Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av videotrening gitt til personer med type 2-diabetes

24. desember 2023 oppdatert av: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

Effektene av videoopplæring gitt til personer med type 2-diabetes via smarttelefoner på egenomsorg og metabolsk kontroll

Målet med denne randomiserte kontrolltypen av studien er å undersøke effekten av videodiabetetrening gitt til personer med type 2-diabetes gjennom smarttelefoner på egenomsorg og metabolsk kontroll.

Studiens hypoteser:

H1: Videodiabetesopplæring gitt til personer med type 2-diabetes gjennom smarttelefoner har en positiv innvirkning på individers egenomsorg.

H2: Videodiabetesopplæring gitt til personer med type 2-diabetes via smarttelefoner har en positiv innvirkning på individers metabolske kontrollvariabler.

Deltakerne vil svare på datainnsamlingsverktøyene i det første og andre intervjuet, og metabolske kontrollvariabler vil bli registrert. Treningsvideoer om diabetes vil sendes til Treningsgruppen via smarttelefoner etter det første møtet som to episoder i uken.

Video Diabetes Trening gitt til treningsgruppen vil undersøke effekten av på egenomsorg og metabolsk kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil gjennomføre for å undersøke effekten av videodiabetetrening gitt til personer med type 2-diabetes gjennom smarttelefoner på egenomsorg og metabolsk kontroll.

Denne eksperimentelle, randomiserte og kontrollerte studien vil gjennomføres med totalt 112 personer med type 2-diabetes (56 i treningsgruppen og 56 i kontrollgruppen), som søker til den indremedisinske klinikken ved et statlig sykehus i Middelhavsregionen. av Tyrkia mellom februar og august 2022, som meldte seg frivillig til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene.

Totalt 112 personer med type 2-diabetes, som meldte seg frivillig til å delta i studien, og som møtte inklusjonskriteriene, vil velge med Simple Random Sampling Method og vil randomisere ved hjelp av et dataprogram.

Deltakerne vil svare på datainnsamlingsverktøyene i det første og andre intervjuet, og metabolske kontrollvariabler vil bli registrert. Treningsvideoer om diabetes vil sendes til Treningsgruppen via smarttelefoner etter det første møtet som to episoder i uken.

Video Diabetes Trening gitt til treningsgruppen vil undersøke effekten av på egenomsorg og metabolsk kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kırklareli, Tyrkia, 39100
        • Kırklareli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gikk med på å delta i studien frivillig,
  • ble diagnostisert med type 2-diabetes i minst 6 måneder,
  • var 18 år eller eldre,
  • var lesekyndige, hadde smarttelefoner med videoavspillingsfunksjoner og internett,
  • uten en legediagnose som ville hindre kommunikasjon, og psykiatriske problemer og hørselsproblemer
  • de som ikke hadde sansetap som syn eller hørsel.

Ekskluderingskriterier:

-Personer som ikke oppfylte inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video Diabetes treningsgruppe

Datainnsamlingsverktøyene vil gjelde i det første og andre intervjuet, og metabolske kontrollvariabler vil registrere.

Treningsvideoer om diabetes vil sendes til Treningsgruppen via smarttelefoner etter det første møtet som to episoder i uken.
Atferdsmessig: Videotrening
Deltakerne i treningsgruppen skal sende totalt åtte episoder av Diabetes Training Videos utarbeidet av forskeren, to ganger i uken, via smarttelefoner etter det første intervjuet
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Datainnsamlingsverktøyene vil gjelde i det første og andre intervjuet, og metabolske kontrollvariabler vil registrere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Self-Care Scale gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Sammenligningen av Diabetes Self-Care Scale pre-test, post-test og endringsforskjellsverdier mellom trenings- og kontrollgrupper. Det laveste akseptable nivået på skalaen er 92 poeng. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 140 poeng. Ettersom skåren på skalaen øker, øker også pasientenes egenomsorgsaktiviteter positivt.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Fastende plasmaglukoseverdi
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere

Sammenligning av fastende plasmaglukosevariabler mellom trenings- og kontrollgrupper.

Fastende plasmaglukoseverdi (mg/dl) ble oppnådd som et resultat av deltakerens rutinemessige blodprøve.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
HbA1c-verdi
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Sammenligning av HbA1c-variabler mellom trenings- og kontrollgrupper. HbA1c (%) verdi ble oppnådd som et resultat av deltakerens rutinemessige blodprøve.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Total kolesterolverdi
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Sammenligning av totalkolesterolvariabler mellom trenings- og kontrollgrupper. Total kolesterolverdi (mg/dl) ble oppnådd som et resultat av deltakerens rutinemessige blodprøve.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Lipoproteinverdi med lav tetthet
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere

Sammenligning av lavdensitet lipoproteinvariabler mellom trenings- og kontrollgrupper.

Lavdensitetslipoproteinverdi (mg/dl) ble oppnådd som et resultat av deltakerens rutinemessige blodprøve.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Høy tetthet lipoprotein verdi
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere

Sammenligning av lipoproteinvariabler med høy tetthet mellom trenings- og kontrollgrupper.

Høydensitetslipoproteinverdi (mg/dl) ble oppnådd som et resultat av deltakerens rutinemessige blodprøve.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Triglyseridverdi
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Sammenligning av triglyseridvariabler mellom trenings- og kontrollgrupper. Triglyseridverdi (mg/dl) ble oppnådd som et resultat av deltakerens rutinemessige blodprøve.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Systolisk blodtrykksverdi
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere

Sammenligning av systolisk blodtrykk (mmHg) variabler mellom trenings- og kontrollgrupper.

Verktøyene som kreves for blodtrykksmåling ble levert av forskeren. De samme måleverktøyene ble brukt i det første intervjuet (pretest) og det andre intervjuet (posttest). Deltakeren fikk hvile i minst 5-10 minutter før målingen. Et blodtrykksmåler av aneroid type, egnet for voksne, ble brukt som måleverktøy. I samsvar med teknikken anbefalt i National Hypertension Treatment and Follow-up Guide, tok forskeren målinger to ganger med et intervall på to minutter mens deltakeren var i sittende stilling, med høyre arm støttet i hjertehøyde, og resultatene var registrert ved å beregne gjennomsnittet av målingene.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Diastolisk blodtrykksverdi
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere

Sammenligning av diastolisk blodtrykk (mmHg) variabler mellom trenings- og kontrollgrupper.

Verktøyene som kreves for blodtrykksmåling ble levert av forskeren. De samme måleverktøyene ble brukt i det første intervjuet (pretest) og det andre intervjuet (posttest). Deltakeren fikk hvile i minst 5-10 minutter før målingen. Et blodtrykksmåler av aneroid type, egnet for voksne, ble brukt som måleverktøy. I samsvar med teknikken anbefalt i National Hypertension Treatment and Follow-up Guide, tok forskeren målinger to ganger med et intervall på to minutter mens deltakeren var i sittende stilling, med høyre arm støttet i hjertehøyde, og resultatene var registrert ved å beregne gjennomsnittet av målingene.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Kroppsmasseindeksverdi
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Sammenligning av kroppsmasseindeksvariabler mellom trenings- og kontrollgrupper. For å beregne kroppsmasseindeksen til deltakerne ble de målt i henhold til vekt- og høydeteknikken. Deltakernes BMI ble beregnet ved å dele vekten på kvadratet av høyden deres [BMI: Vekt (kg)/høyde (m2)]. BMI ble evaluert i henhold til WHOs anbefalinger.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Midjeomkretsverdi
Tidsramme: Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere

Sammenligning av midjeomkretsvariabler mellom trenings- og kontrollgrupper.

Måling av midjeomkrets ble utført ved hjelp av måleteknikken anbefalt av WHO. Mens deltakerne ble stående, ble omkretsen målt med et målebånd over undertøyet, midt mellom den nederste ribben og crista iliaca ved slutten av ekspirasjonen.
Ved første intervju (baseline) og ved andre intervju 3 måneder senere
Numerisk fordeling av deltakernes sosiodemografiske og diabetesrelaterte egenskaper
Tidsramme: På det første møtet (innledende)

De sosiodemografiske og diabetesrelaterte egenskapene til trenings- og kontrollgruppene.

Sosiodemografiske kjennetegn; Alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, yrke, inntektsnivå, røyking og alkoholbruk ble evaluert.

Karakteristika for diabetes: varighet av diabetes, diabetesbehandlingsmetode, bruk av andre medisiner, familiehistorie med diabetes, hyppighet av kontroller, sykehusinnleggelse på grunn av høyt blodsukker, sykehusinnleggelse på grunn av hypoglykemi, kroniske komplikasjoner på grunn av diabetes, tidligere utdanning om diabetes , annen status enn diabetes tilstedeværelsen av sykdommen ble evaluert.
På det første møtet (innledende)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kırklareli University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-69456409-199-35238

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere