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香港における救命救急用経食道心エコー検査の安全性、実現可能性、臨床的有用性 (SAFE-TEE)

2026年9月1日 更新者:Wincy Wing-Sze Ng、Queen Mary Hospital, Hong Kong

救命救急心エコー検査は、集中治療医が研修や研修中に習得すべき必須のスキルとしてますます認識されています。 これは、血行力学的虚脱および呼吸不全を患う患者の臨床管理を導くための重要な情報を提供する役割を果たします。 経胸壁心エコー検査 (TTE) は、ほとんどの状況での評価に適していますが、体の癖、胸部ドレーンやチューブの存在、胸部外科用包帯の存在、高度な換気補助の必要性などの患者の要因により、オペレーターが評価に満足のいく画像を取得することが妨げられる場合があります。 さらに、TTE のオペレーターは、適切なスキルと技術を習得するために時間と経験を必要とします。 感染性心内膜炎、左心耳内の血栓の存在、心内シャントの評価などの特定の病態では、適切かつ正確な診断に関しては、TEE が TTE よりも優れていることが示されています。 したがって、TEE は、特にヨーロッパ諸国において、心エコー検査に推奨される必須のモダリティとして広く受け入れられています。 フランスや北米などの国では、救命救急訓練経路のコア カリキュラムとして救命救急 TEE が組み込まれています。

香港では、研修中および臨床実習中に、TTE を使用した基本的な救命救急心エコー検査のみが義務付けられています。 TEE の評価は主に、心臓外科病棟では心臓麻酔医によって行われ、安定した患者に対しては心臓専門医によって行われます。 救急治療 TEE は、血行動態の評価や心肺不全の評価のために集中治療医が単独で行うことはほとんどありません。 この研究では、地域に三次医療を提供する大学関連機関の救命救急研究員による救命救急 TEE の安全性、実現可能性、臨床的有用性について説明します。 この重要な技術を単一のセンターで導入することにより、この研究は、救命救急 TEE が十分に確立されていない世界の地域で救命救急訓練のコア カリキュラムとしてこの技術を組み込むという最終目標を達成するための一般化可能なガイダンスとして機能します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

挿管および侵襲的人工呼吸器を必要とする心肺不全に苦しむ患者で、経食道心エコー検査による詳細な血行動態評価の恩恵を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 年齢≧18;そして
  • 香港のクイーン・メアリー病院の内科・外科混合集中治療室に入院。そして
  • 侵襲的機械換気のために挿管される。そして
  • 臨床的には経食道心エコー検査 (TEE) が適応

除外基準:

ASE ガイドライン 2013 に従った TEE 検査に対する絶対的禁忌を有する患者:

  • 穴あき内臓
  • 食道狭窄
  • 食道腫瘍
  • 食道穿孔
  • 食道裂傷
  • 食道憩室
  • 活動性の上部消化管出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU での TEE 使用の合併症
時間枠:TEE検査後1週間以内
TEE の合併症には、食道穿孔、上部消化管出血、人工気道の喪失、口腔出血、歯の損傷、嚥下痛、死亡などが含まれます。
TEE検査後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月8日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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