痛经期间脑结构和功能连接的变化：一项前瞻性功能磁共振成像研究
2023年12月19日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
观察性前瞻性研究，分析痛经女性大脑结构和相关功能连接的变化。
研究概览
详细说明
痛经是常见的妇科疾病和慢性疼痛障碍。了解痛经的神经机制以及影响疼痛因素的大脑变化对于寻找痛经治疗方法具有重要意义。
无创神经影像技术的出现和进步可以帮助我们更好地理解神经层面的疼痛。
通过先进成像技术的进步识别基于大脑的疼痛生物标志物的最新进展可以为预测和检测疼痛提供一些基础。
从我院招募了20名痛经患者和20名匹配的女性健康对照者。
所有参与者都接受了头部磁共振成像扫描，以计算灰质体积和扩散张量成像参数。
还进行了问卷评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有痛经患者均接受盆腔超声检查，明确痛经原因。
该研究将根据赫尔辛基宣言进行，并经浙江大学医学院附属妇女医院机构审查委员会批准。
所有参与者都将提供书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 经爱丁堡利手调查表确认为右利手
- 大约21至35天的规律月经周期
- 有超过 6 个月的经痛史
- 近一个月未服用任何药物或使用其他方法治疗痛经
- 最近三个月经周期 VAS（视觉模拟量表）评分 >= 40mm
排除标准：
- 任何精神或神经系统疾病，特别是经前焦虑症
- 研究前 6 个月内使用口服避孕药、激素补充剂或任何中枢作用药物（例如阿片类药物、抗癫痫药）
- 植入金属或起搏器、有幽闭恐惧症或任何 MR 禁忌症
- 头部受伤并失去知觉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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痛经
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痛经被定义为子宫起源的疼痛性月经痉挛，是育龄妇女中最常见的妇科疾病。
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女性健康对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像的功能连接
大体时间：1个月
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基于功能磁共振成像 (fMRI) 的功能连接 (FC) 通常表征大脑中的功能连接。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灰质体积
大体时间：1个月
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灰质体积定义为位于灰白界面和软脑膜之间的灰质量。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月19日
首次发布 (估计的)
2023年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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