Hjernestrukturelle og funktionelle tilslutningsændringer i perioden med dysmenoré: en prospektiv fMRI-undersøgelse
19. december 2023 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Hjernestrukturelle og funktionelle tilslutningsændringer i perioden med dysmenoré: en prospektiv undersøgelse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Observationel prospektiv undersøgelse med en analyse af ændringer i hjernestruktur og relaterede funktionelle tilslutningsmuligheder hos kvinder med dysmenoré.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysmenoré er en almindelig gynækologisk sygdom og kronisk smertelidelse. Forståelse af de neurale mekanismer ved dysmenoré og de hjerneændringer, der påvirker smertefaktorer, er vigtig for at finde behandlingsmetoder for dysmenoré.
Fremkomsten og fremskridtet af ikke-invasiv neuroimaging teknologi kan hjælpe os med bedre at forstå smerte på neurale niveau.
Den seneste udvikling i at identificere hjernebaserede biomarkører for smerte gennem fremskridt inden for avanceret billeddannelse kan give nogle grundlag for at forudsige og detektere smerte.
Tyve patienter med dysmenoré og 20 matchede kvindelige raske kontroller blev rekrutteret fra vores hospital.
Alle deltagere gennemgik hovedmagnetisk resonansbilledscanning for at beregne gråstofvolumen og diffusionstensorbilleddannelsesparametre.
Der blev også foretaget spørgeskemavurdering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med dysmenoré gennemgik bækken ultralyd for at identificere årsagen til dysmenoré.
Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og godkendt af Institutional Review Board of Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University.
Alle deltagere vil give deres skriftlige informerede samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndethed, som bekræftet af Edinburgh Handedness Inventory
- En regelmæssig menstruationscyklus på cirka 21 til 35 dage
- En historie med menstruationssmerter længere end 6 måneder
- Ikke at tage nogen medicin eller bruge andre metoder til at behandle dysmenoré i den sidste måned
- Score på >= 40 mm på VAS (visuel analog skala) i de seneste tre menstruationscyklusser
Ekskluderingskriterier:
- Enhver psykiatrisk eller neurologisk lidelse, især præmenstruel dysforisk lidelse
- Brug af orale præventionsmidler, hormontilskud eller anden centralvirkende medicin (f.eks. opioid, antiepileptika) inden for 6 måneder før undersøgelsen
- At have et metal- eller pacemakerimplantat, klaustrofobi eller kontraindikationer for MR
- Hovedskade med tab af bevidsthed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dysmenoré
|
Dysmenoré, defineret som smertefulde menstruationssmerter af livmoderoprindelse, er den mest almindelige gynækologiske tilstand blandt kvinder i den fødedygtige alder.
|
|
kvindelige sunde kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den funktionelle tilslutning af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 1 måned
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-baseret funktionel forbindelse (FC) karakteriserer almindeligvis de funktionelle forbindelser i hjernen.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grå stof volumen
Tidsramme: 1 måned
|
det grå stofvolumen er defineret som mængden af gråt stof, der ligger mellem den grå-hvide grænseflade og pia materen.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2023
Først opslået (Anslået)
21. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-20230284-R
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .