Hjärnans strukturella och funktionella anslutningsförändringar under dysmenorréperioden: en prospektiv fMRI-studie
19 december 2023 uppdaterad av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Hjärnans strukturella och funktionella anslutningsförändringar under dysmenorréperioden: en prospektiv studie av funktionell magnetisk resonanstomografi
Observationell prospektiv studie med en analys av förändringar i hjärnans struktur och relaterade funktionella anslutningar hos kvinnor med dysmenorré.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dysmenorré är en vanlig gynekologisk sjukdom och kronisk smärtsjukdom. Att förstå de neurala mekanismerna för dysmenorré och de förändringar i hjärnan som påverkar smärtfaktorer är viktigt för att hitta behandlingsmetoder för dysmenorré.
Framväxten och framstegen av icke-invasiv neuroimaging teknologi kan hjälpa oss att bättre förstå smärta på nervnivån.
Den senaste utvecklingen för att identifiera hjärnbaserade biomarkörer för smärta genom framsteg inom avancerad bildbehandling kan ge några grunder för att förutsäga och upptäcka smärta.
Tjugo patienter med dysmenorré och tjugo matchade kvinnliga friska kontroller rekryterades från vårt sjukhus.
Alla deltagare genomgick huvudmagnetisk resonansavbildning för att beräkna grå substansvolym och Diffusion Tensor Imaging parametrar.
Enkätbedömning genomfördes också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med dysmenorré genomgick ultraljud i bäckenet för att identifiera orsaken till dysmenorré.
Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkänd av Institutional Review Board of Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University.
Alla deltagare kommer att ge sitt skriftliga informerade samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänthet, vilket bekräftas av Edinburgh Handedness Inventory
- En regelbunden menstruationscykel på cirka 21 till 35 dagar
- En historia av mensvärk längre än 6 månader
- Att inte ta någon medicin eller använda andra metoder för att behandla dysmenorré under den senaste månaden
- Poäng på >= 40 mm på VAS (visuell analog skala) under de senaste tre menstruationscyklerna
Exklusions kriterier:
- Alla psykiatriska eller neurologiska störningar, särskilt premenstruell dysforisk störning
- Användning av p-piller, hormontillskott eller någon centralverkande medicin (t.ex. opioid, antiepileptika) inom 6 månader före studien
- Att ha ett metall- eller pacemakerimplantat, klaustrofobi eller andra kontraindikationer för MR
- Huvudskada med förlust av medvetande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dysmenorré
|
Dysmenorré, definierad som smärtsamma menstruationsvärk av livmoderursprung, är det vanligaste gynekologiska tillståndet bland kvinnor i reproduktiv ålder.
|
|
kvinnliga friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den funktionella anslutningen av funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 1 månad
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)-baserad funktionell anslutning (FC) karakteriserar vanligtvis de funktionella anslutningarna i hjärnan.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grå materia volym
Tidsram: 1 månad
|
volymen grå substans definieras som mängden grå substans som ligger mellan det gråvita gränssnittet och pia matern.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Första postat (Beräknad)
21 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-20230284-R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .