- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06178471
Безопасность, осуществимость и клиническая полезность чреспищеводной эхокардиографии в отделениях интенсивной терапии в Гонконге (SAFE-TEE)
Эхокардиография в отделениях интенсивной терапии все чаще признается как важный навык, которым реаниматологи должны овладеть во время обучения и стажировки. Он служит для предоставления важной информации для руководства клиническим ведением пациентов с гемодинамическим коллапсом и дыхательной недостаточностью. Хотя трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) может быть адекватной для оценки в большинстве ситуаций, такие факторы пациента, как телосложение, наличие плевральных дренажей и трубок, наличие торакальных хирургических повязок, потребность в интенсивной респираторной поддержке, могут помешать операторам получить удовлетворительные изображения для оценки. Более того, операторам TTE требуется время и опыт для приобретения адекватных навыков и техники. Было показано, что при определенных патологиях, таких как инфекционный эндокардит, наличие тромба в ушке левого предсердия и оценка внутрисердечных шунтов, ЧЭЭ превосходит ТТЭ для правильной и точной диагностики. Таким образом, ЧЭЭ широко признана предпочтительным и необходимым методом эхокардиографического исследования, особенно в европейских странах. Такие страны, как Франция и Северная Америка, включили ЧЭЭ в интенсивную терапию в качестве основной учебной программы в программу обучения интенсивной терапии.
В Гонконге во время обучения и клинической практики требуется только базовая эхокардиография в реанимации с использованием TTE. Оценка TEE чаще всего проводится в отделениях кардиохирургии кардиоанестезиологами, а у стабильных пациентов - кардиологами. ЧЭЭ редко проводится реаниматологами самостоятельно для оценки гемодинамики и оценки сердечно-легочной недостаточности. В этом исследовании описывается безопасность, осуществимость и клиническая польза чреспищеводной терапии интенсивной терапии, проводимой сотрудниками интенсивной терапии в институте при университете, оказывающем третичную помощь на территории. Благодаря внедрению этого важного метода в одном центре, это исследование служит обобщающим руководством для достижения конечной цели - включения этого метода в качестве основной учебной программы в обучение интенсивной терапии в тех частях мира, где ЧЭЭ для интенсивной терапии недостаточно развит.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≧ 18 лет; И
- Поступил в смешанное медико-хирургическое отделение интенсивной терапии больницы Королевы Марии в Гонконге; И
- Интубирован для инвазивной искусственной вентиляции легких; И
- Клинически показан для чреспищеводной эхокардиографии (ЧЭЭ).
Критерий исключения:
Пациент, имеющий абсолютные противопоказания к ЧЭЭ-обследованию в соответствии с рекомендациями ASE 2013:
- Перфорированный орган
- Стриктура пищевода
- Опухоль пищевода
- Перфорация пищевода
- Разрыв пищевода
- Дивертикул пищевода
- Активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения при использовании ЧПЭ в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 1 недели после ТЭЭ-обследования
|
Осложнения ЧЭЭ включают перфорацию пищевода, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, потерю искусственных дыхательных путей, кровотечение из полости рта, травму зубов, одинофагию, смертность.
|
В течение 1 недели после ТЭЭ-обследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20231212-006-000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .