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Sicurezza, fattibilità e utilità clinica dell'ecocardiografia transesofagea in terapia intensiva a Hong Kong (SAFE-TEE)

1 aprile 2024 aggiornato da: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong

L'ecocardiografia in terapia intensiva è sempre più riconosciuta come un'abilità essenziale che gli intensivisti possono acquisire durante la loro formazione e borsa di studio. Serve a fornire informazioni critiche per guidare la gestione clinica nei pazienti con collasso emodinamico e insufficienza respiratoria. Sebbene l'ecocardiografia transtoracica (TTE) possa essere adeguata per la valutazione nella maggior parte delle situazioni, fattori del paziente come l'abitudine corporea, la presenza di drenaggi e tubi toracici, la presenza di medicazioni chirurgiche toraciche e la necessità di un elevato supporto ventilatorio possono impedire agli operatori di ottenere immagini soddisfacenti per la valutazione. Inoltre, gli operatori in TTE richiedono tempo ed esperienza per un'adeguata acquisizione di competenze e tecniche. In patologie specifiche come l'endocardite infettiva, la presenza di trombi nell'auricola sinistra e la valutazione degli shunt intracardiaci, la TEE ha dimostrato di essere superiore alla TTE per una diagnosi corretta e accurata. Pertanto, la TEE è ampiamente accettata come la modalità preferita ed essenziale per l’esame ecocardiografico, soprattutto nei paesi europei. Paesi come la Francia e il Nord America hanno incluso i TEE in terapia intensiva come curriculum principale nel percorso formativo in terapia intensiva.

A Hong Kong, durante la formazione e nella pratica clinica è richiesta solo l’ecocardiografia di terapia intensiva di base mediante TTE. La valutazione del TEE viene eseguita principalmente nelle unità di cardiochirurgia da anestesisti cardiaci e nei pazienti stabili dai cardiologi. L'ETE in terapia intensiva viene raramente eseguita dagli intensivisti in modo indipendente per la valutazione emodinamica e la valutazione dell'insufficienza cardiopolmonare. Questo studio descrive la sicurezza, la fattibilità e l'utilità clinica dei TEE in terapia intensiva da parte di ricercatori di terapia intensiva in un istituto affiliato all'università che fornisce assistenza terziaria al territorio. Con l'implementazione di questa tecnica essenziale in un singolo centro, questo studio serve a fungere da guida generalizzabile per raggiungere l'obiettivo finale di incorporare questa tecnica come curriculum di base nella formazione in terapia intensiva in parti del mondo in cui l'TEE in terapia intensiva non è ben consolidata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soffrono di insufficienza cardiopolmonare che richiedono intubazione e ventilazione meccanica invasiva, che beneficiano di una valutazione emodinamica dettagliata mediante ecocardiografia transesofagea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≧ 18; E
  • Ricoverato nel reparto di terapia intensiva mista medico-chirurgica del Queen Mary Hospital di Hong Kong; E
  • Intubato per ventilazione meccanica invasiva; E
  • Clinicamente indicato per l'ecocardiografia transesofagea (TEE)

Criteri di esclusione:

Pazienti con controindicazioni assolute all'esame TEE secondo le linee guida ASE 2013:

  • Visco perforato
  • Stenosi esofagea
  • Tumore esofageo
  • Perforazione esofagea
  • Lacerazione esofagea
  • Diverticolo esofageo
  • Sanguinamento attivo del tratto gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione dell’uso dei TEE in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'esame TEE
Le complicanze dell'ETE comprendono perforazione esofagea, sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, perdita delle vie aeree artificiali, sanguinamento orale, lesioni dentali, odinofagia, mortalità
Entro 1 settimana dall'esame TEE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20231212-006-000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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