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视频训练对 2 型糖尿病患者的影响

2023年12月24日 更新者:İlknur METİN AKTEN、Kırklareli University

通过智能手机对 2 型糖尿病患者进行视频训练对自我护理和代谢控制的影响

这项随机对照研究的目的是检查通过智能手机对 2 型糖尿病患者进行视频糖尿病训练对自我护理和代谢控制的影响。

研究假设:

H1:通过智能手机对 2 型糖尿病患者进行视频糖尿病培训对个人的自我护理有积极影响。

H2:通过智能手机对 2 型糖尿病患者进行视频糖尿病培训对个人的代谢控制变量有积极影响。

参与者将在第一次和第二次访谈中回答数据收集工具,并记录代谢控制变量。 糖尿病培训视频将在第一次会议后通过智能手机发送给培训组,每周两集。

视频糖尿病训练对训练组进行,将检查对自我护理和代谢控制的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究将探讨通过智能手机对 2 型糖尿病患者进行视频糖尿病训练对自我护理和代谢控制的影响。

这项实验性随机对照研究将在总共 112 名 2 型糖尿病患者(训练组 56 名,对照组 56 名)中进行,他们申请到地中海地区一家州立医院的内科诊所2022 年 2 月至 8 月期间在土耳其工作,自愿参加该研究并符合纳入标准。

共有 112 名 2 型糖尿病患者自愿参加该研究,并符合纳入标准,将采用简单随机抽样方法进行选择,并在计算机程序的帮助下进行随机分组。

参与者将在第一次和第二次访谈中回答数据收集工具,并记录代谢控制变量。 糖尿病培训视频将在第一次会议后通过智能手机发送给培训组,每周两集。

视频糖尿病训练对训练组进行,将检查对自我护理和代谢控制的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kırklareli、火鸡、39100
        • Kırklareli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 同意自愿参加研究,
  • 被诊断患有 2 型糖尿病至少 6 个月,
  • 年满 18 岁,
  • 有文化,拥有具有视频播放功能和互联网的智能手机,
  • 未经医生诊断会妨碍沟通、精神问题和听力问题
  • 那些没有视力或听力等感官损失的人。

排除标准:

- 不符合纳入标准的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频糖尿病培训小组

数据收集工具将应用于第一次和第二次访谈,并且将记录代谢控制变量。

糖尿病培训视频将在第一次会议后通过智能手机发送给培训组,每周两集。

培训组的参与者将在第一次采访后通过智能手机每周发送两次由研究人员准备的总共八集的糖尿病培训视频
无干预:控制组
数据收集工具将应用于第一次和第二次访谈,并且将记录代谢控制变量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我护理量表平均分
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
糖尿病自我护理量表测试前、测试后及训练组与对照组的变化差异值比较。 该量表的最低可接受水平是 92 分。 该量表可获得的最高分数为 140 分。 随着量表得分的增加,患者的自我护理活动也积极增加。
第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
空腹血糖值
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试

训练组和对照组之间空腹血糖变量的比较。

空腹血糖(mg/dl)值是根据参与者的常规血液测试获得的。

第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
糖化血红蛋白值
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
训练组和对照组之间 HbA1c 变量的比较。 HbA1c (%) 值是根据参与者的常规血液检测结果获得的。
第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
总胆固醇值
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
训练组和对照组之间总胆固醇变量的比较。 总胆固醇(mg/dl)值是根据参与者的常规血液检测结果获得的。
第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
低密度脂蛋白值
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试

训练组和对照组之间低密度脂蛋白变量的比较。

低密度脂蛋白(mg/dl)值是根据参与者的常规血液检测结果获得的。

第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
高密度脂蛋白值
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试

训练组和对照组之间高密度脂蛋白变量的比较。

高密度脂蛋白(mg/dl)值是根据参与者的常规血液检测结果获得的。

第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
甘油三酯值
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
训练组和对照组之间甘油三酯变量的比较。 甘油三酯 (mg/dl) 值是根据参与者的常规血液检测结果获得的。
第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
收缩压值
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试

训练组和对照组之间收缩压 (mmHg) 变量的比较。

血压测量所需的工具由研究人员提供。 第一次面试(预测试)和第二次面试(后测试)使用了相同的测量工具。 测量前允许参与者休息至少 5-10 分钟。 使用适合成人的无液式血压计作为测量工具。 按照《国家高血压治疗及随访指南》推荐的技术,研究人员以坐姿、右臂支撑于心脏水平的方式测量两次,每次间隔两分钟,结果为通过平均测量值来记录。

第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
舒张压值
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试

训练组和对照组之间舒张压 (mmHg) 变量的比较。

血压测量所需的工具由研究人员提供。 第一次面试(预测试)和第二次面试(后测试)使用了相同的测量工具。 测量前允许参与者休息至少 5-10 分钟。 使用适合成人的无液式血压计作为测量工具。 按照《国家高血压治疗及随访指南》推荐的技术,研究人员以坐姿、右臂支撑于心脏水平的方式测量两次,每次间隔两分钟,结果为通过平均测量值来记录。

第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
体重指数值
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
训练组和对照组之间的体重指数变量的比较。 为了计算参与者的体重指数,根据体重和身高技术测量了他们。 参与者的体重指数是通过将体重除以身高的平方来计算的[BMI:体重(公斤)/身高(平方米)]。 BMI按照世界卫生组织的建议进行评估。
第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
腰围值
大体时间:第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试

训练组和对照组之间腰围变量的比较。

腰围测量采用世界卫生组织推荐的测量技术。 当参与者站立时,用卷尺在他们的内衣上测量周长,位于呼气末最低肋骨和髂嵴之间的中点。

第一次面试(基线)和 3 个月后的第二次面试
参与者社会人口统计和糖尿病相关特征的数字分布
大体时间:第一次见面时(初次)

训练组和对照组的社会人口统计学和糖尿病相关特征。

社会人口特征;评估年龄、性别、婚姻状况、教育水平、职业、收入水平、吸烟和饮酒情况。

糖尿病特征:糖尿病病程、糖尿病治疗方法、使用其他药物、糖尿病家族史、检查频率、高血糖住院、低血糖住院、糖尿病慢性并发症、糖尿病教育史,评估除糖尿病以外的疾病存在的状况。

第一次见面时(初次)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN、Kırklareli University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月21日

初级完成 (实际的)

2022年4月5日

研究完成 (实际的)

2022年8月19日

研究注册日期

首次提交

2023年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (实际的)

2023年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月24日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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