- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06178471
Seguridad, viabilidad y utilidad clínica de la ecocardiografía transesofágica en cuidados intensivos en Hong Kong (SAFE-TEE)
La ecocardiografía en cuidados críticos se reconoce cada vez más como una habilidad esencial que los intensivistas deben lograr durante su formación y beca. Sirve para proporcionar información crítica para guiar el manejo clínico en pacientes con colapso hemodinámico e insuficiencia respiratoria. Si bien la ecocardiografía transtorácica (ETT) podría ser adecuada para la evaluación en la mayoría de las situaciones, factores del paciente como el hábito corporal, la presencia de drenajes y tubos torácicos, la presencia de vendajes quirúrgicos torácicos y la necesidad de un soporte ventilatorio alto pueden impedir que los operadores obtengan imágenes satisfactorias para la evaluación. Además, los operadores de ETT requieren tiempo y experiencia para adquirir habilidades y técnicas adecuadas. En patologías específicas como endocarditis infecciosa, presencia de trombo en la orejuela auricular izquierda y evaluación de derivaciones intracardíacas, se ha demostrado que la ETE es superior a la ETT para un diagnóstico adecuado y preciso. Por lo tanto, la ETE es ampliamente aceptada como la modalidad preferida y esencial para el examen ecocardiográfico, especialmente en los países europeos. Países como Francia y América del Norte han incluido la TEE en cuidados críticos como un plan de estudios básico en el itinerario de formación en cuidados críticos.
En Hong Kong, sólo se requiere ecocardiografía básica en cuidados intensivos mediante ETT durante la formación y la práctica clínica. La evaluación de la ETE la realizan principalmente anestesistas cardíacos en unidades de cirugía cardíaca y cardiólogos en pacientes estables. Los intensivistas rara vez realizan la ETE de cuidados intensivos de forma independiente para la evaluación hemodinámica y la evaluación de la insuficiencia cardiopulmonar. Este estudio describe la seguridad, viabilidad y utilidad clínica de la ETE de cuidados críticos realizada por becarios de cuidados críticos en un instituto afiliado a una universidad que brinda atención terciaria en el territorio. Con la implementación de esta técnica esencial en un solo centro, este estudio sirve como guía generalizable para lograr el objetivo final de incorporar esta técnica como plan de estudios básico en la capacitación en cuidados críticos en partes del mundo donde la ETE en cuidados críticos no está bien establecida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≧ 18; Y
- Ingresado en las unidades mixtas de cuidados intensivos médico-quirúrgicos del Hospital Queen Mary de Hong Kong; Y
- Intubado para ventilación mecánica invasiva; Y
- Clínicamente indicado para ecocardiografía transesofágica (ETE)
Criterio de exclusión:
Paciente que posee contraindicaciones absolutas para el examen ETE según la guía ASE 2013:
- víscera perforada
- Estenosis esofágica
- Tumor esofágico
- Perforación esofágica
- Laceración esofágica
- Divertículo esofágico
- Sangrado gastrointestinal superior activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación del uso de ETE en la UCI
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después del examen TEE
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Las complicaciones de la ETE incluyen perforación esofágica, hemorragia gastrointestinal superior, pérdida de vía aérea artificial, hemorragia oral, lesión dental, odinofagia y mortalidad.
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Dentro de 1 semana después del examen TEE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20231212-006-000
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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