Cambios en la conectividad funcional y estructural del cerebro en el período de dismenorrea: un estudio prospectivo de resonancia magnética funcional
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Cambios en la conectividad funcional y estructural del cerebro en el período de dismenorrea: un estudio prospectivo de imágenes por resonancia magnética funcional
Estudio prospectivo observacional con análisis de los cambios en la estructura cerebral y la conectividad funcional relacionada en mujeres con dismenorrea.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La dismenorrea es una enfermedad ginecológica común y un trastorno de dolor crónico. Comprender los mecanismos neuronales de la dismenorrea y los cambios cerebrales que afectan los factores del dolor es importante para encontrar métodos de tratamiento para la dismenorrea.
La aparición y el progreso de la tecnología de neuroimagen no invasiva pueden ayudarnos a comprender mejor el dolor a nivel neuronal.
Los avances recientes en la identificación de biomarcadores del dolor basados en el cerebro a través de avances en imágenes avanzadas pueden proporcionar algunas bases para predecir y detectar el dolor.
Se reclutaron en nuestro hospital veinte pacientes con dismenorrea y veinte controles femeninos sanos emparejados.
Todos los participantes se sometieron a exploraciones de imágenes por resonancia magnética de la cabeza para calcular el volumen de materia gris y los parámetros de la imagen del tensor de difusión.
También se realizó una evaluación del cuestionario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A todas las pacientes con dismenorrea se les realizó una ecografía pélvica para identificar la causa de la dismenorrea.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Facultad de Medicina del Hospital de Mujeres de la Universidad de Zhejiang.
Todos los participantes darán su consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro, según lo confirmado por el Inventario de mano derecha de Edimburgo
- Un ciclo menstrual regular de aproximadamente 21 a 35 días.
- Antecedentes de dolor menstrual de más de 6 meses.
- No tomar ningún medicamento ni utilizar otros métodos para tratar la dismenorrea en el último mes.
- Puntuación >= 40 mm en la EVA (escala analógica visual) en los últimos tres ciclos menstruales
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno psiquiátrico o neurológico, particularmente el trastorno disfórico premenstrual.
- Usar anticonceptivos orales, suplementos hormonales o cualquier medicamento de acción central (p. ej., opioides, antiepilépticos) dentro de los 6 meses anteriores al estudio.
- Tener un implante de metal o marcapasos, claustrofobia o cualquier contraindicación para la resonancia magnética.
- Lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
dismenorrea
|
La dismenorrea, definida como cólicos menstruales dolorosos de origen uterino, es la afección ginecológica más común entre las mujeres en edad reproductiva.
|
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controles sanos femeninos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La conectividad funcional de la resonancia magnética funcional.
Periodo de tiempo: 1 mes
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La conectividad funcional (FC) basada en imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) comúnmente caracteriza las conexiones funcionales en el cerebro.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de materia gris
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El volumen de materia gris se define como la cantidad de materia gris que se encuentra entre la interfaz gris-blanca y la piamadre.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-20230284-R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .