Cambiamenti strutturali e funzionali della connettività cerebrale nel periodo della dismenorrea: uno studio prospettico fMRI
19 dicembre 2023 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Cambiamenti strutturali e funzionali della connettività cerebrale nel periodo della dismenorrea: uno studio prospettico sulla risonanza magnetica funzionale
Studio prospettico osservazionale con un'analisi dei cambiamenti nella struttura cerebrale e nella relativa connettività funzionale nelle donne con dismenorrea.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea è una malattia ginecologica comune e un disturbo doloroso cronico. Comprendere i meccanismi neurali della dismenorrea e i cambiamenti cerebrali che influenzano i fattori del dolore è importante per trovare metodi di trattamento della dismenorrea.
L’emergere e il progresso della tecnologia di neuroimaging non invasiva possono aiutarci a comprendere meglio il dolore a livello neurale.
I recenti sviluppi nell’identificazione dei biomarcatori del dolore basati sul cervello attraverso i progressi nell’imaging avanzato possono fornire alcune basi per prevedere e rilevare il dolore.
Venti pazienti con dismenorrea e venti donne sane di controllo abbinate sono state reclutate dal nostro ospedale.
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a scansioni di risonanza magnetica della testa per calcolare il volume della materia grigia e i parametri di imaging del tensore di diffusione.
È stata condotta anche la valutazione tramite questionario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con dismenorrea sono stati sottoposti ad ecografia pelvica per identificare la causa della dismenorrea.
Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e approvato dal Comitato di revisione istituzionale della Scuola di medicina ospedaliera femminile dell'Università di Zhejiang.
Tutti i partecipanti daranno il loro consenso informato scritto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destrimanità, come confermato dall'Edinburgh Handedness Inventory
- Un ciclo mestruale regolare di circa 21-35 giorni
- Una storia di dolore mestruale più lunga di 6 mesi
- Non assumere alcun farmaco o utilizzare altri metodi per trattare la dismenorrea nell'ultimo mese
- Punteggio >= 40 mm sulla VAS (scala analogica visiva) negli ultimi tre cicli mestruali
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo psichiatrico o neurologico, in particolare il disturbo disforico premestruale
- Utilizzo di contraccettivi orali, integratori ormonali o qualsiasi farmaco ad azione centrale (ad esempio oppioidi, antiepilettici) entro 6 mesi prima dello studio
- Avere un impianto metallico o di pacemaker, claustrofobia o qualsiasi controindicazione alla RM
- Trauma cranico con perdita di coscienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
dismenorrea
|
La dismenorrea, definita come crampi mestruali dolorosi di origine uterina, è la condizione ginecologica più comune tra le donne in età riproduttiva.
|
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controlli sani femminili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La connettività funzionale della risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
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La connettività funzionale (FC) basata sulla risonanza magnetica funzionale (fMRI) caratterizza comunemente le connessioni funzionali nel cervello.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume della materia grigia
Lasso di tempo: 1 mese
|
il volume della materia grigia è definito come la quantità di materia grigia che si trova tra l'interfaccia grigio-bianca e la pia madre.
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1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
21 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-20230284-R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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