Aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset yhteysmuutokset dysmenorrean aikana: tuleva fMRI-tutkimus
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset yhteysmuutokset dysmenorrean aikana: tuleva toiminnallinen magneettikuvaustutkimus
Havainnollinen prospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan muutoksia aivojen rakenteessa ja niihin liittyvissä toiminnallisissa yhteyksissä dysmenorreaa sairastavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorrea on yleinen gynekologinen sairaus ja krooninen kipusairaus. Dysmenorrean hermomekanismien ja kiputekijöihin vaikuttavien aivomuutosten ymmärtäminen on tärkeää dysmenorrean hoitomenetelmien löytämisessä.
Ei-invasiivisen neuroimaging-tekniikan syntyminen ja edistyminen voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin hermotason kipua.
Viimeaikainen kehitys aivopohjaisten kivun biomarkkereiden tunnistamisessa edistyneen kuvantamisen avulla voi tarjota perustan kivun ennustamiselle ja havaitsemiselle.
Sairaalastamme rekrytoitiin 20 dysmenorreapotilasta ja 20 vastaavaa tervettä naista.
Kaikille osallistujille tehtiin pään magneettikuvaus, jossa laskettiin harmaan aineen tilavuus ja diffuusiotensorikuvausparametrit.
Myös kyselytutkimus suoritettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille dysmenorreapotilaille tehtiin lantion ultraäänitutkimus dysmenorrean syyn selvittämiseksi.
Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja sen hyväksyy Zhejiangin yliopiston naissairaalan korkeakoulun instituutioiden arviointilautakunta.
Kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätisyys, kuten Edinburgh Handedness Inventory vahvistaa
- Säännöllinen kuukautiskierto noin 21-35 päivää
- Yli 6 kuukautta kestänyt kuukautiskipu
- Et ole käyttänyt lääkkeitä tai muita menetelmiä dysmenorrean hoitoon viimeisen kuukauden aikana
- Pistemäärä >= 40 mm VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko) kolmen viimeksi kuluneen kuukautiskierron aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki psykiatriset tai neurologiset häiriöt, erityisesti kuukautisia edeltävä dysforinen häiriö
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, hormonaalisten lisäravinteiden tai minkä tahansa keskusvaikutteisen lääkkeen (esim. opioidin, epilepsialääkkeen) käyttö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Metalli- tai sydämentahdistin-implantti, klaustrofobia tai mikä tahansa MR-vasta-aihe
- Pään vamma tajunnan menetyksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
dysmenorrea
|
Dysmenorrea, joka määritellään kohdusta peräisin oleviksi kivuliaiksi kuukautiskipuiksi, on lisääntymisiässä olevien naisten yleisin gynekologinen sairaus.
|
|
naisten terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen magneettikuvauksen toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -pohjainen toiminnallinen liitettävyys (FC) luonnehtii yleisesti aivojen toiminnallisia yhteyksiä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harmaan aineen äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
harmaan aineen tilavuus määritellään harmaan aineen määräksi, joka sijaitsee harmaavalkoisen rajapinnan ja pia materin välillä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20230284-R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .