Veränderungen der strukturellen und funktionellen Konnektivität des Gehirns im Zeitraum der Dysmenorrhoe: eine prospektive fMRT-Studie
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Veränderungen der Gehirnstruktur und der funktionellen Konnektivität im Zeitraum der Dysmenorrhoe: eine prospektive Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie
Prospektive Beobachtungsstudie mit einer Analyse der Veränderungen der Gehirnstruktur und der damit verbundenen funktionellen Konnektivität bei Frauen mit Dysmenorrhoe.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysmenorrhoe ist eine häufige gynäkologische Erkrankung und chronische Schmerzstörung. Um Methoden zur Behandlung von Dysmenorrhoe zu finden, ist es wichtig, die neuronalen Mechanismen von Dysmenorrhoe und die Gehirnveränderungen zu verstehen, die sich auf Schmerzfaktoren auswirken.
Das Aufkommen und der Fortschritt der nicht-invasiven Neuroimaging-Technologie können uns helfen, Schmerzen auf neuronaler Ebene besser zu verstehen.
Jüngste Entwicklungen bei der Identifizierung gehirnbasierter Schmerzbiomarker durch Fortschritte in der fortgeschrittenen Bildgebung können einige Grundlagen für die Vorhersage und Erkennung von Schmerzen liefern.
Aus unserem Krankenhaus wurden zwanzig Patienten mit Dysmenorrhoe und zwanzig entsprechende weibliche gesunde Kontrollpersonen rekrutiert.
Bei allen Teilnehmern wurden Magnetresonanztomographie-Scans des Kopfes durchgeführt, um das Volumen der grauen Substanz und die Parameter der Diffusionstensor-Bildgebung zu berechnen.
Es wurde auch eine Fragebogenbewertung durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei allen Patienten mit Dysmenorrhoe wurde eine Beckenultraschalluntersuchung durchgeführt, um die Ursache der Dysmenorrhoe zu ermitteln.
Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und vom Institutional Review Board der Women's Hospital School of Medicine der Zhejiang University genehmigt.
Alle Teilnehmer geben ihr schriftliches Einverständnis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändigkeit, bestätigt durch das Edinburgh Handedness Inventory
- Ein regelmäßiger Menstruationszyklus von etwa 21 bis 35 Tagen
- Eine Vorgeschichte von Menstruationsschmerzen, die länger als 6 Monate andauert
- Im letzten Monat keine Medikamente eingenommen oder andere Methoden zur Behandlung von Dysmenorrhoe angewendet
- Wert von >= 40 mm auf der VAS (visuelle Analogskala) in den letzten drei Menstruationszyklen
Ausschlusskriterien:
- Alle psychiatrischen oder neurologischen Störungen, insbesondere prämenstruelle dysphorische Störung
- Verwendung oraler Kontrazeptiva, hormoneller Nahrungsergänzungsmittel oder zentral wirkender Medikamente (z. B. Opioide, Antiepileptika) innerhalb von 6 Monaten vor der Studie
- Ein Metall- oder Herzschrittmacherimplantat, Klaustrophobie oder Kontraindikationen für eine MRT haben
- Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Dysmenorrhoe
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Dysmenorrhoe, definiert als schmerzhafte Menstruationsbeschwerden uterinen Ursprungs, ist die häufigste gynäkologische Erkrankung bei Frauen im gebärfähigen Alter.
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weibliche gesunde Kontrollpersonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die funktionelle Konnektivität der funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 1 Monat
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Die auf der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) basierende funktionelle Konnektivität (FC) charakterisiert üblicherweise die funktionellen Verbindungen im Gehirn.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumen der grauen Substanz
Zeitfenster: 1 Monat
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Das Volumen der grauen Substanz ist definiert als die Menge an grauer Substanz, die zwischen der grau-weißen Grenzfläche und der Pia mater liegt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-20230284-R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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