- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06178471
Segurança, viabilidade e utilidade clínica da ecocardiografia transesofágica em cuidados intensivos em Hong Kong (SAFE-TEE)
A ecocardiografia em cuidados intensivos é cada vez mais reconhecida como uma habilidade essencial a ser alcançada pelos intensivistas durante seu treinamento e estágio. Serve para fornecer informações críticas para orientar o manejo clínico em pacientes com colapso hemodinâmico e insuficiência respiratória. Embora a ecocardiografia transtorácica (ETT) possa ser adequada para avaliação na maioria das situações, fatores do paciente, como hábito corporal, presença de drenos e tubos torácicos, presença de curativos cirúrgicos torácicos e necessidade de alto suporte ventilatório, podem impedir os operadores de obter imagens satisfatórias para avaliação. Além disso, os operadores de ETT necessitam de tempo e experiência para adquirir competências e técnicas adequadas. Em patologias específicas, como endocardite infecciosa, presença de trombo no apêndice atrial esquerdo e avaliação de shunts intracardíacos, o ETE tem se mostrado superior ao ETT para diagnóstico adequado e preciso. Portanto, o ETE é amplamente aceito como modalidade preferida e essencial para exame ecocardiográfico, especialmente em países europeus. Países como a França e a América do Norte incluíram a ETE em cuidados intensivos como currículo básico no percurso de formação em cuidados intensivos.
Em Hong Kong, apenas a ecocardiografia básica em cuidados intensivos com ETT é necessária durante o treinamento e na prática clínica. A avaliação do ETE é realizada principalmente em unidades de cirurgia cardíaca por anestesistas cardíacos e em pacientes estáveis por cardiologistas. O ETE em cuidados intensivos raramente é realizado por intensivistas de forma independente para avaliação hemodinâmica e avaliação de insuficiência cardiopulmonar. Este estudo descreve a segurança, a viabilidade e a utilidade clínica do ETE em cuidados intensivos por bolsistas de cuidados intensivos em um instituto universitário que presta cuidados terciários ao território. Com a implementação desta técnica essencial em um único centro, este estudo serve para atuar como uma orientação generalizável para atingir o objetivo final de incorporar esta técnica como currículo básico no treinamento em cuidados intensivos em partes do mundo onde o ETE em cuidados intensivos não está bem estabelecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≧ 18 anos; E
- Internado nas unidades mistas de terapia intensiva médico-cirúrgica do Queen Mary Hospital em Hong Kong; E
- Intubado para ventilação mecânica invasiva; E
- Clinicamente indicado para ecocardiografia transesofágica (ETE)
Critério de exclusão:
Paciente com contraindicação(ões) absoluta(s) para exame de ETE de acordo com a diretriz ASE 2013:
- víscera perfurada
- Estenose esofágica
- Tumor esofágico
- Perfuração esofágica
- Laceração esofágica
- Divertículo esofágico
- Sangramento gastrointestinal superior ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação do uso de ETE na UTI
Prazo: Dentro de 1 semana após o exame TEE
|
As complicações do ETE incluem perfuração esofágica, sangramento gastrointestinal superior, perda de via aérea artificial, sangramento oral, lesão dentária, odinofagia, mortalidade
|
Dentro de 1 semana após o exame TEE
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20231212-006-000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .