Modifications de la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle pendant la période de dysménorrhée : une étude prospective IRMf
19 décembre 2023 mis à jour par: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Modifications de la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle pendant la période de dysménorrhée : une étude prospective d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Étude observationnelle prospective avec une analyse des changements dans la structure cérébrale et de la connectivité fonctionnelle associée chez les femmes atteintes de dysménorrhée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée est une maladie gynécologique courante et un trouble douloureux chronique. Il est important de comprendre les mécanismes neuronaux de la dysménorrhée et les changements cérébraux affectant les facteurs de la douleur pour trouver des méthodes de traitement de la dysménorrhée.
L’émergence et les progrès de la technologie de neuroimagerie non invasive peuvent nous aider à mieux comprendre la douleur au niveau neuronal.
Les progrès récents dans l’identification des biomarqueurs cérébraux de la douleur grâce aux progrès de l’imagerie avancée peuvent fournir certaines bases pour prédire et détecter la douleur.
Vingt patientes atteintes de dysménorrhée et vingt témoins sains appariés ont été recrutés dans notre hôpital.
Tous les participants ont subi des examens d'imagerie par résonance magnétique de la tête pour calculer le volume de matière grise et les paramètres d'imagerie du tenseur de diffusion.
Une évaluation par questionnaire a également été réalisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les patientes atteintes de dysménorrhée ont subi une échographie pelvienne pour identifier la cause de la dysménorrhée.
L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'école de médecine de l'hôpital pour femmes de l'université du Zhejiang.
Tous les participants donneront leur consentement éclairé écrit.
La description
Critère d'intégration:
- Droitier, comme le confirme l'Edinburgh Handedness Inventory
- Un cycle menstruel régulier d'environ 21 à 35 jours
- Des antécédents de douleurs menstruelles depuis plus de 6 mois
- Ne pas prendre de médicaments ou utiliser d'autres méthodes pour traiter la dysménorrhée au cours du mois écoulé
- Score >= 40 mm sur l'EVA (échelle visuelle analogique) au cours des trois derniers cycles menstruels
Critère d'exclusion:
- Tout trouble psychiatrique ou neurologique, en particulier le trouble dysphorique prémenstruel
- Utilisation de contraceptifs oraux, de suppléments hormonaux ou de tout médicament à action centrale (par exemple, opioïdes, antiépileptiques) dans les 6 mois précédant l'étude
- Avoir un implant métallique ou un stimulateur cardiaque, claustrophobie ou toute contre-indication à la RM
- Blessure à la tête avec perte de conscience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
dysménorrhée
|
La dysménorrhée, définie comme des crampes menstruelles douloureuses d'origine utérine, est l'affection gynécologique la plus courante chez les femmes en âge de procréer.
|
|
femmes témoins saines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La connectivité fonctionnelle de l’imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 1 mois
|
La connectivité fonctionnelle (FC) basée sur l’imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) caractérise généralement les connexions fonctionnelles dans le cerveau.
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1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume de matière grise
Délai: 1 mois
|
le volume de matière grise est défini comme la quantité de matière grise située entre l'interface gris-blanc et la pie-mère.
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1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Première publication (Estimé)
21 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-20230284-R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .