Los efectos del entrenamiento en video brindado a personas con diabetes tipo 2
Los efectos de la capacitación en video impartida a personas con diabetes tipo 2 a través de teléfonos inteligentes sobre el autocuidado y el control metabólico
El objetivo de este tipo de estudio de control aleatorio es examinar los efectos del entrenamiento en video sobre diabetes impartido a personas con diabetes tipo 2 a través de teléfonos inteligentes sobre el autocuidado y el control metabólico.
Las hipótesis del estudio:
H1: La capacitación en video sobre diabetes impartida a personas con diabetes tipo 2 a través de teléfonos inteligentes tiene un impacto positivo en el autocuidado de las personas.
H2: Video Entrenamiento en Diabetes impartido a personas con Diabetes Tipo 2 a través de teléfonos inteligentes tiene un impacto positivo en las variables de control metabólico de las personas.
Los participantes responderán las herramientas de recolección de datos en la primera y segunda entrevista y se registrarán las variables de control metabólico. Los videos de capacitación sobre diabetes se enviarán al grupo de capacitación a través de teléfonos inteligentes después de la primera reunión en dos episodios por semana.
El video de capacitación sobre diabetes impartido al grupo de capacitación examinará los efectos sobre el autocuidado y el control metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo para examinar los efectos del entrenamiento en video sobre diabetes impartido a personas con diabetes tipo 2 a través de teléfonos inteligentes sobre el autocuidado y el control metabólico.
Este estudio experimental, aleatorizado y controlado se llevará a cabo con un total de 112 personas con diabetes tipo 2 (56 en el grupo de entrenamiento y 56 en el grupo de control), que postulan a la Clínica de Medicina Interna de un hospital estatal en la Región Mediterránea. de Turquía entre febrero y agosto de 2022, que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión.
Un total de 112 personas con diabetes tipo 2, que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión, serán seleccionadas con el Método de muestreo aleatorio simple y aleatorizadas con la ayuda de un programa de computadora.
Los participantes responderán las herramientas de recolección de datos en la primera y segunda entrevista y se registrarán las variables de control metabólico. Los videos de capacitación sobre diabetes se enviarán al grupo de capacitación a través de teléfonos inteligentes después de la primera reunión en dos episodios por semana.
El video de capacitación sobre diabetes impartido al grupo de capacitación examinará los efectos sobre el autocuidado y el control metabólico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırklareli, Pavo, 39100
- Kırklareli University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptó participar voluntariamente en el estudio,
- fueron diagnosticados con diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses,
- tenía 18 años de edad o más,
- estaban alfabetizados, tenían teléfonos inteligentes con funciones de reproducción de vídeo e Internet,
- sin un diagnóstico médico que impida la comunicación, y problemas psiquiátricos y de audición
- aquellos que no tenían pérdidas sensoriales como la visión o la audición.
Criterio de exclusión:
-Individuos que no cumplieron con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeo grupo de Entrenamiento en Diabetes
Las herramientas de recolección de datos se aplicarán en la primera y segunda entrevista y se registrarán las variables de control metabólico. Los videos de capacitación sobre diabetes se enviarán al grupo de capacitación a través de teléfonos inteligentes después de la primera reunión en dos episodios por semana. |
Los participantes del Grupo de Capacitación enviarán un total de ocho episodios de los Videos de Capacitación en Diabetes elaborados por el investigador, dos veces por semana, a través de teléfonos inteligentes después de la primera entrevista.
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Sin intervención: grupo de control
Las herramientas de recolección de datos se aplicarán en la primera y segunda entrevista y se registrarán las variables de control metabólico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de la escala de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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La comparación de los valores de diferencia de cambio y preprueba de la Escala de autocuidado de la diabetes entre los grupos de entrenamiento y control.
El nivel más bajo aceptable de la escala es 92 puntos.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 140 puntos.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, las actividades de autocuidado de los pacientes también aumentan positivamente.
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En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Valor de glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Comparación de variables de glucosa plasmática en ayunas entre los grupos de entrenamiento y control. El valor de glucosa plasmática en ayunas (mg/dl) se obtuvo como resultado del análisis de sangre de rutina del participante. |
En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Valor de HbA1c
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Comparación de variables de HbA1c entre grupos de entrenamiento y control.
El valor de HbA1c (%) se obtuvo como resultado del análisis de sangre de rutina del participante.
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En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Valor de colesterol total
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Comparación de variables de colesterol total entre grupos de entrenamiento y control.
El valor del colesterol total (mg/dl) se obtuvo como resultado del análisis de sangre de rutina del participante.
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En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Valor de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Comparación de variables de lipoproteínas de baja densidad entre grupos de entrenamiento y control. El valor de lipoproteína de baja densidad (mg/dl) se obtuvo como resultado del análisis de sangre de rutina del participante. |
En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Valor de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Comparación de variables de lipoproteínas de alta densidad entre grupos de entrenamiento y control. El valor de lipoproteína de alta densidad (mg/dl) se obtuvo como resultado del análisis de sangre de rutina del participante. |
En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Valor de triglicéridos
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Comparación de variables de triglicéridos entre grupos de entrenamiento y control.
El valor de triglicéridos (mg/dl) se obtuvo como resultado del análisis de sangre de rutina del participante.
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En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Valor de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Comparación de variables de presión arterial sistólica (mmHg) entre los grupos de entrenamiento y control. Las herramientas necesarias para la medición de la presión arterial fueron proporcionadas por el investigador. Se utilizaron los mismos instrumentos de medición en la primera entrevista (pretest) y en la segunda entrevista (postest). Se permitió al participante descansar durante al menos 5 a 10 minutos antes de la medición. Como herramienta de medición se utilizó un esfigmomanómetro tipo aneroide, apto para adultos. De acuerdo con la técnica recomendada en la Guía Nacional de Tratamiento y Seguimiento de la Hipertensión, el investigador tomó dos mediciones con un intervalo de dos minutos mientras el participante se encontraba sentado, con el brazo derecho apoyado a la altura del corazón, y los resultados fueron registrado promediando las mediciones. |
En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Valor de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Comparación de variables de presión arterial diastólica (mmHg) entre los grupos de entrenamiento y control. Las herramientas necesarias para la medición de la presión arterial fueron proporcionadas por el investigador. Se utilizaron los mismos instrumentos de medición en la primera entrevista (pretest) y en la segunda entrevista (postest). Se permitió al participante descansar durante al menos 5 a 10 minutos antes de la medición. Como herramienta de medición se utilizó un esfigmomanómetro tipo aneroide, apto para adultos. De acuerdo con la técnica recomendada en la Guía Nacional de Tratamiento y Seguimiento de la Hipertensión, el investigador tomó dos mediciones con un intervalo de dos minutos mientras el participante se encontraba sentado, con el brazo derecho apoyado a la altura del corazón, y los resultados fueron registrado promediando las mediciones. |
En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Valor del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Comparación de variables del índice de masa corporal entre grupos de entrenamiento y control.
Para calcular el índice de masa corporal de los participantes, se midieron según la técnica de peso y talla.
El IMC de los participantes se calculó dividiendo su peso por el cuadrado de su altura [IMC: Peso (kg)/altura (m2)].
El IMC se evaluó de acuerdo con las recomendaciones de la OMS.
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En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Valor de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Comparación de variables de circunferencia de cintura entre grupos de entrenamiento y control. La medición de la circunferencia de la cintura se realizó utilizando la técnica de medición recomendada por la OMS. Mientras los participantes estaban de pie, se midió la circunferencia con una cinta métrica sobre la ropa interior, en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta iliaca al final de la espiración. |
En la primera entrevista (línea de base) y en la segunda entrevista 3 meses después
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Distribución numérica de las características sociodemográficas y relacionadas con la diabetes de los participantes.
Periodo de tiempo: En la primera reunión (inicial)
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Las características sociodemográficas y relacionadas con la diabetes de los grupos de entrenamiento y control. Características sociodemográficas; Se evaluaron edad, sexo, estado civil, nivel educativo, ocupación, nivel de ingresos, tabaquismo y consumo de alcohol. Características de la diabetes: duración de la diabetes, método de tratamiento de la diabetes, uso de otros medicamentos, antecedentes familiares de diabetes, frecuencia de controles, hospitalización por niveles elevados de azúcar en sangre, hospitalización por hipoglucemia, complicaciones crónicas por diabetes, educación previa sobre diabetes , estado distinto de diabetes se evaluó la presencia de la enfermedad. |
En la primera reunión (inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rasmussen OW, Lauszus FF, Loekke M. Telemedicine compared with standard care in type 2 diabetes mellitus: A randomized trial in an outpatient clinic. J Telemed Telecare. 2016 Sep;22(6):363-8. doi: 10.1177/1357633X15608984. Epub 2015 Oct 14.
- Kang J, Chen Y, Zhao Y, Zhang C. Effect of remote management on comprehensive management of diabetes mellitus during the COVID-19 epidemic. Prim Care Diabetes. 2021 Jun;15(3):417-423. doi: 10.1016/j.pcd.2020.12.004. Epub 2021 Jan 1.
- Hansen CR, Perrild H, Koefoed BG, Zander M. Video consultations as add-on to standard care among patients with type 2 diabetes not responding to standard regimens: a randomized controlled trial. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):727-736. doi: 10.1530/EJE-16-0811. Epub 2017 Mar 21.
- Lee NP, Fisher WP Jr. Evaluation of the Diabetes Self-Care Scale. J Appl Meas. 2005;6(4):366-81.
- Avdal EU, Uran BNO, Pamuk G, Yildirim JG, Konakci G, Ates M, Polat G. Investigation of the effect of web-based diabetes education on metabolic parameters in people with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. J Infect Public Health. 2020 Dec;13(12):1892-1898. doi: 10.1016/j.jiph.2020.03.008. Epub 2020 May 20.
- Bell AM, Fonda SJ, Walker MS, Schmidt V, Vigersky RA. Mobile phone-based video messages for diabetes self-care support. J Diabetes Sci Technol. 2012 Mar 1;6(2):310-9. doi: 10.1177/193229681200600214.
- Sun C, Sun L, Xi S, Zhang H, Wang H, Feng Y, Deng Y, Wang H, Xiao X, Wang G, Gao Y, Wang G. Mobile Phone-Based Telemedicine Practice in Older Chinese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 4;7(1):e10664. doi: 10.2196/10664.
- Tang PC, Overhage JM, Chan AS, Brown NL, Aghighi B, Entwistle MP, Hui SL, Hyde SM, Klieman LH, Mitchell CJ, Perkins AJ, Qureshi LS, Waltimyer TA, Winters LJ, Young CY. Online disease management of diabetes: engaging and motivating patients online with enhanced resources-diabetes (EMPOWER-D), a randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2013 May 1;20(3):526-34. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001263. Epub 2012 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- E-69456409-199-35238
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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