- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06178471
Sicherheit, Durchführbarkeit und klinischer Nutzen der transösophagealen Echokardiographie in der Intensivmedizin in Hongkong (SAFE-TEE)
Die Echokardiographie auf der Intensivstation wird zunehmend als eine wesentliche Fähigkeit anerkannt, die Intensivmediziner während ihrer Ausbildung und ihres Kollegiums erwerben müssen. Es dient dazu, wichtige Informationen für die klinische Behandlung von Patienten mit hämodynamischem Kollaps und respiratorischer Insuffizienz bereitzustellen. Während die transthorakale Echokardiographie (TTE) in den meisten Situationen für die Beurteilung ausreichend sein könnte, können Patientenfaktoren wie der Körperbau, das Vorhandensein von Thoraxdrainagen und -schläuchen, das Vorhandensein von thorakalen chirurgischen Verbänden und die Notwendigkeit einer hohen Beatmungsunterstützung den Bediener daran hindern, zufriedenstellende Bilder für die Auswertung zu erhalten. Darüber hinaus benötigen Bediener in der TTE Zeit und Erfahrung, um sich angemessene Fertigkeiten und Techniken anzueignen. Bei bestimmten Pathologien wie infektiöser Endokarditis, Vorhandensein eines Thrombus im linken Vorhofohr und der Beurteilung intrakardialer Shunts hat sich die TEE im Hinblick auf eine korrekte und genaue Diagnose als überlegen gegenüber der TTE erwiesen. Daher ist TEE vor allem in europäischen Ländern weithin als bevorzugte und wesentliche Modalität für die echokardiographische Untersuchung anerkannt. Länder wie Frankreich und Nordamerika haben TEE für die Intensivpflege als Kernlehrplan in die Ausbildung zur Intensivpflege aufgenommen.
In Hongkong ist während der Ausbildung und in der klinischen Praxis nur eine grundlegende Intensiv-Echokardiographie mit TTE erforderlich. Die TEE-Untersuchung wird in herzchirurgischen Abteilungen meist von Herzanästhesisten und bei stabilen Patienten von Kardiologen durchgeführt. Eine intensivmedizinische TEE wird selten von Intensivärzten unabhängig zur hämodynamischen Beurteilung und Beurteilung des Herz-Lungen-Versagens durchgeführt. Diese Studie beschreibt die Sicherheit, Durchführbarkeit und den klinischen Nutzen von Intensivpflege-TEE durch Intensivpflege-Stipendiaten in einem universitätsnahen Institut, das tertiäre Pflege für das Gebiet anbietet. Mit der Implementierung dieser wesentlichen Technik in einem einzigen Zentrum dient diese Studie als verallgemeinerbare Anleitung, um das ultimative Ziel zu erreichen, diese Technik als Kernlehrplan in die Intensivpflegeausbildung in Teilen der Welt zu integrieren, in denen TEE für Intensivpflege nicht gut etabliert ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wincy Ng, MRCP
- Telefonnummer: 64806646
- E-Mail: wincyngwingsze@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≧ 18; UND
- Einweisung in die gemischte medizinisch-chirurgische Intensivstation des Queen Mary Hospital in Hongkong; UND
- Intubiert für invasive mechanische Beatmung; UND
- Klinisch indiziert für die transösophageale Echokardiographie (TEE)
Ausschlusskriterien:
Patient mit absoluter Kontraindikation(en) für die TEE-Untersuchung gemäß der ASE-Leitlinie 2013:
- Perforierter Viskus
- Ösophagusstriktur
- Ösophagustumor
- Perforation der Speiseröhre
- Ösophagusriss
- Divertikel der Speiseröhre
- Aktive Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikation der TEE-Nutzung auf der Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der TEE-Untersuchung
|
Zu den TEE-Komplikationen zählen Perforation der Speiseröhre, Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, Verlust künstlicher Atemwege, orale Blutungen, Zahnverletzungen, Odynophagie und Mortalität
|
Innerhalb einer Woche nach der TEE-Untersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20231212-006-000
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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