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Les effets de la formation vidéo dispensée aux personnes atteintes de diabète de type 2

24 décembre 2023 mis à jour par: İlknur METİN AKTEN, Kırklareli University

Les effets de la formation vidéo dispensée aux personnes atteintes de diabète de type 2 via des smartphones sur les soins personnels et le contrôle métabolique

Le but de ce type d'étude randomisée est d'examiner les effets de la formation vidéo sur le diabète dispensée aux personnes atteintes de diabète de type 2 via les smartphones sur les soins personnels et le contrôle métabolique.

Les hypothèses de l’étude :

H1 : La formation vidéo sur le diabète dispensée aux personnes atteintes de diabète de type 2 via les smartphones a un impact positif sur les soins personnels des individus.

H2 : La formation vidéo sur le diabète dispensée aux personnes atteintes de diabète de type 2 via les smartphones a un impact positif sur les variables de contrôle métabolique des individus.

Les participants répondront aux outils de collecte de données lors des premier et deuxième entretiens et les variables de contrôle métabolique seront enregistrées. Des vidéos de formation sur le diabète seront envoyées au groupe de formation via les smartphones après la première réunion, à raison de deux épisodes par semaine.

La formation vidéo sur le diabète donnée au groupe de formation examinera les effets sur les soins personnels et le contrôle métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Formation vidéo

Description détaillée

L'étude visera à examiner les effets de la formation vidéo sur le diabète dispensée aux personnes atteintes de diabète de type 2 via les smartphones sur les soins personnels et le contrôle métabolique.

Cette étude expérimentale, randomisée et contrôlée sera menée auprès d'un total de 112 personnes atteintes de diabète de type 2 (56 dans le groupe de formation et 56 dans le groupe témoin), qui postulent à la clinique de médecine interne d'un hôpital public de la région méditerranéenne. de Turquie entre février et août 2022, qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et répondaient aux critères d'inclusion.

Au total, 112 personnes atteintes de diabète de type 2, qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude et qui répondaient aux critères d'inclusion, seront sélectionnées à l'aide de la méthode d'échantillonnage aléatoire simple et randomisées à l'aide d'un programme informatique.

La formation vidéo sur le diabète donnée au groupe de formation examinera les effets sur les soins personnels et le contrôle métabolique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Kırklareli, Turquie, 39100
    - Kırklareli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

a accepté de participer volontairement à l'étude,
avez reçu un diagnostic de diabète de type 2 depuis au moins 6 mois,
étaient âgés de 18 ans ou plus,
étaient alphabétisés, possédaient des smartphones dotés de fonctions de lecture vidéo et d'Internet,
sans diagnostic médical qui empêcherait la communication, ainsi que des problèmes psychiatriques et des problèmes d'audition
ceux qui n’avaient pas de pertes sensorielles telles que la vision ou l’audition.

Critère d'exclusion:

-Les personnes qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Soins de soutien
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation vidéo sur le diabète Les outils de collecte de données s'appliqueront lors des premier et deuxième entretiens et les variables de contrôle métabolique seront enregistrées. Des vidéos de formation sur le diabète seront envoyées au groupe de formation via les smartphones après la première réunion, à raison de deux épisodes par semaine.	Comportemental: Formation vidéo Les participants au groupe de formation doivent envoyer un total de huit épisodes de vidéos de formation sur le diabète préparées par le chercheur, deux fois par semaine, via des smartphones après le premier entretien.
Aucune intervention: groupe de contrôle Les outils de collecte de données s'appliqueront lors des premier et deuxième entretiens et les variables de contrôle métabolique seront enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score moyen de l’échelle d’auto-soins du diabète Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	La comparaison des valeurs de différence de pré-test, de post-test et de changement de l'échelle d'auto-soins du diabète entre les groupes de formation et les groupes témoins. Le niveau acceptable le plus bas de l’échelle est de 92 points. Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur cette échelle est de 140 points. À mesure que le score de l’échelle augmente, les activités d’autosoins des patients augmentent également positivement.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Valeur de glycémie à jeun Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	Comparaison des variables de glycémie plasmatique à jeun entre les groupes d'entraînement et les groupes témoins. La valeur de la glycémie à jeun (mg/dl) a été obtenue à la suite du test sanguin de routine du participant.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Valeur HbA1c Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	Comparaison des variables HbA1c entre les groupes de formation et de contrôle. La valeur d'HbA1c (%) a été obtenue à la suite du test sanguin de routine du participant.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Valeur totale du cholestérol Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	Comparaison des variables de cholestérol total entre les groupes d'entraînement et les groupes témoins. La valeur du cholestérol total (mg/dl) a été obtenue à la suite du test sanguin de routine du participant.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Valeur des lipoprotéines de basse densité Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	Comparaison des variables des lipoprotéines de basse densité entre les groupes d'entraînement et les groupes témoins. La valeur des lipoprotéines de basse densité (mg/dl) a été obtenue à la suite du test sanguin de routine du participant.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Valeur des lipoprotéines de haute densité Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	Comparaison des variables des lipoprotéines de haute densité entre les groupes d'entraînement et les groupes témoins. La valeur des lipoprotéines de haute densité (mg/dl) a été obtenue à la suite du test sanguin de routine du participant.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Valeur des triglycérides Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	Comparaison des variables de triglycérides entre les groupes d'entraînement et les groupes témoins. La valeur des triglycérides (mg/dl) a été obtenue à la suite du test sanguin de routine du participant.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Valeur de la pression artérielle systolique Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	Comparaison des variables de pression artérielle systolique (mmHg) entre les groupes d'entraînement et les groupes témoins. Les outils nécessaires à la mesure de la pression artérielle ont été fournis par le chercheur. Les mêmes outils de mesure ont été utilisés lors du premier entretien (prétest) et du deuxième entretien (posttest). Le participant a été autorisé à se reposer pendant au moins 5 à 10 minutes avant la mesure. Un tensiomètre de type anéroïde, adapté aux adultes, a été utilisé comme outil de mesure. Conformément à la technique recommandée dans le Guide national de traitement et de suivi de l'hypertension, le chercheur a pris des mesures deux fois à deux minutes d'intervalle alors que le participant était en position assise, avec son bras droit soutenu au niveau du cœur, et les résultats ont été enregistré en faisant la moyenne des mesures.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Valeur de la pression artérielle diastolique Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	Comparaison des variables de pression artérielle diastolique (mmHg) entre les groupes d'entraînement et les groupes témoins. Les outils nécessaires à la mesure de la pression artérielle ont été fournis par le chercheur. Les mêmes outils de mesure ont été utilisés lors du premier entretien (prétest) et du deuxième entretien (posttest). Le participant a été autorisé à se reposer pendant au moins 5 à 10 minutes avant la mesure. Un tensiomètre de type anéroïde, adapté aux adultes, a été utilisé comme outil de mesure. Conformément à la technique recommandée dans le Guide national de traitement et de suivi de l'hypertension, le chercheur a pris des mesures deux fois à deux minutes d'intervalle alors que le participant était en position assise, avec son bras droit soutenu au niveau du cœur, et les résultats ont été enregistré en faisant la moyenne des mesures.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Valeur de l'indice de masse corporelle Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	Comparaison des variables de l'indice de masse corporelle entre les groupes d'entraînement et les groupes témoins. Pour calculer l'indice de masse corporelle des participants, ils ont été mesurés selon la technique du poids et de la taille. L'IMC des participants a été calculé en divisant leur poids par le carré de leur taille [IMC : Poids (kg)/taille (m2)]. L'IMC a été évalué conformément aux recommandations de l'OMS.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Valeur du tour de taille Délai: Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard	Comparaison des variables de tour de taille entre les groupes d'entraînement et les groupes témoins. La mesure du tour de taille a été effectuée en utilisant la technique de mesure recommandée par l'OMS. Pendant que les participants étaient debout, la circonférence a été mesurée avec un ruban à mesurer sur leurs sous-vêtements, à mi-chemin entre la côte la plus basse et la crête iliaque en fin d'expiration.	Lors du premier entretien (référence) et lors du deuxième entretien 3 mois plus tard
Répartition numérique des caractéristiques sociodémographiques et liées au diabète des participants Délai: Lors de la première réunion (initiale)	Les caractéristiques sociodémographiques et liées au diabète des groupes de formation et de contrôle. Caractéristiques sociodémographiques ; L'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, la profession, le niveau de revenu, le tabagisme et la consommation d'alcool ont été évalués. Caractéristiques du diabète : durée du diabète, méthode de traitement du diabète, utilisation d'autres médicaments, antécédents familiaux de diabète, fréquence des contrôles, hospitalisation pour hyperglycémie, hospitalisation pour hypoglycémie, complications chroniques du diabète, formation antérieure sur le diabète. , le statut autre que le diabète, la présence de la maladie a été évaluée.	Lors de la première réunion (initiale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kırklareli University

Les enquêteurs

Chercheur principal: İlknur METİN AKTEN, PhD,MSc,RN, Kırklareli University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

E-69456409-199-35238

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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