- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06178471
Sicurezza, fattibilità e utilità clinica dell'ecocardiografia transesofagea in terapia intensiva a Hong Kong (SAFE-TEE)
L'ecocardiografia in terapia intensiva è sempre più riconosciuta come un'abilità essenziale che gli intensivisti possono acquisire durante la loro formazione e borsa di studio. Serve a fornire informazioni critiche per guidare la gestione clinica nei pazienti con collasso emodinamico e insufficienza respiratoria. Sebbene l'ecocardiografia transtoracica (TTE) possa essere adeguata per la valutazione nella maggior parte delle situazioni, fattori del paziente come l'abitudine corporea, la presenza di drenaggi e tubi toracici, la presenza di medicazioni chirurgiche toraciche e la necessità di un elevato supporto ventilatorio possono impedire agli operatori di ottenere immagini soddisfacenti per la valutazione. Inoltre, gli operatori in TTE richiedono tempo ed esperienza per un'adeguata acquisizione di competenze e tecniche. In patologie specifiche come l'endocardite infettiva, la presenza di trombi nell'auricola sinistra e la valutazione degli shunt intracardiaci, la TEE ha dimostrato di essere superiore alla TTE per una diagnosi corretta e accurata. Pertanto, la TEE è ampiamente accettata come la modalità preferita ed essenziale per l’esame ecocardiografico, soprattutto nei paesi europei. Paesi come la Francia e il Nord America hanno incluso i TEE in terapia intensiva come curriculum principale nel percorso formativo in terapia intensiva.
A Hong Kong, durante la formazione e nella pratica clinica è richiesta solo l’ecocardiografia di terapia intensiva di base mediante TTE. La valutazione del TEE viene eseguita principalmente nelle unità di cardiochirurgia da anestesisti cardiaci e nei pazienti stabili dai cardiologi. L'ETE in terapia intensiva viene raramente eseguita dagli intensivisti in modo indipendente per la valutazione emodinamica e la valutazione dell'insufficienza cardiopolmonare. Questo studio descrive la sicurezza, la fattibilità e l'utilità clinica dei TEE in terapia intensiva da parte di ricercatori di terapia intensiva in un istituto affiliato all'università che fornisce assistenza terziaria al territorio. Con l'implementazione di questa tecnica essenziale in un singolo centro, questo studio serve a fungere da guida generalizzabile per raggiungere l'obiettivo finale di incorporare questa tecnica come curriculum di base nella formazione in terapia intensiva in parti del mondo in cui l'TEE in terapia intensiva non è ben consolidata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wincy Ng, MRCP
- Numero di telefono: 64806646
- Email: wincyngwingsze@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≧ 18; E
- Ricoverato nel reparto di terapia intensiva mista medico-chirurgica del Queen Mary Hospital di Hong Kong; E
- Intubato per ventilazione meccanica invasiva; E
- Clinicamente indicato per l'ecocardiografia transesofagea (TEE)
Criteri di esclusione:
Pazienti con controindicazioni assolute all'esame TEE secondo le linee guida ASE 2013:
- Visco perforato
- Stenosi esofagea
- Tumore esofageo
- Perforazione esofagea
- Lacerazione esofagea
- Diverticolo esofageo
- Sanguinamento attivo del tratto gastrointestinale superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazione dell’uso dei TEE in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'esame TEE
|
Le complicanze dell'ETE comprendono perforazione esofagea, sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, perdita delle vie aeree artificiali, sanguinamento orale, lesioni dentali, odinofagia, mortalità
|
Entro 1 settimana dall'esame TEE
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20231212-006-000
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