Změny ve strukturální a funkční konektivitě mozku v období dysmenorey: prospektivní fMRI studie
19. prosince 2023 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Změny ve strukturální a funkční konektivitě mozku v období dysmenorey: prospektivní funkční studie zobrazování magnetickou rezonancí
Observační prospektivní studie s analýzou změn struktury mozku a související funkční konektivity u žen s dysmenoreou.
Přehled studie
Detailní popis
Dysmenorea je časté gynekologické onemocnění a chronické bolestivé onemocnění. Pochopení nervových mechanismů dysmenorey a mozkových změn ovlivňujících faktory bolesti je důležité pro nalezení metod léčby dysmenorey.
Vznik a pokrok neinvazivní neurozobrazovací technologie nám může pomoci lépe porozumět bolesti na nervové úrovni.
Nedávný vývoj v identifikaci biomarkerů bolesti založených na mozku prostřednictvím pokroků v pokročilém zobrazování může poskytnout určité základy pro predikci a detekci bolesti.
Z naší nemocnice bylo přijato dvacet pacientek s dysmenoreou a dvacet odpovídajících zdravých kontrol.
Všichni účastníci podstoupili skenování magnetickou rezonancí hlavy, aby se vypočítal objem šedé hmoty a parametry zobrazování difúzního tenzoru.
Bylo také provedeno dotazníkové hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny pacientky s dysmenoreou podstoupily ultrasonografii pánve k identifikaci příčiny dysmenorey.
Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a schválena Institutional Review Board of Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University.
Všichni účastníci dají svůj písemný informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravorukost, jak potvrzuje Edinburgh Handedness Inventory
- Pravidelný menstruační cyklus přibližně 21 až 35 dní
- Menstruační bolest v anamnéze delší než 6 měsíců
- Neužívat žádné léky ani používat jiné metody k léčbě dysmenorey v posledním měsíci
- Skóre >= 40 mm na VAS (vizuální analogová stupnice) v posledních třech menstruačních cyklech
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli psychiatrické nebo neurologické poruchy, zejména premenstruační dysforická porucha
- Užívání perorální antikoncepce, hormonálních doplňků nebo jakýchkoli centrálně působících léků (např. opioidů, antiepileptik) během 6 měsíců před studií
- Mít kovový nebo kardiostimulátorový implantát, klaustrofobii nebo jakékoli kontraindikace MR
- Poranění hlavy se ztrátou vědomí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dysmenorea
|
Dysmenorea, definovaná jako bolestivé menstruační křeče děložního původu, je nejčastějším gynekologickým stavem u žen v reprodukčním věku.
|
|
ženské zdravé kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita funkčního zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: 1 měsíc
|
Funkční konektivita (FC) založená na funkční magnetické rezonanci (fMRI) běžně charakterizuje funkční spojení v mozku.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem šedé hmoty
Časové okno: 1 měsíc
|
objem šedé hmoty je definován jako množství šedé hmoty, která leží mezi šedo-bílým rozhraním a pia mater.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-20230284-R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .