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Die Auswirkungen von Videotraining für Personen mit Typ-2-Diabetes

24. Dezember 2023 aktualisiert von: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

Die Auswirkungen von Videoschulungen für Personen mit Typ-2-Diabetes über Smartphones auf die Selbstpflege und die Stoffwechselkontrolle

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Auswirkungen des Video-Diabetes-Trainings zu untersuchen, das Personen mit Typ-2-Diabetes über Smartphones auf Selbstpflege und Stoffwechselkontrolle verabreicht wird.

Die Hypothesen der Studie:

H1: Das Video-Diabetes-Training, das Personen mit Typ-2-Diabetes über Smartphones angeboten wird, wirkt sich positiv auf die Selbstfürsorge des Einzelnen aus.

H2: Das Video-Diabetes-Training, das Personen mit Typ-2-Diabetes über Smartphones angeboten wird, wirkt sich positiv auf die Stoffwechselkontrollvariablen der Personen aus.

Die Teilnehmer beantworten die Datenerfassungstools im ersten und zweiten Interview und Stoffwechselkontrollvariablen werden aufgezeichnet. Diabetes-Trainingsvideos werden nach dem ersten Treffen in zwei Episoden pro Woche über Smartphones an die Trainingsgruppe gesendet.

In einem Video-Diabetes-Training für die Trainingsgruppe werden die Auswirkungen auf die Selbstfürsorge und die Stoffwechselkontrolle untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen des Video-Diabetes-Trainings zu untersuchen, das Personen mit Typ-2-Diabetes über Smartphones auf die Selbstfürsorge und die Stoffwechselkontrolle verabreicht wird.

Diese experimentelle, randomisierte und kontrollierte Studie wird mit insgesamt 112 Personen mit Typ-2-Diabetes (56 in der Trainingsgruppe und 56 in der Kontrollgruppe) durchgeführt, die sich an der Klinik für Innere Medizin eines staatlichen Krankenhauses im Mittelmeerraum bewerben aus der Türkei zwischen Februar und August 2022, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und die Einschlusskriterien erfüllten.

Insgesamt 112 Personen mit Typ-2-Diabetes, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und die Einschlusskriterien erfüllten, werden mit der einfachen Zufallsstichprobenmethode ausgewählt und mithilfe eines Computerprogramms randomisiert.

Die Teilnehmer beantworten die Datenerfassungstools im ersten und zweiten Interview und Stoffwechselkontrollvariablen werden aufgezeichnet. Diabetes-Trainingsvideos werden nach dem ersten Treffen in zwei Episoden pro Woche über Smartphones an die Trainingsgruppe gesendet.

In einem Video-Diabetes-Training für die Trainingsgruppe werden die Auswirkungen auf die Selbstfürsorge und die Stoffwechselkontrolle untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırklareli, Truthahn, 39100
        • Kırklareli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erklärte sich bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen,
  • bei denen seit mindestens 6 Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde,
  • 18 Jahre oder älter waren,
  • waren gebildet, hatten Smartphones mit Videowiedergabefunktionen und Internet,
  • ohne eine ärztliche Diagnose, die die Kommunikation verhindern würde, sowie psychiatrische Probleme und Hörprobleme
  • diejenigen, die keine Sinneseinbußen wie Seh- oder Hörverlust hatten.

Ausschlusskriterien:

-Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video-Diabetes-Trainingsgruppe

Die Datenerfassungstools werden im ersten und zweiten Interview angewendet und Stoffwechselkontrollvariablen werden aufgezeichnet.

Diabetes-Trainingsvideos werden nach dem ersten Treffen in zwei Episoden pro Woche über Smartphones an die Trainingsgruppe gesendet.
Verhalten: Videoschulung
Den Teilnehmern der Trainingsgruppe sollen nach dem ersten Interview insgesamt acht Episoden der vom Forscher vorbereiteten Diabetes-Trainingsvideos zweimal pro Woche über Smartphones zugesandt werden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Datenerfassungstools werden im ersten und zweiten Interview angewendet und Stoffwechselkontrollvariablen werden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der Diabetes-Selbstversorgungsskala
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Der Vergleich der Diabetes Self-Care Scale vor dem Test, nach dem Test und den Änderungsdifferenzwerten zwischen Trainings- und Kontrollgruppen. Der niedrigste akzeptable Wert der Skala liegt bei 92 Punkten. Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala beträgt 140 Punkte. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nehmen auch die Selbstpflegeaktivitäten der Patienten positiv zu.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Nüchtern-Plasmaglukosewert
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später

Vergleich der Nüchtern-Plasmaglukosevariablen zwischen Trainings- und Kontrollgruppen.

Der Nüchtern-Plasmaglukosewert (mg/dl) wurde als Ergebnis der routinemäßigen Blutuntersuchung des Teilnehmers ermittelt.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
HbA1c-Wert
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Vergleich der HbA1c-Variablen zwischen Trainings- und Kontrollgruppen. Der HbA1c-Wert (%) wurde als Ergebnis der routinemäßigen Blutuntersuchung des Teilnehmers ermittelt.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Gesamtcholesterinwert
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Vergleich der Gesamtcholesterinvariablen zwischen Trainings- und Kontrollgruppen. Der Gesamtcholesterinwert (mg/dl) wurde als Ergebnis der routinemäßigen Blutuntersuchung des Teilnehmers ermittelt.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Lipoproteinwert niedriger Dichte
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später

Vergleich von Variablen für Lipoproteine ​​niedriger Dichte zwischen Trainings- und Kontrollgruppen.

Der Wert des Lipoproteins niedriger Dichte (mg/dl) wurde als Ergebnis der routinemäßigen Blutuntersuchung des Teilnehmers ermittelt.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
High-Density-Lipoprotein-Wert
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später

Vergleich von High-Density-Lipoprotein-Variablen zwischen Trainings- und Kontrollgruppen.

Der Wert des hochdichten Lipoproteins (mg/dl) wurde als Ergebnis der routinemäßigen Blutuntersuchung des Teilnehmers ermittelt.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Triglyceridwert
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Vergleich der Triglyceridvariablen zwischen Trainings- und Kontrollgruppen. Der Triglyceridwert (mg/dl) wurde als Ergebnis der routinemäßigen Blutuntersuchung des Teilnehmers ermittelt.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Systolischer Blutdruckwert
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später

Vergleich der Variablen des systolischen Blutdrucks (mmHg) zwischen Trainings- und Kontrollgruppen.

Die für die Blutdruckmessung erforderlichen Werkzeuge wurden vom Forscher bereitgestellt. Im ersten Interview (Pretest) und im zweiten Interview (Posttest) wurden die gleichen Messinstrumente verwendet. Vor der Messung durfte der Teilnehmer mindestens 5-10 Minuten ruhen. Als Messinstrument wurde ein für Erwachsene geeignetes Aneroid-Blutdruckmessgerät verwendet. Gemäß der im National Hypertension Treatment and Follow-up Guide empfohlenen Technik nahm der Forscher zweimal im Abstand von zwei Minuten Messungen vor, während sich der Teilnehmer in sitzender Position befand und seinen rechten Arm auf Herzhöhe stützte, und die Ergebnisse waren durch Mittelung der Messungen erfasst.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Diastolischer Blutdruckwert
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später

Vergleich der Variablen des diastolischen Blutdrucks (mmHg) zwischen Trainings- und Kontrollgruppen.

Die für die Blutdruckmessung erforderlichen Werkzeuge wurden vom Forscher bereitgestellt. Im ersten Interview (Pretest) und im zweiten Interview (Posttest) wurden die gleichen Messinstrumente verwendet. Vor der Messung durfte der Teilnehmer mindestens 5-10 Minuten ruhen. Als Messinstrument wurde ein für Erwachsene geeignetes Aneroid-Blutdruckmessgerät verwendet. Gemäß der im National Hypertension Treatment and Follow-up Guide empfohlenen Technik nahm der Forscher zweimal im Abstand von zwei Minuten Messungen vor, während sich der Teilnehmer in sitzender Position befand und seinen rechten Arm auf Herzhöhe stützte, und die Ergebnisse waren durch Mittelung der Messungen erfasst.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Body-Mass-Index-Wert
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Vergleich der Body-Mass-Index-Variablen zwischen Trainings- und Kontrollgruppen. Um den Body-Mass-Index der Teilnehmer zu berechnen, wurden diese nach der Gewichts- und Größentechnik gemessen. Der BMI der Teilnehmer wurde berechnet, indem ihr Gewicht durch das Quadrat ihrer Körpergröße geteilt wurde [BMI: Gewicht (kg)/Größe (m2)]. Der BMI wurde gemäß den Empfehlungen der WHO ermittelt.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Taillenumfangswert
Zeitfenster: Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später

Vergleich der Taillenumfangsvariablen zwischen Trainings- und Kontrollgruppen.

Die Messung des Taillenumfangs erfolgte mit der von der WHO empfohlenen Messtechnik. Während die Teilnehmer standen, wurde der Umfang mit einem Maßband über ihrer Unterwäsche in der Mitte zwischen der untersten Rippe und der Crista iliaca am Ende der Ausatmung gemessen.
Beim ersten Interview (Baseline) und beim zweiten Interview 3 Monate später
Numerische Verteilung der soziodemografischen und diabetesbezogenen Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Beim ersten Treffen (Initial)

Die soziodemografischen und diabetesbezogenen Merkmale der Trainings- und Kontrollgruppen.

Soziodemografische Merkmale; Bewertet wurden Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Beruf, Einkommensniveau, Rauchen und Alkoholkonsum.

Merkmale von Diabetes: Dauer des Diabetes, Diabetes-Behandlungsmethode, Einnahme anderer Medikamente, Familienanamnese von Diabetes, Häufigkeit von Kontrolluntersuchungen, Krankenhausaufenthalt aufgrund von hohem Blutzucker, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Hypoglykämie, chronische Komplikationen aufgrund von Diabetes, Vorkenntnisse über Diabetes Bei einem anderen Status als Diabetes wurde das Vorliegen der Krankheit beurteilt.
Beim ersten Treffen (Initial)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırklareli University

Ermittler

  • Hauptermittler: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-69456409-199-35238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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