группами.

Значение глюкозы в плазме натощак (мг/дл) было получено в результате обычного анализа крови участника.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Значение HbA1c
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Сравнение переменных HbA1c между тренировочной и контрольной группами. Значение HbA1c (%) было получено в результате обычного анализа крови участника.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Общее значение холестерина
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Сравнение переменных общего холестерина между тренировочной и контрольной группами. Значение общего холестерина (мг/дл) было получено в результате обычного анализа крови участника.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Значение липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.

Сравнение переменных липопротеинов низкой плотности между тренировочной и контрольной группами.

Значение липопротеинов низкой плотности (мг/дл) было получено в результате обычного анализа крови участника.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Значение липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.

Сравнение переменных липопротеинов высокой плотности между тренировочной и контрольной группами.

Значение липопротеинов высокой плотности (мг/дл) было получено в результате обычного анализа крови участника.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Значение триглицеридов
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Сравнение переменных триглицеридов между тренировочной и контрольной группами. Значение триглицеридов (мг/дл) было получено в результате обычного анализа крови участника.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Значение систолического артериального давления
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.

Сравнение переменных систолического артериального давления (мм рт. ст.) между тренировочной и контрольной группами.

Инструменты, необходимые для измерения артериального давления, были предоставлены исследователем. Те же инструменты измерения использовались в первом интервью (претест) и втором интервью (посттест). Участнику разрешалось отдохнуть не менее 5-10 минут перед измерением. В качестве измерительного инструмента использовали сфигмоманометр анероидного типа, подходящий для взрослых. В соответствии с методикой, рекомендованной в Национальном руководстве по лечению и наблюдению за гипертонией, исследователь провел измерения дважды с интервалом в две минуты, когда участник находился в сидячем положении, с поддержкой правой руки на уровне сердца, и результаты были следующими: регистрируется путем усреднения измерений.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Значение диастолического артериального давления
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.

Сравнение переменных диастолического артериального давления (мм рт. ст.) между тренировочной и контрольной группами.

Инструменты, необходимые для измерения артериального давления, были предоставлены исследователем. Те же инструменты измерения использовались в первом интервью (претест) и втором интервью (посттест). Участнику разрешалось отдохнуть не менее 5-10 минут перед измерением. В качестве измерительного инструмента использовали сфигмоманометр анероидного типа, подходящий для взрослых. В соответствии с методикой, рекомендованной в Национальном руководстве по лечению и наблюдению за гипертонией, исследователь провел измерения дважды с интервалом в две минуты, когда участник находился в сидячем положении, с поддержкой правой руки на уровне сердца, и результаты были следующими: регистрируется путем усреднения измерений.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Значение индекса массы тела
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Сравнение переменных индекса массы тела между тренировочной и контрольной группами. Для расчета индекса массы тела участников им измеряли по весоростовой методике. ИМТ участников рассчитывался путем деления их веса на квадрат их роста [ИМТ: вес (кг)/рост (м2)]. ИМТ оценивался в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Значение окружности талии
Временное ограничение: На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.

Сравнение переменных окружности талии между тренировочной и контрольной группами.

Измерение окружности талии производилось по методике измерения, рекомендованной ВОЗ. Пока участники стояли, окружность измерялась рулеткой над нижним бельем в средней точке между самым нижним ребром и подвздошным гребнем в конце выдоха.
На первом собеседовании (исходном уровне) и на втором собеседовании через 3 месяца.
Численное распределение социально-демографических характеристик участников и характеристик, связанных с диабетом
Временное ограничение: При первой встрече (начальной)

Социально-демографические и связанные с диабетом характеристики обучающей и контрольной групп.

Социально-демографические характеристики; Оценивались возраст, пол, семейное положение, уровень образования, род занятий, уровень дохода, курение и употребление алкоголя.

Характеристики диабета: продолжительность диабета, метод лечения диабета, использование других лекарств, семейный анамнез диабета, частота осмотров, госпитализация из-за высокого уровня сахара в крови, госпитализация из-за гипогликемии, хронические осложнения из-за диабета, предыдущее образование по диабету. , статус, отличный от диабета, оценивали наличие заболевания.
При первой встрече (начальной)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kırklareli University

Следователи

  • Главный следователь: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-69456409-199-35238

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться