Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av videoträning som ges till individer med typ 2-diabetes

24 december 2023 uppdaterad av: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

Effekterna av videoträning som ges till individer med typ 2-diabetes via smartphones på egenvård och metabol kontroll

Målet med denna randomiserade kontrolltyp av studie är att undersöka effekterna av videodiabetesutbildning som ges till individer med typ 2-diabetes via smartphones på egenvård och metabol kontroll.

Studiens hypoteser:

H1: Videodiabetesutbildning som ges till personer med typ 2-diabetes via smartphones har en positiv inverkan på individers egenvård.

H2: Videodiabetesutbildning som ges till personer med typ 2-diabetes via smartphones har en positiv inverkan på individers metabola kontrollvariabler.

Deltagarna kommer att svara på datainsamlingsverktygen i den första och andra intervjun och metabola kontrollvariabler kommer att registreras. Diabetesträningsvideor kommer att skickas till träningsgruppen via smartphones efter det första mötet som två avsnitt i veckan.

Video Diabetes Träning som ges till träningsgruppen kommer att undersöka effekterna av på egenvård och metabol kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras för att undersöka effekterna av videodiabetesutbildning som ges till individer med typ 2-diabetes via smartphones på egenvård och metabol kontroll.

Denna experimentella, randomiserade och kontrollerade studie kommer att genomföras med totalt 112 individer med typ 2-diabetes (56 i utbildningsgruppen och 56 i kontrollgruppen), som söker till internmedicinska kliniken på ett statligt sjukhus i Medelhavsområdet i Turkiet mellan februari och augusti 2022, som anmälde sig frivilligt att delta i studien och uppfyllde inklusionskriterierna.

Totalt 112 personer med typ 2-diabetes, som frivilligt deltog i studien och som uppfyllde inklusionskriterierna, kommer att välja med den enkla slumpmässiga samplingsmetoden och randomisera med hjälp av ett datorprogram.

Deltagarna kommer att svara på datainsamlingsverktygen i den första och andra intervjun och metabola kontrollvariabler kommer att registreras. Diabetesträningsvideor kommer att skickas till träningsgruppen via smartphones efter det första mötet som två avsnitt i veckan.

Video Diabetes Träning som ges till träningsgruppen kommer att undersöka effekterna av på egenvård och metabol kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kırklareli, Kalkon, 39100
        • Kırklareli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gick med på att frivilligt delta i studien,
  • diagnostiserats med typ 2-diabetes i minst 6 månader,
  • var 18 år eller äldre,
  • var läskunniga, hade smartphones med videouppspelningsfunktioner och internet,
  • utan en läkardiagnos som skulle förhindra kommunikation, och psykiatriska problem och hörselproblem
  • de som inte hade sensoriska förluster som syn eller hörsel.

Exklusions kriterier:

-Personer som inte uppfyllde inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video Diabetes träningsgrupp

Datainsamlingsverktygen kommer att tillämpas i den första och andra intervjun och metabola kontrollvariabler kommer att registrera.

Diabetesträningsvideor kommer att skickas till träningsgruppen via smartphones efter det första mötet som två avsnitt i veckan.

Deltagarna i träningsgruppen ska skicka totalt åtta avsnitt av Diabetes Training Videos som forskaren förbereder två gånger i veckan via smartphones efter den första intervjun
Inget ingripande: kontrollgrupp
Datainsamlingsverktygen kommer att tillämpas i den första och andra intervjun och metabola kontrollvariabler kommer att registrera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes Self-Care Skala medelpoäng
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Jämförelsen av Diabetes Self-Care Scale pre-test, post-test och förändringsdifferensvärden mellan tränings- och kontrollgrupper. Den lägsta acceptabla nivån på skalan är 92 poäng. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 140 poäng. I takt med att skalans poäng ökar ökar också patienternas egenvårdsaktiviteter positivt.
Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Fastande plasmaglukosvärde
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare

Jämförelse av fastande plasmaglukosvariabler mellan tränings- och kontrollgrupper.

Fastande plasmaglukosvärde (mg/dl) erhölls som ett resultat av deltagarens rutinmässiga blodprov.

Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
HbA1c-värde
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Jämförelse av HbA1c-variabler mellan tränings- och kontrollgrupper. HbA1c (%) värde erhölls som ett resultat av deltagarens rutinmässiga blodprov.
Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Totalt kolesterolvärde
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Jämförelse av totalkolesterolvariabler mellan tränings- och kontrollgrupper. Totalt kolesterolvärde (mg/dl) erhölls som ett resultat av deltagarens rutinmässiga blodprov.
Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Lågdensitetslipoproteinvärde
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare

Jämförelse av lågdensitetslipoproteinvariabler mellan tränings- och kontrollgrupper.

Lågdensitetslipoproteinvärde (mg/dl) erhölls som ett resultat av deltagarens rutinmässiga blodprov.

Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Högdensitetslipoproteinvärde
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare

Jämförelse av högdensitetslipoproteinvariabler mellan tränings- och kontrollgrupper.

Högdensitetslipoproteinvärde (mg/dl) erhölls som ett resultat av deltagarens rutinmässiga blodprov.

Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Triglyceridvärde
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Jämförelse av triglyceridvariabler mellan tränings- och kontrollgrupper. Triglyceridvärde (mg/dl) erhölls som ett resultat av deltagarens rutinmässiga blodprov.
Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Systoliskt blodtrycksvärde
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare

Jämförelse av systoliskt blodtrycksvariabler (mmHg) mellan tränings- och kontrollgrupper.

De verktyg som krävs för blodtrycksmätning tillhandahålls av forskaren. Samma mätverktyg användes i den första intervjun (förtest) och den andra intervjun (eftertest). Deltagaren fick vila i minst 5-10 minuter innan mätningen. En blodtrycksmätare av aneroidtyp, lämplig för vuxna, användes som ett mätverktyg. I enlighet med den teknik som rekommenderas i National Hypertension Treatment and Follow-up Guide, gjorde forskaren mätningar två gånger med ett intervall på två minuter medan deltagaren var i sittande läge, med höger arm stödd i hjärtnivå, och resultaten var registreras genom att medelvärdesberäkning av mätningarna.

Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Diastoliskt blodtrycksvärde
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare

Jämförelse av diastoliskt blodtrycksvariabler (mmHg) mellan tränings- och kontrollgrupper.

De verktyg som krävs för blodtrycksmätning tillhandahålls av forskaren. Samma mätverktyg användes i den första intervjun (förtest) och den andra intervjun (eftertest). Deltagaren fick vila i minst 5-10 minuter innan mätningen. En blodtrycksmätare av aneroidtyp, lämplig för vuxna, användes som ett mätverktyg. I enlighet med den teknik som rekommenderas i National Hypertension Treatment and Follow-up Guide, gjorde forskaren mätningar två gånger med ett intervall på två minuter medan deltagaren var i sittande läge, med höger arm stödd i hjärtnivå, och resultaten var registreras genom att medelvärdesberäkning av mätningarna.

Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Body Mass Index värde
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Jämförelse av kroppsmassaindexvariabler mellan tränings- och kontrollgrupper. För att beräkna deltagarnas kroppsmassaindex mättes de enligt vikt- och längdtekniken. Deltagarnas BMI beräknades genom att dividera deras vikt med kvadraten av deras längd [BMI: Vikt (kg)/höjd (m2)]. BMI utvärderades i enlighet med WHO:s rekommendationer.
Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Midjeomkretsvärde
Tidsram: Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare

Jämförelse av midjemåttvariabler mellan tränings- och kontrollgrupper.

Midjemåttet gjordes med den mätteknik som rekommenderas av WHO. Medan deltagarna stod, mättes omkretsen med ett måttband över deras underkläder, i mitten mellan det lägsta revbenet och crista iliaca vid slutet av utandningen.

Vid den första intervjun (baslinje) och vid den andra intervjun 3 månader senare
Numerisk fördelning av deltagarnas sociodemografiska och diabetesrelaterade egenskaper
Tidsram: Vid det första mötet (inledande)

De sociodemografiska och diabetesrelaterade egenskaperna hos tränings- och kontrollgrupperna.

Sociodemografiska egenskaper; Ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, yrke, inkomstnivå, rökning och alkoholanvändning utvärderades.

Karakteristika för diabetes: diabetesens varaktighet, diabetesbehandlingsmetod, användning av andra mediciner, familjehistoria med diabetes, frekvens av kontroller, sjukhusvistelse på grund av högt blodsocker, sjukhusvistelse på grund av hypoglykemi, kroniska komplikationer på grund av diabetes, tidigare utbildning om diabetes , annan status än diabetes förekomsten av sjukdomen utvärderades.

Vid det första mötet (inledande)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

20 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Video utbildning

3
Prenumerera