Mudanças na conectividade estrutural e funcional do cérebro no período de dismenorreia: um estudo prospectivo de fMRI
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Mudanças estruturais e funcionais do cérebro no período de dismenorreia: um estudo prospectivo de ressonância magnética funcional
Estudo prospectivo observacional com análise das mudanças na estrutura cerebral e conectividade funcional relacionada em mulheres com dismenorreia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia é uma doença ginecológica comum e um distúrbio de dor crônica. Compreender os mecanismos neurais da dismenorreia e as alterações cerebrais que afetam os fatores da dor é importante para encontrar métodos de tratamento da dismenorreia.
O surgimento e o progresso da tecnologia de neuroimagem não invasiva podem nos ajudar a compreender melhor a dor no nível neural.
Desenvolvimentos recentes na identificação de biomarcadores de dor baseados no cérebro através de avanços em imagens avançadas podem fornecer algumas bases para prever e detectar a dor.
Vinte pacientes com dismenorreia e vinte controles saudáveis do sexo feminino foram recrutados em nosso hospital.
Todos os participantes foram submetidos a exames de ressonância magnética da cabeça para calcular o volume da substância cinzenta e os parâmetros do Tensor de Difusão.
Avaliação por questionário também foi realizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes com dismenorreia foram submetidas à ultrassonografia pélvica para identificar a causa da dismenorreia.
O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Escola de Medicina do Hospital Feminino da Universidade de Zhejiang.
Todos os participantes darão seu consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro, conforme confirmado pelo Inventário de lateralidade de Edimburgo
- Um ciclo menstrual regular de aproximadamente 21 a 35 dias
- História de dor menstrual há mais de 6 meses
- Não tomar nenhum medicamento ou usar outros métodos para tratar a dismenorreia no último mês
- Pontuação >= 40mm na VAS (escala visual analógica) nos últimos três ciclos menstruais
Critério de exclusão:
- Quaisquer distúrbios psiquiátricos ou neurológicos, particularmente transtorno disfórico pré-menstrual
- Uso de contraceptivos orais, suplementos hormonais ou qualquer medicamento de ação central (por exemplo, opioides, antiepilépticos) nos 6 meses anteriores ao estudo
- Ter implante de metal ou marca-passo, claustrofobia ou qualquer contra-indicação para RM
- Traumatismo cranioencefálico com perda de consciência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
dismenorreia
|
A dismenorreia, definida como cólicas menstruais dolorosas de origem uterina, é a condição ginecológica mais comum entre mulheres em idade reprodutiva.
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|
controles saudáveis femininos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A conectividade funcional da ressonância magnética funcional
Prazo: 1 mês
|
A conectividade funcional (FC) baseada em ressonância magnética funcional (fMRI) comumente caracteriza as conexões funcionais no cérebro.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de matéria cinzenta
Prazo: 1 mês
|
o volume de substância cinzenta é definido como a quantidade de substância cinzenta que se encontra entre a interface cinza-branca e a pia-máter.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20230284-R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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