Zmiany strukturalne i funkcjonalne mózgu w okresie bolesnego miesiączkowania: prospektywne badanie fMRI
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Zmiany strukturalne i funkcjonalne mózgu w okresie bolesnego miesiączkowania: prospektywne badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Obserwacyjne badanie prospektywne z analizą zmian w strukturze mózgu i związanych z nimi połączeń funkcjonalnych u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bolesne miesiączkowanie jest częstą chorobą ginekologiczną i przewlekłym zespołem bólowym. Zrozumienie mechanizmów neuronalnych bolesnego miesiączkowania i zmian w mózgu wpływających na czynniki bólowe jest ważne dla znalezienia metod leczenia bolesnego miesiączkowania.
Pojawienie się i postęp nieinwazyjnej technologii neuroobrazowania może pomóc nam lepiej zrozumieć ból na poziomie neuronowym.
Niedawne osiągnięcia w identyfikacji mózgowych biomarkerów bólu dzięki postępowi w zaawansowanym obrazowaniu mogą zapewnić podstawy do przewidywania i wykrywania bólu.
Z naszego szpitala zrekrutowano dwudziestu pacjentek cierpiących na bolesne miesiączkowanie i dwadzieścia zdrowych kobiet z grupy kontrolnej.
Wszyscy uczestnicy zostali poddani skanowaniu rezonansu magnetycznego głowy w celu obliczenia objętości istoty szarej i parametrów obrazowania tensora dyfuzji.
Przeprowadzono także ocenę kwestionariuszową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U wszystkich pacjentek z bolesnym miesiączkowaniem wykonano badanie ultrasonograficzne miednicy mniejszej w celu ustalenia przyczyny bolesnego miesiączkowania.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Szkoły Medycznej Szpitala dla Kobiet Uniwersytetu Zhejiang.
Wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczność potwierdzona przez Edynburski Inwentarz Ręczności
- Regularny cykl menstruacyjny trwający około 21 do 35 dni
- Historia bólu menstruacyjnego trwającego dłużej niż 6 miesięcy
- Nieprzyjmowanie żadnych leków ani stosowanie innych metod leczenia bolesnego miesiączkowania w ciągu ostatniego miesiąca
- Wynik >= 40 mm w VAS (wizualna skala analogowa) w ostatnich trzech cyklach menstruacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, w szczególności przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, suplementów hormonalnych lub jakichkolwiek leków działających ośrodkowo (np. opioidów, leków przeciwpadaczkowych) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
- Posiadanie implantu metalowego lub rozrusznika serca, klaustrofobii lub jakichkolwiek przeciwwskazań do MR
- Uraz głowy z utratą przytomności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bolesne miesiączkowanie
|
Bolesne miesiączkowanie, definiowane jako bolesne skurcze menstruacyjne pochodzenia macicznego, jest najczęstszą dolegliwością ginekologiczną u kobiet w wieku rozrodczym.
|
|
zdrowe kobiety w grupie kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Łączność funkcjonalna (FC) oparta na funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI) powszechnie charakteryzuje połączenia funkcjonalne w mózgu.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość istoty szarej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
objętość istoty szarej definiuje się jako ilość istoty szarej znajdującej się pomiędzy szaro-białą granicą powierzchni a pia mater.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-20230284-R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .