Structurele en functionele connectiviteitsveranderingen in de hersenen tijdens de periode van dysmenorroe: een prospectieve fMRI-studie
19 december 2023 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Structurele en functionele connectiviteitsveranderingen in de hersenen tijdens de periode van dysmenorroe: een prospectief onderzoek naar functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Observationeel prospectief onderzoek met een analyse van de veranderingen in de hersenstructuur en gerelateerde functionele connectiviteit bij vrouwen met dysmenorroe.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysmenorroe is een veel voorkomende gynaecologische ziekte en chronische pijnstoornis. Het begrijpen van de neurale mechanismen van dysmenorroe en de veranderingen in de hersenen die pijnfactoren beïnvloeden, is belangrijk voor het vinden van behandelmethoden voor dysmenorroe.
De opkomst en vooruitgang van niet-invasieve neuroimaging-technologie kan ons helpen pijn op neuraal niveau beter te begrijpen.
Recente ontwikkelingen bij het identificeren van op de hersenen gebaseerde biomarkers voor pijn door vooruitgang in geavanceerde beeldvorming kunnen een aantal fundamenten bieden voor het voorspellen en detecteren van pijn.
Twintig patiënten met dysmenorroe en twintig gematchte vrouwelijke gezonde controles werden uit ons ziekenhuis gerekruteerd.
Alle deelnemers ondergingen magnetische resonantiebeeldvormingsscans van het hoofd om het volume van de grijze stof en de Diffusion Tensor Imaging-parameters te berekenen.
Er werd ook een vragenlijstbeoordeling uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met dysmenorroe ondergingen echografie van het bekken om de oorzaak van dysmenorroe te identificeren.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University.
Alle deelnemers geven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandigheid, zoals bevestigd door de Edinburgh Handedness Inventory
- Een regelmatige menstruatiecyclus van ongeveer 21 tot 35 dagen
- Een geschiedenis van menstruatiepijn langer dan 6 maanden
- Geen medicijnen gebruikt of andere methoden gebruikt om dysmenorroe te behandelen in de afgelopen maand
- Score van >= 40 mm op de VAS (visueel analoge schaal) in de afgelopen drie menstruatiecycli
Uitsluitingscriteria:
- Elke psychiatrische of neurologische stoornis, met name premenstruele dysfore stoornis
- Gebruik van orale anticonceptiva, hormonale supplementen of centraal werkende medicijnen (bijv. opioïden, anti-epileptica) binnen 6 maanden vóór het onderzoek
- Het hebben van een metaal- of pacemakerimplantaat, claustrofobie of enige contra-indicaties voor MR
- Hoofdletsel met verlies van bewustzijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dysmenorroe
|
Dysmenorroe, gedefinieerd als pijnlijke menstruatiekrampen veroorzaakt door de baarmoeder, is de meest voorkomende gynaecologische aandoening bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
|
|
vrouwelijke gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De functionele connectiviteit van functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 1 maand
|
Op functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) gebaseerde functionele connectiviteit (FC) karakteriseert gewoonlijk de functionele verbindingen in de hersenen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume grijze stof
Tijdsspanne: 1 maand
|
het grijze stofvolume wordt gedefinieerd als de hoeveelheid grijze stof die zich tussen het grijs-witte grensvlak en de pia mater bevindt.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
21 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-20230284-R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .