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Os efeitos do treinamento em vídeo oferecido a indivíduos com diabetes tipo 2

24 de dezembro de 2023 atualizado por: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

Os efeitos do treinamento em vídeo oferecido a indivíduos com diabetes tipo 2 por meio de smartphones no autocuidado e no controle metabólico

O objetivo deste tipo de estudo de controle randomizado é examinar os efeitos do treinamento em vídeo sobre diabetes ministrado a indivíduos com diabetes tipo 2 por meio de smartphones no autocuidado e no controle metabólico.

As hipóteses do estudo:

H1: O treinamento em vídeo sobre diabetes ministrado a indivíduos com diabetes tipo 2 por meio de smartphones tem impacto positivo no autocuidado dos indivíduos.

H2: O Treinamento em Vídeo sobre Diabetes ministrado a indivíduos com Diabetes Tipo 2 por meio de smartphones tem impacto positivo nas variáveis ​​de controle metabólico dos indivíduos.

Os participantes responderão aos instrumentos de coleta de dados na primeira e segunda entrevistas e serão registradas as variáveis ​​de controle metabólico. Os vídeos de treinamento em diabetes serão enviados ao Grupo de Treinamento por meio de smartphones após o primeiro encontro, em dois episódios por semana.

O treinamento em vídeo sobre diabetes ministrado ao grupo de treinamento examinará os efeitos no autocuidado e no controle metabólico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado para examinar os efeitos do treinamento em vídeo sobre diabetes ministrado a indivíduos com diabetes tipo 2 por meio de smartphones no autocuidado e no controle metabólico.

Este estudo experimental, randomizado e controlado será realizado com um total de 112 indivíduos com Diabetes Tipo 2 (56 no Grupo de Treinamento e 56 no Grupo de Controle), que se candidatam à Clínica de Medicina Interna de um hospital estadual da Região Mediterrânea. da Turquia entre fevereiro e agosto de 2022, que se voluntariaram para participar do estudo e atenderam aos critérios de inclusão.

Um total de 112 indivíduos com Diabetes Tipo 2, que se voluntariaram para participar do estudo e atenderam aos critérios de inclusão, serão selecionados pelo Método de Amostragem Aleatória Simples e randomizados com auxílio de um programa de computador.

Os participantes responderão aos instrumentos de coleta de dados na primeira e segunda entrevistas e serão registradas as variáveis ​​de controle metabólico. Os vídeos de treinamento em diabetes serão enviados ao Grupo de Treinamento por meio de smartphones após o primeiro encontro, em dois episódios por semana.

O treinamento em vídeo sobre diabetes ministrado ao grupo de treinamento examinará os efeitos no autocuidado e no controle metabólico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırklareli, Peru, 39100
        • Kırklareli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • concordou em participar do estudo voluntariamente,
  • foram diagnosticados com diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses,
  • tinham 18 anos ou mais,
  • eram alfabetizados, possuíam smartphones com recursos de reprodução de vídeo e internet,
  • sem diagnóstico médico que impediria a comunicação, e problemas psiquiátricos e auditivos
  • aqueles que não apresentavam perdas sensoriais, como visão ou audição.

Critério de exclusão:

-Indivíduos que não atenderam aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento em vídeo sobre diabetes

As ferramentas de coleta de dados serão aplicadas na primeira e segunda entrevistas e as variáveis ​​de controle metabólico serão registradas.

Os vídeos de treinamento em diabetes serão enviados ao Grupo de Treinamento por meio de smartphones após o primeiro encontro, em dois episódios por semana.

Os participantes do Grupo de Treinamento deverão enviar um total de oito episódios dos Vídeos de Treinamento em Diabetes elaborados pela pesquisadora, duas vezes por semana, por meio de smartphones após a primeira entrevista.
Sem intervenção: grupo de controle
As ferramentas de coleta de dados serão aplicadas na primeira e segunda entrevistas e as variáveis ​​de controle metabólico serão registradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média da Escala de Autocuidado do Diabetes
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
A comparação dos valores de pré-teste, pós-teste e diferença de mudança da Escala de Autocuidado do Diabetes entre os grupos de treinamento e controle. O nível mais baixo aceitável da escala é de 92 pontos. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é de 140 pontos. À medida que a pontuação da escala aumenta, as atividades de autocuidado dos pacientes também aumentam positivamente.
Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Valor de glicose plasmática em jejum
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois

Comparação das variáveis ​​da glicemia plasmática de jejum entre os grupos treinamento e controle.

O valor da glicemia de jejum (mg/dl) foi obtido como resultado do exame de sangue de rotina do participante.

Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Valor HbA1c
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Comparação das variáveis ​​de HbA1c entre os grupos treinamento e controle. O valor de HbA1c (%) foi obtido como resultado do exame de sangue de rotina do participante.
Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Valor total do colesterol
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Comparação das variáveis ​​do colesterol total entre os grupos treinamento e controle. O valor do colesterol total (mg/dl) foi obtido como resultado do exame de sangue de rotina do participante.
Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Valor de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois

Comparação das variáveis ​​da lipoproteína de baixa densidade entre os grupos treinamento e controle.

O valor da lipoproteína de baixa densidade (mg/dl) foi obtido como resultado do exame de sangue de rotina do participante.

Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Valor de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois

Comparação das variáveis ​​da lipoproteína de alta densidade entre os grupos treinamento e controle.

O valor da lipoproteína de alta densidade (mg/dl) foi obtido como resultado do exame de sangue de rotina do participante.

Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Valor de triglicerídeos
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Comparação das variáveis ​​de triglicerídeos entre os grupos treinamento e controle. O valor de triglicerídeos (mg/dl) foi obtido como resultado do exame de sangue de rotina do participante.
Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Valor da pressão arterial sistólica
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois

Comparação das variáveis ​​da pressão arterial sistólica (mmHg) entre os grupos treinamento e controle.

As ferramentas necessárias para a medição da pressão arterial foram fornecidas pelo pesquisador. As mesmas ferramentas de medição foram utilizadas na primeira entrevista (pré-teste) e na segunda entrevista (pós-teste). O participante foi autorizado a descansar por pelo menos 5 a 10 minutos antes da medição. Um esfigmomanômetro do tipo aneróide, adequado para adultos, foi utilizado como instrumento de medição. De acordo com a técnica recomendada no Guia Nacional de Tratamento e Acompanhamento da Hipertensão, o pesquisador realizou duas medidas com intervalo de dois minutos enquanto o participante estava sentado, com o braço direito apoiado na altura do coração, e os resultados foram registrado pela média das medições.

Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Valor da pressão arterial diastólica
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois

Comparação das variáveis ​​da pressão arterial diastólica (mmHg) entre os grupos treinamento e controle.

As ferramentas necessárias para a medição da pressão arterial foram fornecidas pelo pesquisador. As mesmas ferramentas de medição foram utilizadas na primeira entrevista (pré-teste) e na segunda entrevista (pós-teste). O participante foi autorizado a descansar por pelo menos 5 a 10 minutos antes da medição. Um esfigmomanômetro do tipo aneróide, adequado para adultos, foi utilizado como instrumento de medição. De acordo com a técnica recomendada no Guia Nacional de Tratamento e Acompanhamento da Hipertensão, o pesquisador realizou duas medidas com intervalo de dois minutos enquanto o participante estava sentado, com o braço direito apoiado na altura do coração, e os resultados foram registrado pela média das medições.

Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Valor do Índice de Massa Corporal
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Comparação das variáveis ​​do índice de massa corporal entre os grupos treinamento e controle. Para cálculo do índice de massa corporal dos participantes, eles foram medidos de acordo com a técnica de peso e altura. O IMC dos participantes foi calculado dividindo o peso pelo quadrado da altura [IMC: Peso (kg)/altura (m2)]. O IMC foi avaliado de acordo com as recomendações da OMS.
Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Valor da circunferência da cintura
Prazo: Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois

Comparação das variáveis ​​de circunferência da cintura entre os grupos treinamento e controle.

A medida da circunferência da cintura foi feita utilizando a técnica de medida recomendada pela OMS. Com os participantes em pé, a circunferência foi medida com fita métrica sobre a roupa íntima, no ponto médio entre a costela inferior e a crista ilíaca no final da expiração.

Na primeira entrevista (linha de base) e na segunda entrevista 3 meses depois
Distribuição numérica das características sociodemográficas e relacionadas ao diabetes dos participantes
Prazo: Na primeira reunião (inicial)

As características sociodemográficas e relacionadas ao diabetes dos grupos de treinamento e controle.

Características sociodemográficas; Foram avaliados idade, sexo, estado civil, escolaridade, ocupação, nível de renda, tabagismo e uso de álcool.

Características do diabetes: duração do diabetes, método de tratamento do diabetes, uso de outros medicamentos, histórico familiar de diabetes, frequência de exames, hospitalização por açúcar elevado no sangue, hospitalização por hipoglicemia, complicações crônicas por diabetes, educação prévia sobre diabetes , status diferente de diabetes, a presença da doença foi avaliada.

Na primeira reunião (inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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