Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af videotræning givet til personer med type 2-diabetes

24. december 2023 opdateret af: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

Effekterne af videotræning givet til personer med type 2-diabetes via smartphones på egenomsorg og metabolisk kontrol

Målet med denne randomiserede kontroltype undersøgelse er at undersøge virkningerne af videodiabetestræning givet til personer med type 2-diabetes gennem smartphones på egenomsorg og metabolisk kontrol.

Undersøgelsens hypoteser:

H1: Videodiabetestræning givet til personer med type 2-diabetes via smartphones har en positiv indvirkning på individers egenomsorg.

H2: Videodiabetestræning givet til personer med type 2-diabetes via smartphones har en positiv indvirkning på individers metaboliske kontrolvariabler.

Deltagerne vil besvare dataindsamlingsværktøjerne i det første og andet interview, og metaboliske kontrolvariabler vil blive registreret. Diabetestræningsvideoer sendes til Træningsgruppen via smartphones efter det første møde som to episoder om ugen.

Video Diabetes Træning givet til træningsgruppen vil undersøge virkningerne af på egenomsorg og metabolisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil gennemføre for at undersøge virkningerne af videodiabetestræning givet til personer med type 2-diabetes via smartphones på egenomsorg og metabolisk kontrol.

Denne eksperimentelle, randomiserede og kontrollerede undersøgelse vil gennemføre med i alt 112 personer med type 2-diabetes (56 i træningsgruppen og 56 i kontrolgruppen), som søger til internmedicinsk klinik på et statshospital i Middelhavsregionen af Tyrkiet mellem februar og august 2022, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne.

I alt 112 personer med type 2-diabetes, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, vil vælge med Simple Random Sampling Method og vil randomisere ved hjælp af et computerprogram.

Deltagerne vil besvare dataindsamlingsværktøjerne i det første og andet interview, og metaboliske kontrolvariabler vil blive registreret. Diabetestræningsvideoer sendes til Træningsgruppen via smartphones efter det første møde som to episoder om ugen.

Video Diabetes Træning givet til træningsgruppen vil undersøge virkningerne af på egenomsorg og metabolisk kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırklareli, Kalkun, 39100
        • Kırklareli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indvilliget i at deltage i undersøgelsen frivilligt,
  • har været diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 6 måneder,
  • var 18 år eller ældre,
  • var læsekyndige, havde smartphones med videoafspilningsfunktioner og internet,
  • uden en lægediagnose, der ville forhindre kommunikation, og psykiatriske problemer og høreproblemer
  • dem, der ikke havde sansetab såsom syn eller hørelse.

Ekskluderingskriterier:

-Personer, der ikke opfyldte inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video Diabetes træningsgruppe

Dataindsamlingsværktøjerne vil gælde i det første og andet interview, og metaboliske kontrolvariabler vil registrere.

Diabetestræningsvideoer sendes til Træningsgruppen via smartphones efter det første møde som to episoder om ugen.
Adfærdsmæssigt: Video træning
Deltagerne i Træningsgruppen skal sende i alt otte episoder af de diabetestræningsvideoer, som forskeren har udarbejdet, to gange om ugen, via smartphones efter det første interview
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Dataindsamlingsværktøjerne vil gælde i det første og andet interview, og metaboliske kontrolvariabler vil registrere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Self-Care Scale gennemsnitsscore
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Sammenligningen af ​​Diabetes Self-Care Scale før-test, post-test og ændringsforskelværdier mellem trænings- og kontrolgrupper. Det laveste acceptable niveau på skalaen er 92 point. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 140 point. I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger patienternes egenomsorgsaktiviteter også positivt.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Fastende plasmaglukoseværdi
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere

Sammenligning af fastende plasmaglukosevariabler mellem trænings- og kontrolgrupper.

Fastende plasmaglucoseværdi (mg/dl) blev opnået som et resultat af deltagerens rutinemæssige blodprøve.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
HbA1c værdi
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Sammenligning af HbA1c-variable mellem trænings- og kontrolgrupper. HbA1c (%) værdi blev opnået som et resultat af deltagerens rutinemæssige blodprøve.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Samlet kolesterolværdi
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Sammenligning af totalkolesterolvariabler mellem trænings- og kontrolgrupper. Total kolesterolværdi (mg/dl) blev opnået som et resultat af deltagerens rutinemæssige blodprøve.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Low-density lipoprotein værdi
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere

Sammenligning af lavdensitetslipoproteinvariabler mellem trænings- og kontrolgrupper.

Lavdensitetslipoproteinværdi (mg/dl) blev opnået som et resultat af deltagerens rutinemæssige blodprøve.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Højdensitetslipoproteinværdi
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere

Sammenligning af high-density lipoprotein variabler mellem trænings- og kontrolgrupper.

Højdensitetslipoproteinværdi (mg/dl) blev opnået som et resultat af deltagerens rutinemæssige blodprøve.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Triglycerid værdi
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Sammenligning af triglyceridvariabler mellem trænings- og kontrolgrupper. Triglycerid (mg/dl) værdi blev opnået som et resultat af deltagerens rutinemæssige blodprøve.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Systolisk blodtryksværdi
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere

Sammenligning af systolisk blodtryk (mmHg) variabler mellem trænings- og kontrolgrupper.

De nødvendige værktøjer til blodtryksmåling blev leveret af forskeren. De samme måleværktøjer blev brugt i det første interview (prætest) og det andet interview (posttest). Deltageren fik lov til at hvile i mindst 5-10 minutter før målingen. Et blodtryksmåler af aneroid type, egnet til voksne, blev brugt som måleværktøj. I overensstemmelse med den teknik, der anbefales i National Hypertension Treatment and Follow-up Guide, foretog forskeren målinger to gange med et interval på to minutter, mens deltageren sad i siddende stilling med højre arm støttet i hjertehøjde, og resultaterne var registreret ved at tage et gennemsnit af målingerne.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Diastolisk blodtryk værdi
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere

Sammenligning af diastoliske blodtryksvariable (mmHg) mellem trænings- og kontrolgrupper.

De nødvendige værktøjer til blodtryksmåling blev leveret af forskeren. De samme måleværktøjer blev brugt i det første interview (prætest) og det andet interview (posttest). Deltageren fik lov til at hvile i mindst 5-10 minutter før målingen. Et blodtryksmåler af aneroid type, egnet til voksne, blev brugt som måleværktøj. I overensstemmelse med den teknik, der anbefales i National Hypertension Treatment and Follow-up Guide, foretog forskeren målinger to gange med et interval på to minutter, mens deltageren sad i siddende stilling med højre arm støttet i hjertehøjde, og resultaterne var registreret ved at tage et gennemsnit af målingerne.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Body Mass Index værdi
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Sammenligning af kropsmasseindeksvariabler mellem trænings- og kontrolgrupper. For at beregne deltagernes kropsmasseindeks blev de målt efter vægt- og højdeteknikken. Deltagernes BMI blev beregnet ved at dividere deres vægt med kvadratet af deres højde [BMI: Vægt (kg)/højde (m2)]. BMI blev evalueret i overensstemmelse med WHOs anbefalinger.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Taljeomkreds værdi
Tidsramme: Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere

Sammenligning af taljeomkredsvariabler mellem trænings- og kontrolgrupper.

Måling af taljeomkredsen blev foretaget ved hjælp af den måleteknik, der anbefales af WHO. Mens deltagerne stod, blev omkredsen målt med et målebånd over deres undertøj, midt mellem det nederste ribben og crista iliaca ved slutningen af ​​ekspirationen.
Ved det første interview (baseline) og ved det andet interview 3 måneder senere
Numerisk fordeling af deltagernes sociodemografiske og diabetesrelaterede karakteristika
Tidsramme: Ved det første møde (indledende)

Trænings- og kontrolgruppernes sociodemografiske og diabetesrelaterede karakteristika.

Sociodemografiske karakteristika; Alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, erhverv, indkomstniveau, rygning og alkoholforbrug blev evalueret.

Karakteristika for diabetes: varighed af diabetes, diabetesbehandlingsmetode, brug af anden medicin, familiehistorie med diabetes, hyppighed af kontroller, indlæggelse på grund af højt blodsukker, indlæggelse på grund af hypoglykæmi, kroniske komplikationer på grund af diabetes, tidligere uddannelse om diabetes , anden status end diabetes tilstedeværelsen af ​​sygdommen blev evalueret.
Ved det første møde (indledende)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırklareli University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-69456409-199-35238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Video træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner