Hjernestrukturelle og funksjonelle tilkoblingsendringer i perioden med dysmenoré: en prospektiv fMRI-studie
19. desember 2023 oppdatert av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Hjernestrukturelle og funksjonelle tilkoblingsendringer i perioden med dysmenoré: en prospektiv funksjonell magnetisk resonansavbildningsstudie
Observasjonsprospektiv studie med en analyse av endringene i hjernestruktur og relatert funksjonell tilkobling hos kvinner med dysmenoré.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysmenoré er en vanlig gynekologisk sykdom og kronisk smertelidelse. Å forstå de nevrale mekanismene til dysmenoré og hjerneforandringene som påvirker smertefaktorer er viktig for å finne behandlingsmetoder for dysmenoré.
Fremveksten og fremgangen av ikke-invasiv nevroavbildningsteknologi kan hjelpe oss å bedre forstå smerte på nevralt nivå.
Nylig utvikling innen identifisering av hjernebaserte biomarkører for smerte gjennom fremskritt innen avansert bildebehandling kan gi noen grunnlag for å forutsi og oppdage smerte.
Tjue pasienter med dysmenoré og tjue matchende kvinnelige friske kontroller ble rekruttert fra sykehuset vårt.
Alle deltakerne gjennomgikk hodemagnetisk resonansavbildningsskanning for å beregne gråstoffvolum og Diffusion Tensor Imaging-parametere.
Det ble også gjennomført spørreskjemavurdering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene med dysmenoré gjennomgikk ultrasonografi i bekkenet for å identifisere årsaken til dysmenoré.
Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og godkjent av Institutional Review Board of Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University.
Alle deltakere vil gi sitt skriftlige informerte samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendthet, som bekreftet av Edinburgh Handedness Inventory
- En vanlig menstruasjonssyklus på omtrent 21 til 35 dager
- En historie med menstruasjonssmerter lenger enn 6 måneder
- Ikke tatt noen medisiner eller brukt andre metoder for å behandle dysmenoré den siste måneden
- Poeng på >= 40 mm på VAS (visuell analog skala) i de siste tre menstruasjonssyklusene
Ekskluderingskriterier:
- Enhver psykiatrisk eller nevrologisk lidelse, spesielt premenstruell dysforisk lidelse
- Bruk av p-piller, hormonelle kosttilskudd eller sentralvirkende medisiner (f.eks. opioid, antiepileptika) innen 6 måneder før studien
- Å ha et metall- eller pacemakerimplantat, klaustrofobi eller kontraindikasjoner for MR
- Hodeskade med tap av bevissthet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
dysmenoré
|
Dysmenoré, definert som smertefulle menstruasjonssmerter av livmoropprinnelse, er den vanligste gynekologiske tilstanden blant kvinner i reproduktiv alder.
|
|
kvinnelige sunne kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den funksjonelle tilkoblingen til funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 1 måned
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-basert funksjonell tilkobling (FC) karakteriserer vanligvis de funksjonelle forbindelsene i hjernen.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum av grå materie
Tidsramme: 1 måned
|
gråstoffvolumet er definert som mengden gråstoff som ligger mellom det grå-hvite grensesnittet og pia mater.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
21. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-20230284-R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .