月経困難症期間における脳の構造的および機能的接続の変化：前向きのfMRI研究
2023年12月19日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
月経困難症期間における脳の構造的および機能的接続の変化：前向き機能的磁気共鳴画像研究
月経困難症の女性における脳構造の変化と関連する機能的結合を分析した観察的前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
月経困難症は、一般的な婦人科疾患および慢性疼痛障害です。月経困難症の神経メカニズムと、疼痛因子に影響を与える脳の変化を理解することは、月経困難症の治療法を見つけるために重要です。
非侵襲性神経画像技術の出現と進歩は、神経レベルでの痛みの理解を助ける可能性があります。
高度なイメージングの進歩による脳ベースの痛みのバイオマーカーの同定における最近の開発により、痛みの予測と検出のための基盤が提供される可能性があります。
当院から月経困難症患者 20 名と、それに対応する健康な対照女性 20 名を採用しました。
すべての参加者は頭部磁気共鳴画像スキャンを受け、灰白質体積と拡散テンソル画像パラメータを計算しました。
アンケート評価も実施した。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
月経困難症の患者は全員、月経困難症の原因を特定するために骨盤超音波検査を受けました。
この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、浙江大学女子病院医学部の治験審査委員会によって承認される。
すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提出します。
説明
包含基準:
- エディンバラ利き手目録で確認された右利き
- 生理周期は約21日から35日程度が規則的です。
- 6か月以上の月経痛の病歴がある
- 過去 1 か月間、月経困難症を治療するための薬や他の方法を服用していない
- 最近 3 回の月経周期における VAS (ビジュアル アナログ スケール) のスコアが 40mm 以上である
除外基準:
- 精神障害または神経障害、特に月経前不快気分障害
- -研究前6か月以内に経口避妊薬、ホルモンサプリメント、または中枢作用薬（オピオイド、抗てんかん薬など）を使用している
- 金属またはペースメーカーのインプラント、閉所恐怖症、またはMRに対する禁忌がある方
- 意識喪失を伴う頭部損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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月経困難症
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子宮由来の痛みを伴う月経痛と定義される月経困難症は、生殖年齢の女性の間で最も一般的な婦人科疾患です。
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女性の健康コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴イメージングの機能的接続性
時間枠：1ヶ月
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) ベースの機能的接続 (FC) は、一般に脳内の機能的接続を特徴付けます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灰白質の体積
時間枠：1ヶ月
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灰白質の体積は、灰白色境界面と軟膜の間にある灰白質の量として定義されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月19日
最初の投稿 (推定)
2023年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。