Изменения структурных и функциональных связей головного мозга в период дисменореи: проспективное фМРТ-исследование
19 декабря 2023 г. обновлено: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Изменения структурных и функциональных связей головного мозга в период дисменореи: проспективное функциональное магнитно-резонансное исследование
Наблюдательное проспективное исследование с анализом изменений структуры головного мозга и связанных с ними функциональных связей у женщин с дисменореей.
Обзор исследования
Подробное описание
Дисменорея является распространенным гинекологическим заболеванием и хроническим болевым расстройством. Понимание нервных механизмов дисменореи и изменений головного мозга, влияющих на факторы боли, важно для поиска методов лечения дисменореи.
Появление и прогресс неинвазивной технологии нейровизуализации могут помочь нам лучше понять боль на нейронном уровне.
Недавние разработки в области выявления мозговых биомаркеров боли благодаря достижениям в области современной визуализации могут обеспечить некоторые основы для прогнозирования и обнаружения боли.
Из нашей больницы были набраны двадцать пациенток с дисменореей и двадцать здоровых женщин контрольной группы.
Всем участникам была проведена магнитно-резонансная томография головы для расчета объема серого вещества и параметров диффузионно-тензорной визуализации.
Также была проведена анкетная оценка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациенткам с дисменореей было проведено УЗИ органов малого таза для выявления причины дисменореи.
Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено Институциональным наблюдательным советом женской больницы медицинского факультета Чжэцзянского университета.
Все участники дадут свое письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Праворукость, что подтверждено Эдинбургским реестром праворукости.
- Регулярный менструальный цикл продолжительностью примерно от 21 до 35 дней.
- Менструальные боли в анамнезе более 6 месяцев.
- Не принимать никаких лекарств и не использовать другие методы лечения дисменореи в течение последнего месяца.
- Оценка >= 40 мм по ВАШ (визуальная аналоговая шкала) за последние три менструальных цикла.
Критерий исключения:
- Любые психические или неврологические расстройства, особенно предменструальное дисфорическое расстройство.
- Использование пероральных контрацептивов, гормональных добавок или любых препаратов центрального действия (например, опиоидов, противоэпилептических средств) в течение 6 месяцев до исследования.
- Наличие металлического имплантата или кардиостимулятора, клаустрофобия или какие-либо противопоказания к МРТ.
- Травма головы с потерей сознания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дисменорея
|
Дисменорея, определяемая как болезненные менструальные спазмы маточного происхождения, является наиболее распространенным гинекологическим заболеванием среди женщин репродуктивного возраста.
|
|
контроль здоровья женщин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связность функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Функциональная связность (ФК) на основе функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) обычно характеризует функциональные связи в мозге.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем серого вещества
Временное ограничение: 1 месяц
|
объем серого вещества определяется как количество серого вещества, которое находится между серо-белой границей раздела и мягкой мозговой оболочкой.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-20230284-R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .