Tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille annetun videokoulutuksen vaikutukset
Tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille älypuhelimilla tarjotun videokoulutuksen vaikutukset itsehoitoon ja aineenvaihdunnan hallintaan
Tämän satunnaistetun kontrollityyppisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille älypuhelimilla annetun videodiabeteskoulutuksen vaikutuksia itsehoitoon ja aineenvaihdunnan hallintaan.
Tutkimuksen hypoteesit:
H1: Tyypin 2 diabetesta sairastaville älypuhelimilla annetulla videodiabeteskoulutuksella on positiivinen vaikutus yksilöiden itsehoitoon.
H2: Tyypin 2 diabetesta sairastaville älypuhelimilla annetulla videodiabeteskoulutuksella on positiivinen vaikutus yksilöiden aineenvaihdunnan säätelymuuttujiin.
Osallistujat vastaavat tiedonkeruutyökaluihin ensimmäisessä ja toisessa haastattelussa ja aineenvaihdunnan säätelymuuttujat kirjataan. Diabetesvalmennusvideoita lähetetään koulutusryhmälle älypuhelimien kautta ensimmäisen tapaamisen jälkeen kahtena jaksona viikossa.
Video Diabetes Harjoitteluryhmälle annetussa koulutuksessa tarkastellaan diabeteksen vaikutuksia itsehoitoon ja aineenvaihdunnan hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan tyypin 2 diabetesta sairastaville älypuhelimilla annetun videodiabeteskoulutuksen vaikutuksia itsehoitoon ja aineenvaihdunnan hallintaan.
Tämä kokeellinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus suoritetaan yhteensä 112:lla tyypin 2 diabetesta sairastavalla henkilöllä (56 koulutusryhmässä ja 56 kontrolliryhmässä), jotka hakevat Välimeren alueen valtion sairaalan sisätautien klinikalle. Turkista helmi-elokuussa 2022, joka osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen ja täytti osallistumiskriteerit.
Yhteensä 112 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja täyttivät osallistumiskriteerit, valitsee Simple Random Sampling Methodilla ja satunnaistetaan tietokoneohjelman avulla.
Osallistujat vastaavat tiedonkeruutyökaluihin ensimmäisessä ja toisessa haastattelussa ja aineenvaihdunnan säätelymuuttujat kirjataan. Diabetesvalmennusvideoita lähetetään koulutusryhmälle älypuhelimien kautta ensimmäisen tapaamisen jälkeen kahtena jaksona viikossa.
Video Diabetes Harjoitteluryhmälle annetussa koulutuksessa tarkastellaan diabeteksen vaikutuksia itsehoitoon ja aineenvaihdunnan hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırklareli, Turkki, 39100
- Kırklareli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostui osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukauden ajan,
- olivat 18-vuotiaita tai vanhempia,
- olivat lukutaitoisia, heillä oli älypuhelimet videontoistoominaisuuksilla ja internet,
- ilman lääkärin diagnoosia, joka estäisi kommunikoinnin sekä psyykkisiä ongelmia ja kuuloongelmia
- niille, joilla ei ollut aistihäiriöitä, kuten näkö- tai kuulovaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video Diabetes koulutusryhmä
Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan ensimmäisessä ja toisessa haastattelussa ja aineenvaihdunnan säätelymuuttujat tallentuvat. Diabetesvalmennusvideoita lähetetään koulutusryhmälle älypuhelimien kautta ensimmäisen tapaamisen jälkeen kahtena jaksona viikossa. |
Koulutusryhmän osallistujat lähettävät ensimmäisen haastattelun jälkeen yhteensä kahdeksan jaksoa tutkijan valmistamista Diabetes-koulutusvideoista kahdesti viikossa älypuhelimilla.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan ensimmäisessä ja toisessa haastattelussa ja aineenvaihdunnan säätelymuuttujat tallentuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Care Scale -keskiarvopisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
Diabetes Self-Care Scale -esitestin, -testin ja muutoserojen vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä.
Asteikon alin hyväksyttävä taso on 92 pistettä.
Korkein asteikko, joka voidaan saada, on 140 pistettä.
Asteikon pistemäärän noustessa myös potilaiden omahoitotoiminta lisääntyy positiivisesti.
|
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Plasman paastoglukoosiarvo
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
Paastoplasman glukoosimuuttujien vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä. Plasman paastoglukoosiarvo (mg/dl) saatiin osallistujan rutiininomaisen verikokeen tuloksena. |
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
HbA1c-arvo
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
HbA1c-muuttujien vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä.
HbA1c-arvo (%) saatiin osallistujan rutiininomaisen verikokeen tuloksena.
|
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Kokonaiskolesterolin arvo
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
Kokonaiskolesterolimuuttujien vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä.
Kokonaiskolesterolin (mg/dl) arvo saatiin osallistujan rutiininomaisen verikokeen tuloksena.
|
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiiniarvo
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinimuuttujien vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä. Matalatiheyksisten lipoproteiinien (mg/dl) arvo saatiin osallistujan rutiininomaisen verikokeen tuloksena. |
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiiniarvo
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
Korkeatiheyksisten lipoproteiinimuuttujien vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä. Korkean tiheyden lipoproteiinin (mg/dl) arvo saatiin osallistujan rutiininomaisen verikokeen tuloksena. |
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Triglyseridiarvo
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
Triglyseridimuuttujien vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä.
Triglyseridiarvo (mg/dl) saatiin osallistujan rutiininomaisen verikokeen tuloksena.
|
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Systolisen verenpaineen arvo
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
Systolisen verenpaineen (mmHg) muuttujien vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä. Verenpaineen mittaukseen tarvittavat työkalut toimitti tutkija. Samoja mittaustyökaluja käytettiin ensimmäisessä haastattelussa (esitesti) ja toisessa haastattelussa (jälkitesti). Osallistujan annettiin levätä vähintään 5-10 minuuttia ennen mittausta. Mittausvälineenä käytettiin aikuisille sopivaa aneroidityyppistä verenpainemittaria. Kansallisessa hypertension hoito- ja seurantaoppaassa suositellun tekniikan mukaisesti tutkija teki mittauksia kahdesti kahden minuutin välein osallistujan ollessa istuma-asennossa oikea käsi tuettuna sydämen tasolla, ja tulokset olivat tallennetaan mittausten keskiarvolla. |
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Diastolisen verenpaineen arvo
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
Diastolisen verenpaineen (mmHg) muuttujien vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä. Verenpaineen mittaukseen tarvittavat työkalut toimitti tutkija. Samoja mittaustyökaluja käytettiin ensimmäisessä haastattelussa (esitesti) ja toisessa haastattelussa (jälkitesti). Osallistujan annettiin levätä vähintään 5-10 minuuttia ennen mittausta. Mittausvälineenä käytettiin aikuisille sopivaa aneroidityyppistä verenpainemittaria. Kansallisessa hypertension hoito- ja seurantaoppaassa suositellun tekniikan mukaisesti tutkija teki mittauksia kahdesti kahden minuutin välein osallistujan ollessa istuma-asennossa oikea käsi tuettuna sydämen tasolla, ja tulokset olivat tallennetaan mittausten keskiarvolla. |
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Kehon massaindeksin arvo
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
Painoindeksimuuttujien vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä.
Osallistujien painoindeksin laskemiseksi heidät mitattiin paino- ja pituustekniikan mukaan.
Osallistujien BMI laskettiin jakamalla heidän painonsa pituuden neliöllä [BMI: Paino (kg)/pituus (m2)].
BMI arvioitiin WHO:n suositusten mukaisesti.
|
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Vyötärön ympärysmitan arvo
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
Vyötärönympärysmuuttujien vertailu harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä. Vyötärönympärysmittaus tehtiin WHO:n suosittelemalla mittaustekniikalla. Kun osallistujat seisoivat, ympärysmitta mitattiin mittanauhalla heidän alusvaatteidensa päältä, alimman kylkiluun ja crista iliacan välisestä keskikohdasta uloshengityksen lopussa. |
Ensimmäisessä haastattelussa (perustila) ja toisessa haastattelussa 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Osallistujien sosiodemografisten ja diabetekseen liittyvien ominaisuuksien numeerinen jakauma
Aikaikkuna: Ensimmäisessä kokouksessa (alku)
|
Koulutus- ja kontrolliryhmien sosiodemografiset ja diabetekseen liittyvät ominaisuudet. Sosiodemografiset ominaisuudet; Ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, ammatti, tulotaso, tupakointi ja alkoholinkäyttö arvioitiin. Diabeteksen ominaisuudet: diabeteksen kesto, diabeteksen hoitomenetelmä, muiden lääkkeiden käyttö, diabetes suvussa, tarkastusten tiheys, sairaalahoito korkean verensokerin vuoksi, sairaalahoito hypoglykemian vuoksi, diabeteksen krooniset komplikaatiot, aikaisempi diabeteskoulutus , muu tila kuin diabetes, taudin esiintyminen arvioitiin. |
Ensimmäisessä kokouksessa (alku)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rasmussen OW, Lauszus FF, Loekke M. Telemedicine compared with standard care in type 2 diabetes mellitus: A randomized trial in an outpatient clinic. J Telemed Telecare. 2016 Sep;22(6):363-8. doi: 10.1177/1357633X15608984. Epub 2015 Oct 14.
- Kang J, Chen Y, Zhao Y, Zhang C. Effect of remote management on comprehensive management of diabetes mellitus during the COVID-19 epidemic. Prim Care Diabetes. 2021 Jun;15(3):417-423. doi: 10.1016/j.pcd.2020.12.004. Epub 2021 Jan 1.
- Hansen CR, Perrild H, Koefoed BG, Zander M. Video consultations as add-on to standard care among patients with type 2 diabetes not responding to standard regimens: a randomized controlled trial. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):727-736. doi: 10.1530/EJE-16-0811. Epub 2017 Mar 21.
- Lee NP, Fisher WP Jr. Evaluation of the Diabetes Self-Care Scale. J Appl Meas. 2005;6(4):366-81.
- Avdal EU, Uran BNO, Pamuk G, Yildirim JG, Konakci G, Ates M, Polat G. Investigation of the effect of web-based diabetes education on metabolic parameters in people with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. J Infect Public Health. 2020 Dec;13(12):1892-1898. doi: 10.1016/j.jiph.2020.03.008. Epub 2020 May 20.
- Bell AM, Fonda SJ, Walker MS, Schmidt V, Vigersky RA. Mobile phone-based video messages for diabetes self-care support. J Diabetes Sci Technol. 2012 Mar 1;6(2):310-9. doi: 10.1177/193229681200600214.
- Sun C, Sun L, Xi S, Zhang H, Wang H, Feng Y, Deng Y, Wang H, Xiao X, Wang G, Gao Y, Wang G. Mobile Phone-Based Telemedicine Practice in Older Chinese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 4;7(1):e10664. doi: 10.2196/10664.
- Tang PC, Overhage JM, Chan AS, Brown NL, Aghighi B, Entwistle MP, Hui SL, Hyde SM, Klieman LH, Mitchell CJ, Perkins AJ, Qureshi LS, Waltimyer TA, Winters LJ, Young CY. Online disease management of diabetes: engaging and motivating patients online with enhanced resources-diabetes (EMPOWER-D), a randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2013 May 1;20(3):526-34. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001263. Epub 2012 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-69456409-199-35238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .