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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06178406
월경통 기간의 뇌 구조 및 기능적 연결성 변화: 전향적 fMRI 연구
2023년 12월 19일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
월경통 기간의 뇌 구조 및 기능적 연결성 변화: 유망한 기능적 자기 공명 영상 연구
월경 곤란 여성의 뇌 구조 및 관련 기능적 연결성 변화 분석을 통한 관찰 전향 적 연구.
연구 개요
상세 설명
월경통은 흔한 부인과 질환이자 만성통증질환이다. 월경통의 신경기전과 통증인자에 영향을 미치는 뇌의 변화를 이해하는 것은 월경통 치료방법을 찾는데 중요하다.
비침습적 신경영상 기술의 출현과 발전은 신경 수준에서 통증을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
고급 영상 기술의 발전을 통해 뇌 기반 통증 바이오마커를 식별하는 최근 개발은 통증을 예측하고 감지하기 위한 몇 가지 기반을 제공할 수 있습니다.
월경통 환자 20명과 일치하는 건강한 여성 대조군 20명이 우리 병원에서 모집되었습니다.
모든 참가자는 회백질 부피와 확산 텐서 이미징 매개변수를 계산하기 위해 머리 자기공명영상 스캔을 받았습니다.
설문지 평가도 실시되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
월경통이 있는 모든 환자는 월경통의 원인을 확인하기 위해 골반 초음파 검사를 시행했습니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며 저장대학교 여성병원 의과대학 기관 검토 위원회의 승인을 받습니다.
모든 참가자는 서면 동의를 제공합니다.
설명
포함 기준:
- Edinburgh Handedness Inventory에서 확인된 오른손잡이
- 대략 21~35일의 규칙적인 월경주기
- 6개월 이상의 월경통 병력이 있는 경우
- 지난 한 달 동안 월경통을 치료하기 위해 약을 복용하거나 다른 방법을 사용하지 않았습니다.
- 최근 3번의 월경 주기에서 VAS(시각적 아날로그 척도) 점수가 40mm 이상
제외 기준:
- 모든 정신 질환 또는 신경 질환, 특히 월경전 불쾌 장애
- 연구 전 6개월 이내에 경구 피임약, 호르몬 보충제 또는 중추 작용 약물(예: 오피오이드, 항간질제)을 사용함
- 금속 또는 심박조율기 이식을 받았거나 밀실공포증이 있거나 MR에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 의식 상실을 동반한 머리 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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월경통
|
자궁에서 발생하는 고통스러운 월경통으로 정의되는 월경통은 가임기 여성에게 가장 흔한 부인과 질환입니다.
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여성의 건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 자기공명영상의 기능적 연결성
기간: 1 개월
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기능적 자기공명영상(fMRI) 기반 기능적 연결성(FC)은 일반적으로 뇌의 기능적 연결을 특징으로 합니다.
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회색 물질의 양
기간: 1 개월
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회백질 부피는 회백색 경계면과 유막 사이에 있는 회백질의 양으로 정의됩니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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