- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06178471
Sécurité, faisabilité et utilité clinique de l'échocardiographie transœsophagienne en soins intensifs à Hong Kong (SAFE-TEE)
L'échocardiographie en soins intensifs est de plus en plus reconnue comme une compétence essentielle que les réanimateurs doivent acquérir au cours de leur formation et de leur bourse. Il sert à fournir des informations essentielles pour guider la prise en charge clinique des patients présentant un collapsus hémodynamique et une insuffisance respiratoire. Bien que l'échocardiographie transthoracique (ETT) puisse être adéquate pour l'évaluation dans la plupart des situations, des facteurs liés au patient tels que l'habitus corporel, la présence de drains et de tubes thoraciques, la présence de pansements chirurgicaux thoraciques et la nécessité d'une assistance ventilatoire élevée peuvent empêcher les opérateurs d'obtenir des images satisfaisantes pour l'évaluation. De plus, les opérateurs en TTE ont besoin de temps et d’expérience pour acquérir des compétences et des techniques adéquates. Dans des pathologies spécifiques telles que l'endocardite infectieuse, la présence de thrombus dans l'appendice auriculaire gauche et l'évaluation des shunts intracardiaques, l'ETO s'est avéré supérieur à l'ETT pour un diagnostic correct et précis. Par conséquent, l’ETO est largement acceptée comme la modalité privilégiée et essentielle pour l’examen échocardiographique, en particulier dans les pays européens. Des pays comme la France et l’Amérique du Nord ont inclus l’ETO en soins intensifs comme programme de base dans le parcours de formation en soins intensifs.
À Hong Kong, seule l'échocardiographie de base en soins intensifs utilisant TTE est requise pendant la formation et dans la pratique clinique. L'évaluation TEE est principalement réalisée dans les unités de chirurgie cardiaque par des anesthésistes cardiaques et chez les patients stables par des cardiologues. L'ETO en soins intensifs est rarement réalisée par des intensivistes de manière indépendante pour l'évaluation hémodynamique et l'évaluation de l'insuffisance cardio-pulmonaire. Cette étude décrit la sécurité, la faisabilité et l'utilité clinique de l'ETO en soins intensifs par des boursiers en soins intensifs dans un institut affilié à une université fournissant des soins tertiaires sur le territoire. Avec la mise en œuvre de cette technique essentielle dans un centre unique, cette étude sert de guide généralisable pour atteindre un objectif ultime consistant à intégrer cette technique comme programme de base dans la formation en soins intensifs dans certaines régions du monde où l'ETO en soins intensifs n'est pas bien établi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≧ 18 ; ET
- Admis dans les unités mixtes de soins intensifs médico-chirurgicaux de l'hôpital Queen Mary de Hong Kong ; ET
- Intubé pour ventilation mécanique invasive ; ET
- Cliniquement indiqué pour l'échocardiographie transœsophagienne (ETO)
Critère d'exclusion:
Patient présentant une ou plusieurs contre-indications absolues à l’examen TEE selon la directive ASE 2013 :
- Viscère perforé
- Sténose œsophagienne
- Tumeur œsophagienne
- Perforation œsophagienne
- Lacération œsophagienne
- Diverticule œsophagien
- Saignement gastro-intestinal supérieur actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complication de l'utilisation de l'ETO en USI
Délai: Dans la semaine suivant l'examen TEE
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Les complications de l'ETO comprennent la perforation œsophagienne, les hémorragies gastro-intestinales supérieures, la perte des voies respiratoires artificielles, les hémorragies buccales, les lésions dentaires, l'odynophagie et la mortalité.
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Dans la semaine suivant l'examen TEE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20231212-006-000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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